Klinikkbasert HIV-identifikasjons- og forebyggingsprosjekt ved bruk av elektroniske ressurser (CHIPPER)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førti-to Obgyn-leverandører vil bli randomisert i 1 av tre armer. Pasienter til registrerte leverandører som går på en ObGyn-klinikk for ethvert forebyggende besøk, vil fylle ut et elektronisk historieskjema (eHxForm) før klinikken gjennom en melding sendt gjennom pasientportalen (MyChart), e-post eller sikker tekstmelding. Spørsmålene om seksuell historie vil bli skåret og kategorisert i 3 kategorier. Pasienter med lav skåre (0-3) vil motta en elektronisk melding som tilbyr en laboratorie-hiv-test i henhold til USPSTF-retningslinjene. Hvis hun godtar, vil en automatisk Epic-bestilling bli plassert som leverandøren kan signere under kontorbesøket.
Pasienter med middels/høy score (4-10) vil bli tildelt en studiearm basert på leverandørens gruppe (arm 1: kontroll, arm 2: pasienten vil se poengsum og en PrEP-video, arm 3: prosedyrer i arm 2 PLUSS-leverandører vil motta elektronisk journalvarsel om at pasienten kan ha HIV-risikofaktorer. Dette vil skje automatisk via programmering integrert i den elektroniske helsejournalen. Det primære resultatet er PrEP-opptak. Implementeringsstrategien vil bli evaluert ved å bruke RE-AIM-rammeverket (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter til registrerte forsørgere i alderen 15-65 år
- Presentere for forebyggende behandling (dvs. undersøkelse av friske kvinner, testing av seksuelt overførbare infeksjoner, rådgivning før unnfangelse eller prevensjon).
Ekskluderingskriterier:
- Gravid og har etablert svangerskapsomsorg, dvs. besøk er for svangerskapsomsorg
- Ikke-engelsk eller ikke-spansktalende
- Å leve med HIV
- Kan ikke fullføre eHxForm
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Velferdstandard
Deltakere i denne armen vil motta standard omsorg
|
Velferdstandard
|
|
Eksperimentell: Pasientnivå + Multinivå
Deltakere i armen vil motta pasientnivå og multi-level intervensjon
|
Elektronisk datainnsamling med scoring, pasientbevissthet om HIV-risikoscore, pasientvisning av PrEP-animasjoner
Elektronisk datainnsamling med scoring, pasientbevissthet om HIV-risikoscore, pasientvisning av PrEP-animasjoner, leverandørens elektroniske helsejournal (EPJ) varsler
|
|
Eksperimentell: Flernivå
Deltakere i denne armen vil motta intervensjonen på flere nivåer
|
Elektronisk datainnsamling med scoring, pasientbevissthet om HIV-risikoscore, pasientvisning av PrEP-animasjoner, leverandørens elektroniske helsejournal (EPJ) varsler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall PrEP-resepter skrevet for hver pasient
Tidsramme: 4 uker
|
Antall PrEP-resepter skrevet for hver pasient inntil 4 uker etter kontorbesøk.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitetsanalyse (inkrementelle kostnadseffektivitetsforhold)
Tidsramme: Omtrent 5 år
|
Inkrementelle kostnadseffektivitetsforhold
|
Omtrent 5 år
|
|
Kostnadseffektivitetsanalyse (Avkastning på investering)
Tidsramme: Omtrent 5 år
|
Avkastning på investering (intervensjonsfordeler, unngåtte direkte medisinske kostnader og inkrementelle implementeringskostnader)
|
Omtrent 5 år
|
|
Kostnadseffektivitetsanalyse (Totalt budsjett)
Tidsramme: Omtrent 5 år
|
Total budsjett for å finansiere hver intervensjonsstrategi (intervensjons- og implementeringskostnader)
|
Omtrent 5 år
|
|
Andel pasienter som fullfører elektronisk historieformular (eHxForm)
Tidsramme: 6 måneder
|
Innføring av elektronisk anamneseskjema vurdert ved andelen av påfølgende kvalifiserte pasienter i hver klinikk som fullførte eHxForm.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Powell, MD, Johns Hopkins University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00331706
- 1R01MH132146 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .