Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de rol van palliatieve zorg bij in fase 1 ingeschreven pediatrische oncologiepatiënten

19 februari 2025 bijgewerkt door: St. Jude Children's Research Hospital

Deze studie wordt uitgevoerd om meer te weten te komen over de ervaring van de patiënt/familie wanneer zij ervoor kiezen om deel te nemen aan klinische fase I-onderzoeken en hun kwaliteit van leven (QOL) tijdens het ontvangen van experimentele therapie. Palliatieve zorg (PC) heeft het potentieel om heilzaam te zijn voor deze families en verdere studies zijn nodig om de meest effectieve manier te bepalen voor integratie van PC in de zorg van patiënten die deelnemen aan experimentele klinische onderzoeken.

Hoofddoel

Om de ervaring van de patiënt en familie, hun hoop en zorgen en het bijbehorende leed kwalitatief te beoordelen bij de beslissing om deel te nemen aan een klinische fase I-studie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Kwaliteit van het leven

Gedetailleerde beschrijving

In aanmerking komende ouderonderzoeksdeelnemers (PRP's) die toestemming geven, zullen deelnemen aan één audio-opgenomen interview waarin hen ongeveer 8-10 vragen worden gesteld. Het interview kan persoonlijk, telefonisch of via WebEx/Zoom (alleen audio) worden afgenomen. Het interview zal ongeveer 30 tot 60 minuten duren. PRP's kunnen ervoor kiezen om interviews onmiddellijk af te ronden of op een geplande datum die het PRP uitkomt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
    - National Cancer Institute/National Institutes of Health
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
    - St. Jude Children's Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Degenen die voldoen aan de inclusiecriteria en toestemming geven om deel te nemen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mantelzorger is 18 jaar of ouder
Verzorger is op een van de volgende manieren verwant aan de patiënt: biologische ouder, stiefouder of primaire wettelijke voogd
Als meer dan 1 stel ouders betrokken is bij de zorg voor de patiënt (bijv. 2 biologische en 2 stiefouders of partners), komt de verzorger met wettelijke beslissingsbevoegdheden in aanmerking voor deelname
Verzorger is comfortabel in het spreken en lezen van Engels

Uitsluitingscriteria:

Degenen die niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Kwalitatieve beoordeling van patiënt- en familie-ervaring Tijdsspanne: Tot ongeveer 8 maanden na inschrijving	Er zal een kwalitatieve analyse worden uitgevoerd van interviews met ouders van kinderen met kanker die deelnemen aan fase 1-onderzoeken. Brede thematische domeinen zullen worden geïdentificeerd door middel van een grondige beoordeling van transcriptgegevens, met de ontwikkeling van codes om conceptuele categorieën af te bakenen. Naarmate de tekstanalyse vordert, zullen domeinen verder worden gesubstratificeerd om nieuwe thema's te identificeren en nieuwe concepten en theorieën te formuleren. Om de constructvaliditeit en betrouwbaarheid van geïdentificeerde domeinen te verbeteren, zullen de gegevens worden gecontroleerd door een panel van deskundigen van PPC-onderzoekers met vaardigheid in op communicatie gebaseerd onderzoek, waaronder zowel clinici als onderzoekers. Codeerschema's blijven flexibel om uitbreiding van de lijst mogelijk te maken naarmate de PI en het expertpanel overeenstemming bereiken over nieuwe code-toevoegingen. Na de goed beschreven processen van het demonteren en opnieuw samenstellen van coderingscategorieën, zullen opkomende thema's worden gecategoriseerd en verfijnd, met als uiteindelijk doel theorievorming.	Tot ongeveer 8 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Erica Kaye, MD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria