第 1 相登録小児腫瘍患者における緩和ケアの役割の調査
2025年2月19日 更新者：St. Jude Children's Research Hospital
第 1 相登録小児腫瘍患者における緩和ケアの役割の探求
この研究は、第 I 相臨床試験への登録を選択する際の患者/家族の経験と、実験的治療を受けている間の生活の質 (QOL) について詳しく知るために実施されています。 緩和ケア (PC) はこれらの家族にとって有益である可能性があり、実験的臨床試験に登録された患者のケアに PC を組み込む最も効果的な方法を決定するにはさらなる研究が必要です。
第一目的
- 第 I 相臨床試験への登録を決定する際に、患者と家族の経験、希望と心配、それに伴う苦痛を定性的に評価する。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
同意した適格な親研究参加者 (PRP) は、8 ～ 10 個の質問が行われる 1 回の音声録音インタビューに参加します。
インタビューは、直接、電話、または WebEx/Zoom (音声のみ) で行うことができます。
面接時間は30分～60分程度となります。
PRP は、面接をすぐに完了するか、PRP の都合の良い予定日に完了するかを選択できます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
31
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Cancer Institute/National Institutes of Health
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加基準を満たし、参加に同意いただける方
説明
包含基準:
- 介護者は18歳以上です
- 介護者は、次のいずれかの方法で患者と関係があります: 実の親、継親、または主な法定後見人
- 患者のケアに複数の親が関与している場合（例：生物学的製剤2名と義理の親またはパートナー2名）、法的意思決定責任を持つ介護者が参加資格があります。
- 介護者は英語を話したり読んだりすることに抵抗がない
除外基準:
- 参加基準を満たさない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者と家族の経験の質的評価
時間枠：入学後最大約8ヶ月
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第 1 相研究に登録しているがんの子供の親に対して行われたインタビューの定性分析が実行されます。
概念的なカテゴリーを描写するコードの開発とともに、トランスクリプトデータの厳密なレビューを通じて、広範なテーマのドメインが特定されます。
新しいテーマを特定し、新しい概念や理論を定式化するために、テキスト分析が進むにつれて、ドメインはさらに階層化されます。
特定されたドメインの構造の妥当性と信頼性を高めるために、データは、臨床医と研究者の両方を含む、コミュニケーションベースの研究に熟練した PPC 研究者からなる専門委員会によって監査されます。
コーディングスキーマは、PI と専門家委員会が新しいコードの追加について合意するため、リストの拡大に対応できる柔軟性を維持します。
コーディングカテゴリーを分解して再構成するというよく説明されたプロセスに従って、理論構築という最終的な目標に向けて、新たなテーマが分類され洗練されます。
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入学後最大約8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Erica Kaye, MD, MPH、St. Jude Children's Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2024年12月18日
研究の完了 (実際)
2025年2月18日
試験登録日
最初に提出
2022年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月6日
最初の投稿 (実際)
2022年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月19日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。