Projet d'identification et de prévention du VIH en clinique à l'aide de ressources électroniques (CHIPPER)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante-deux fournisseurs d'Obgyn seront randomisés dans l'un des trois bras. Les patients des prestataires inscrits qui fréquentent une clinique ObGyn pour toute visite préventive rempliront un formulaire d'historique électronique (eHxForm) avant la clinique via un message envoyé via le portail patient (MyChart), un e-mail ou une messagerie texte sécurisée. Les questions sur les antécédents sexuels seront notées et classées en 3 catégories. Les patients avec un score faible (0-3) recevront un message électronique proposant un test de dépistage du VIH en laboratoire conformément aux directives de l'USPSTF. Si elle accepte, une commande Epic automatisée sera passée pour que le fournisseur la signe lors de la visite au bureau.
Les patients avec un score moyen/élevé (4-10) se verront attribuer un bras d'étude en fonction du groupe de leur fournisseur (bras 1 : contrôle, bras 2 : le patient verra le score et une vidéo PrEP, bras 3 : procédures dans le bras 2 PLUS fournisseurs recevra une alerte de dossier de santé électronique indiquant que le patient peut avoir des facteurs de risque de VIH. Cela se fera automatiquement via la programmation intégrée au dossier de santé électronique. Le résultat principal est la prise de la PrEP. La stratégie de mise en œuvre sera évaluée à l'aide du cadre de portée, d'efficacité, d'adoption, de mise en œuvre et de maintenance (RE-AIM).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Health System
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients des prestataires inscrits âgés de 15 à 65 ans
- Présenter pour des soins préventifs (c.
Critère d'exclusion:
- Enceinte et a établi des soins prénatals, c'est-à-dire que la visite est pour des soins prénataux
- Non anglophone ou non hispanophone
- Vivre avec le VIH
- Impossible de remplir le formulaire eHxForm
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Norme de soins
Les participants à ce bras recevront la norme de soins
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Norme de soins
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Expérimental: Niveau patient + multiniveau
Les participants du bras recevront l'intervention au niveau du patient et à plusieurs niveaux
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Collecte de données électroniques avec notation, sensibilisation du patient au score de risque de VIH, visualisation par le patient des animations PrEP
Collecte de données électroniques avec notation, sensibilisation du patient au score de risque de VIH, visualisation par le patient des animations PrEP, alertes des dossiers de santé électroniques (DSE) du fournisseur
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Expérimental: Multiniveau
Les participants à ce bras recevront l'intervention à plusieurs niveaux
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Collecte de données électroniques avec notation, sensibilisation du patient au score de risque de VIH, visualisation par le patient des animations PrEP, alertes des dossiers de santé électroniques (DSE) du fournisseur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de prescriptions de PrEP rédigées pour chaque patient
Délai: 4 semaines
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Nombre d'ordonnances de PrEP écrites pour chaque patient jusqu'à 4 semaines après la visite au cabinet.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse coût-efficacité (Ratios coût-efficacité différentiels)
Délai: Environ 5 ans
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Ratios coût-efficacité différentiels
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Environ 5 ans
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Analyse coût-efficacité (Retour sur investissement)
Délai: Environ 5 ans
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Retour sur investissement (avantages de l'intervention, coûts médicaux directs évités et coûts de mise en œuvre supplémentaires)
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Environ 5 ans
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Analyse de Coût-Efficacité (Budget Total)
Délai: Approximativement 5 ans
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Budget total pour financer chaque stratégie d'intervention (coûts de l'intervention et de la mise en œuvre)
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Approximativement 5 ans
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Proportion de patients ayant complété le formulaire d'histoire électronique (eHxForm)
Délai: 6 mois
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Adoption du formulaire d'historique électronique tel qu'évalué par la proportion de patients éligibles consécutifs dans chaque clinique ayant complété le formulaire eHxForm.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Powell, MD, Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00331706
- 1R01MH132146 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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