Klinikkapohjainen HIV:n tunnistus- ja ehkäisyprojekti sähköisiä resursseja käyttäen (CHIPPER)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentäkaksi Obgyn-palveluntarjoajaa satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta. Ilmoittautuneiden palveluntarjoajien potilaat, jotka osallistuvat ObGyn-klinikalle ennaltaehkäisevään käyntiin, täyttävät sähköisen historialomakkeen (eHxForm) ennen klinikkaa potilasportaalin (MyChart), sähköpostin tai suojatun tekstiviestin kautta lähetetyllä viestillä. Seksuaalihistorialliset kysymykset pisteytetään ja luokitellaan kolmeen kategoriaan. Potilaat, joilla on alhainen pistemäärä (0-3), saavat sähköisen viestin, jossa tarjotaan laboratorio-HIV-testi USPSTF-ohjeiden mukaisesti. Jos hän hyväksyy, automaattinen Epic-tilaus tehdään palveluntarjoajan allekirjoitettavaksi toimistokäynnin aikana.
Potilaille, joilla on keskitaso/korkea pistemäärä (4-10), määrätään tutkimusryhmä palveluntarjoajan ryhmän perusteella (käsivarsi 1: kontrolli, käsi 2: potilas katsoo pistemäärän ja PrEP-videon, haara 3: toimenpiteet haarassa 2 PLUS-palveluntarjoajat saa sähköisen terveystietovaroituksen, että potilaalla saattaa olla HIV-riskitekijöitä. Tämä tapahtuu automaattisesti sähköiseen sairauskertomukseen integroidun ohjelmoinnin kautta. Ensisijainen tulos on PrEP:n sisäänotto. Toteutusstrategiaa arvioidaan Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation ja Maintenance (RE-AIM) -kehyksen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautuneiden palveluntarjoajien 15–65-vuotiaat potilaat
- Esiintyminen ennaltaehkäisevään hoitoon (eli terve nainen -tutkimus, sukupuolitautien testaus, hedelmöittymistä edeltävä neuvonta tai ehkäisy).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva ja vakiintunut raskaushoito, eli käynti on synnytystä varten
- Ei englantia tai ei-espanjaa puhuva
- HIV:n kanssa eläminen
- eHx-lomaketta ei voi täyttää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitostandardi
Tämän haaran osallistujat saavat normaalia hoitoa
|
Hoidon standardi
|
|
Kokeellinen: Potilastaso + monitaso
Käsivarteen osallistujat saavat potilastason ja monitasoisen intervention
|
Sähköinen tiedonkeruu pisteytyksen kera, potilaiden tietoisuus HIV-riskipisteistä, potilaan PrEP-animaatioiden katselu
Sähköinen tiedonkeruu pisteytyksen kera, potilaiden tietoisuus HIV-riskipisteistä, potilaiden PrEP-animaatioiden katselu, palveluntarjoajan sähköisten terveyskertomusten (EHR) hälytykset
|
|
Kokeellinen: Monitasoinen
Tämän osan osallistujat saavat monitasoisen intervention
|
Sähköinen tiedonkeruu pisteytyksen kera, potilaiden tietoisuus HIV-riskipisteistä, potilaiden PrEP-animaatioiden katselu, palveluntarjoajan sähköisten terveyskertomusten (EHR) hälytykset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kullekin potilaalle kirjoitettujen PrEP-reseptien lukumäärä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kullekin potilaalle kirjoitettujen PrEP-reseptien määrä enintään 4 viikkoa toimistokäynnin jälkeen.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuusanalyysi (Inkrementaaliset kustannustehokkuussuhteet)
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
|
Lisäkustannustehokkuussuhteet
|
Noin 5 vuotta
|
|
Kustannustehokkuusanalyysi (Sijoitetun pääoman tuotto)
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
|
Sijoitetun pääoman tuotto (intervention hyödyt, vältyttyjen suorien lääketieteellisten kustannusten ja lisätyön toteuttamiskustannukset)
|
Noin 5 vuotta
|
|
Kustannustehokkuusanalyysi (Kokonaisbudjetti)
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
|
Kokonaisbudjetti kustannetaan kullekin interventiostrategialle (intervention ja toteutuskustannukset)
|
Noin 5 vuotta
|
|
Potilaiden osuus, jotka täyttävät sähköisen anamneesilomakkeen (eHxForm)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sähköisen anamneesilomakkeen käyttöönotto arvioituna kunkin klinikan peräkkäisten kelvollisten potilaiden osuutena, jotka täyttivät eHxForm-lomakkeen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Powell, MD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00331706
- 1R01MH132146 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .