Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esplorare il ruolo delle cure palliative nei pazienti oncologici pediatrici arruolati nella fase 1

19 febbraio 2025 aggiornato da: St. Jude Children's Research Hospital

Questo studio è stato condotto per saperne di più sull'esperienza del paziente/famiglia quando si sceglie di iscriversi agli studi clinici di fase I e sulla loro qualità della vita (QOL) durante la terapia sperimentale. Le cure palliative (PC) hanno il potenziale per essere benefiche per queste famiglie e sono necessari ulteriori studi per determinare il modo più efficace per l'integrazione del PC nella cura dei pazienti arruolati negli studi clinici sperimentali.

Obiettivo primario

  • Valutare qualitativamente l'esperienza del paziente e della famiglia, le loro speranze e preoccupazioni e il disagio associato mentre decidono di iscriversi a uno studio clinico di Fase I.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I partecipanti idonei alla ricerca dei genitori (PRP) che acconsentono parteciperanno a un'intervista registrata audio in cui vengono poste loro circa 8-10 domande. L'intervista può essere condotta di persona, per telefono o WebEx/Zoom (solo audio). Il colloquio durerà dai 30 ai 60 minuti circa. I PRP possono scegliere di completare i colloqui immediatamente o in una data programmata conveniente per il PRP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Cancer Institute/National Institutes of Health
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Coloro che soddisfano i criteri di inclusione e acconsentono a partecipare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il caregiver ha almeno 18 anni
  • Il caregiver è imparentato con il paziente in uno dei seguenti modi: genitore biologico, genitore acquisito o tutore legale primario
  • Se più di 1 gruppo di genitori è coinvolto nella cura del paziente (ad esempio, 2 genitori biologici e 2 genitori acquisiti o partner), il caregiver con responsabilità decisionali legali sarà idoneo alla partecipazione
  • Il caregiver è a suo agio nel parlare e leggere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione qualitativa del paziente e dell'esperienza familiare
Lasso di tempo: Fino a circa 8 mesi dopo l'iscrizione
Verrà eseguita un'analisi qualitativa delle interviste fatte con i genitori di bambini con cancro che si stanno arruolando negli studi di fase 1. Ampi domini tematici saranno identificati attraverso una rigorosa revisione dei dati di trascrizione, con lo sviluppo di codici per delineare categorie concettuali. I domini saranno ulteriormente sub-stratificati con il progredire dell'analisi del testo al fine di identificare nuovi temi e formulare nuovi concetti e teorie. Per migliorare la validità costruttiva e l'affidabilità dei domini identificati, i dati saranno verificati da un gruppo di esperti di investigatori PPC con competenza nella ricerca basata sulla comunicazione, inclusi sia clinici che ricercatori. Gli schemi di codifica rimarranno flessibili per accogliere l'espansione dell'elenco man mano che il PI e il gruppo di esperti concordano nuove aggiunte di codice. Seguendo i ben descritti processi di disassemblaggio e riassemblaggio delle categorie di codifica, i temi emergenti saranno categorizzati e perfezionati, con l'obiettivo finale della costruzione della teoria.
Fino a circa 8 mesi dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Erica Kaye, MD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

18 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

18 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPCP1
  • NCI-2022-04886 (Identificatore di registro: NCI Clinical Trial Registration Program)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mexico

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi