Klinikbaserat projekt för identifiering och förebyggande av hiv med hjälp av elektroniska resurser (CHIPPER)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyrtiotvå Obgyn-leverantörer kommer att randomiseras till en av tre armar. Patienter från inskrivna vårdgivare som besöker en ObGyn-klinik för förebyggande besök kommer att fylla i ett elektroniskt historikformulär (eHxForm) före kliniken genom ett meddelande som skickas via patientportalen (MyChart), e-post eller säkra textmeddelanden. Frågorna om sexuell historia kommer att bedömas och kategoriseras i 3 kategorier. Patienter med låg poäng (0-3) kommer att få ett elektroniskt meddelande som erbjuder ett laboratorie-hiv-test enligt USPSTF-riktlinjer. Om hon accepterar kommer en automatisk Epic-order att läggas som leverantören kan skriva under under kontorsbesöket.
Patienter med medelhög/hög poäng (4-10) kommer att tilldelas en studiearm baserat på sin vårdgivares grupp (arm 1: kontroll, arm 2: patient kommer att se poäng och en PrEP-video, arm 3: procedurer i arm 2 PLUS leverantörer kommer att få en elektronisk journalvarning om att patienten kan ha hiv-riskfaktorer. Detta sker automatiskt via programmering integrerad i den elektroniska patientjournalen. Det primära resultatet är PrEP-upptag. Implementeringsstrategin kommer att utvärderas med hjälp av RE-AIM-ramverket (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins Health System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter hos inskrivna vårdgivare i åldern 15-65 år
- Presentation för förebyggande vård (d.v.s. undersökning av friska kvinnor, testning av sexuellt överförbara infektioner, rådgivning före befruktning eller preventivmedel).
Exklusions kriterier:
- Gravid och har etablerat mödravård, d.v.s. besök är för mödravård
- Icke-engelska eller icke-spanska talande
- Att leva med hiv
- Det går inte att fylla i eHxForm
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard of Care
Deltagare i denna arm kommer att få standardvård
|
Vårdstandard
|
|
Experimentell: Patientnivå + Multinivå
Deltagare i armen kommer att få patientnivå och multi-level intervention
|
Elektronisk datainsamling med poängsättning, patientmedvetenhet om HIV-riskpoäng, patientvisning av PrEP-animationer
Elektronisk datainsamling med poäng, patientmedvetenhet om hiv-riskpoäng, patientvisning av PrEP-animationer, leverantörs elektroniska hälsojournaler (EHR) varningar
|
|
Experimentell: Flernivå
Deltagare i denna gren kommer att få interventionen på flera nivåer
|
Elektronisk datainsamling med poäng, patientmedvetenhet om hiv-riskpoäng, patientvisning av PrEP-animationer, leverantörs elektroniska hälsojournaler (EHR) varningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal PrEP-recept skrivna för varje patient
Tidsram: 4 veckor
|
Antal PrEP-recept skrivna för varje patient upp till 4 veckor efter besöket på kontoret.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitetsanalys (inkrementella kostnadseffektivitetskvoter)
Tidsram: Ungefär 5 år
|
Inkrementella kostnadseffektivitetskvoter
|
Ungefär 5 år
|
|
Kostnadseffektivitetsanalys (Avkastning på investering)
Tidsram: Ungefär 5 år
|
Avkastning på investeringen (interventionsvinster, undvikta direkta medicinska kostnader och inkrementella implementeringskostnader)
|
Ungefär 5 år
|
|
Kostnadseffektivitetsanalys (Total budget)
Tidsram: Ungefär 5 år
|
Totalbudget för att finansiera varje interventionsstrategi (interventions- och implementeringskostnader)
|
Ungefär 5 år
|
|
Andel patienter som slutför det elektroniska historikformuläret (eHxForm)
Tidsram: 6 månader
|
Införande av elektronisk anamnesformulär som bedöms genom andelen på varandra följande berättigade patienter i varje klinik som slutförde eHxForm.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anna Powell, MD, Johns Hopkins University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00331706
- 1R01MH132146 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .