使用电子资源的基于诊所的 HIV 识别和预防项目 (CHIPPER)
2024年2月23日 更新者：Johns Hopkins University
混合 II 型有效性实施试验，以调查电子医疗和性史数据收集与 HIV 风险分类/评分是否会增加参加常规妇科预防性就诊的顺性别女性的暴露前预防 (PrEP) 摄入。
研究概览
详细说明
四十二名 Obgyn 提供者将被随机分配到三个组中的一个。 参加 ObGyn 诊所进行任何预防性就诊的注册提供者的患者将在诊所前通过患者门户 (MyChart)、电子邮件或安全短信发送的消息填写电子病历表 (eHxForm)。 性史问题将被评分并分为 3 类。 低分 (0-3) 的患者将收到一条电子消息，根据 USPSTF 指南提供实验室 HIV 检测。 如果她接受，则将自动下达 Epic 订单，供提供者在办公室访问期间签名。
中/高分 (4-10) 的患者将根据其提供者的组分配一个研究组（第 1 组：对照组，第 2 组：患者将查看分数和 PrEP 视频，第 3 组：第 2 组 PLUS 提供者中的程序将收到电子健康记录警报，提示患者可能有 HIV 风险因素。 这将通过集成到电子健康记录中的编程自动发生。 主要结果是 PrEP 摄取。 实施战略将使用范围、有效性、采用、实施和维护 (RE-AIM) 框架进行评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1170
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jenell Coleman, MD MPH
- 电话号码：410-614-4496
- 邮箱：colemanj@jhmi.edu
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- 招聘中
- Johns Hopkins Health System
-
接触：
- Jenell Coleman, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 登记提供者年龄在 15-65 岁之间的患者
- 进行预防性护理（即女性健康检查、性传播感染检测、孕前咨询或节育）。
排除标准：
- 怀孕并已建立产前检查，即就诊是为了产前检查
- 不会说英语或不会说西班牙语
- 感染艾滋病毒
- 无法完成 eHxForm
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：护理标准
这支队伍的参与者将接受标准护理
|
护理标准
|
|
实验性的：患者级 + 多级
手臂的参与者将接受患者水平和多层次的干预
|
带评分的电子数据收集、患者对 HIV 风险评分的认识、患者观看 PrEP 动画
带评分的电子数据收集、患者对 HIV 风险评分的认识、患者观看 PrEP 动画、提供者电子健康记录 (EHR) 警报
|
|
实验性的：多层次
该组的参与者将接受多层次干预
|
带评分的电子数据收集、患者对 HIV 风险评分的认识、患者观看 PrEP 动画、提供者电子健康记录 (EHR) 警报
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
为每位患者开出的 PrEP 处方数量
大体时间：4周
|
就诊后 4 周内为每位患者开出的 PrEP 处方数量。
|
4周
|
|
采用电子历史表格
大体时间：6个月
|
每个诊所中完成 eHxForm 的连续合格患者的比例。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jenell Coleman, MD MPH、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月3日
初级完成 (估计的)
2027年7月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月7日
首次发布 (实际的)
2022年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月23日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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