Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie roli opieki paliatywnej u pacjentów onkologicznych włączonych do fazy 1

19 lutego 2025 zaktualizowane przez: St. Jude Children's Research Hospital

To badanie jest przeprowadzane, aby dowiedzieć się więcej o doświadczeniach pacjenta/rodziny decydujących się na włączenie do badań klinicznych fazy I oraz o jakości ich życia (QOL) podczas terapii eksperymentalnej. Opieka paliatywna (PC) może być korzystna dla tych rodzin i potrzebne są dalsze badania w celu określenia najskuteczniejszego sposobu włączenia PC do opieki nad pacjentami włączonymi do eksperymentalnych badań klinicznych.

Podstawowy cel

  • Jakościowa ocena doświadczeń pacjenta i jego rodziny, ich nadziei i obaw oraz związanego z tym cierpienia podczas podejmowania decyzji o włączeniu do badania klinicznego fazy I.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Kwalifikujący się rodzice uczestniczący w badaniu (PRP), którzy wyrażą zgodę, wezmą udział w jednym nagranym wywiadzie audio, w którym zadaje się im około 8-10 pytań. Rozmowę można przeprowadzić osobiście, przez telefon lub za pomocą WebEx/Zoom (tylko audio). Rozmowa potrwa około 30 do 60 minut. PRP mogą zdecydować się na natychmiastowe zakończenie wywiadów lub w zaplanowanym terminie, który jest dogodny dla PRP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Cancer Institute/National Institutes of Health
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które spełniają kryteria włączenia i wyrażają zgodę na udział

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opiekun ma ukończone 18 lat
  • Opiekun jest spokrewniony z pacjentem w jeden z następujących sposobów: rodzic biologiczny, ojczym lub główny opiekun prawny
  • Jeśli w opiekę nad pacjentem zaangażowanych jest więcej niż 1 para rodziców (np. 2 biologicznych i 2 ojczymów lub partnerów), opiekun mający prawne obowiązki decyzyjne będzie uprawniony do udziału
  • Opiekun swobodnie mówi i czyta po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowa ocena doświadczenia pacjenta i rodziny
Ramy czasowe: Do około 8 miesięcy po rejestracji
Przeprowadzona zostanie analiza jakościowa wywiadów przeprowadzonych z rodzicami dzieci z chorobą nowotworową przystępujących do badań I fazy. Szerokie domeny tematyczne zostaną zidentyfikowane poprzez rygorystyczny przegląd danych z transkrypcji, wraz z opracowaniem kodów określających kategorie pojęciowe. Dziedziny będą dalej dzielone na warstwy w miarę postępu analizy tekstu w celu zidentyfikowania nowych tematów i sformułowania nowych koncepcji i teorii. Aby zwiększyć trafność konstruktu i wiarygodność zidentyfikowanych domen, dane zostaną poddane audytowi przez zespół ekspertów składający się z badaczy PPC z biegłością w badaniach opartych na komunikacji, w tym zarówno klinicystów, jak i badaczy. Schematy kodowania pozostaną elastyczne, aby uwzględnić rozszerzenie listy, ponieważ PI i panel ekspertów uzgadniają nowe dodatki do kodu. Po dobrze opisanych procesach rozkładania i ponownego składania kategorii kodowania, pojawiające się tematy będą kategoryzowane i udoskonalane, a ostatecznym celem będzie budowanie teorii.
Do około 8 miesięcy po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Erica Kaye, MD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPCP1
  • NCI-2022-04886 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trial Registration Program)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj