Projeto de Identificação e Prevenção do HIV Baseado em Clínica Usando Recursos Eletrônicos (CHIPPER)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta e dois provedores de Obgyn serão randomizados em 1 de três braços. Os pacientes de provedores inscritos que frequentam uma clínica ObGyn para qualquer consulta preventiva preencherão um formulário de histórico eletrônico (eHxForm) antes da clínica por meio de uma mensagem enviada pelo portal do paciente (MyChart), e-mail ou mensagem de texto segura. As questões de história sexual serão pontuadas e categorizadas em 3 categorias. Os pacientes com pontuação baixa (0-3) receberão uma mensagem eletrônica oferecendo um teste laboratorial de HIV de acordo com as diretrizes da USPSTF. Se ela aceitar, um pedido automático da Epic será feito para o provedor assinar durante a visita ao consultório.
Os pacientes com pontuação média/alta (4-10) receberão um grupo de estudo com base no grupo de seus provedores (braço 1: controle, braço 2: o paciente verá a pontuação e um vídeo de PrEP, braço 3: procedimentos no braço 2 MAIS provedores receberá um alerta de registro de saúde eletrônico de que o paciente pode ter fatores de risco para HIV. Isso ocorrerá automaticamente via programação integrada ao prontuário eletrônico. O desfecho primário é a captação da PrEP. A estratégia de implementação será avaliada usando a estrutura Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção (RE-AIM).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Health System
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de provedores inscritos com idade entre 15 e 65 anos
- Apresentação para cuidados preventivos (ou seja, exame de saúde da mulher, teste de infecção sexualmente transmissível, aconselhamento pré-concepção ou controle de natalidade).
Critério de exclusão:
- Gestante e com pré-natal estabelecido, ou seja, visita é para pré-natal
- Não fala inglês ou não fala espanhol
- Vivendo com HIV
- Não foi possível preencher o eHxForm
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Os participantes neste braço receberão tratamento padrão
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Padrão de atendimento
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Experimental: Nível do paciente + Multinível
Os participantes no braço receberão o nível do paciente e a intervenção em vários níveis
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Coleta eletrônica de dados com pontuação, conscientização do paciente sobre a pontuação de risco de HIV, visualização do paciente de animações de PrEP
Coleta eletrônica de dados com pontuação, conscientização do paciente sobre a pontuação de risco de HIV, visualização do paciente de animações de PrEP, alertas de registros eletrônicos de saúde (EHR) do provedor
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Experimental: Multinível
Os participantes neste braço receberão a intervenção multinível
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Coleta eletrônica de dados com pontuação, conscientização do paciente sobre a pontuação de risco de HIV, visualização do paciente de animações de PrEP, alertas de registros eletrônicos de saúde (EHR) do provedor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de prescrições de PrEP escritas para cada paciente
Prazo: 4 semanas
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Número de prescrições de PrEP escritas para cada paciente até 4 semanas após a visita ao consultório.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de Custo-Efetividade (Rácios de custo-efetividade incrementais)
Prazo: Aproximadamente 5 anos
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Rácios de custo-efetividade incremental
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Aproximadamente 5 anos
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Análise de Custo-Efetividade (Retorno do Investimento)
Prazo: Aproximadamente 5 anos
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Retorno sobre o investimento (benefícios da intervenção, custos médicos diretos evitados e custos incrementais de implementação)
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Aproximadamente 5 anos
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Análise de Custo-Efetividade (Orçamento Total)
Prazo: Aproximadamente 5 anos
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Orçamento total para financiar cada estratégia de intervenção (custos da intervenção e de implementação)
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Aproximadamente 5 anos
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Proporção de doentes que completam o Formulário de Histórico Eletrónico (eHxForm)
Prazo: 6 meses
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Adoção do Formulário de História Eletrónica avaliada pela proporção de doentes elegíveis consecutivos em cada clínica que completaram o eHxForm.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Powell, MD, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00331706
- 1R01MH132146 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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