Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A palliatív ellátás szerepének feltárása az 1. fázisban beiratkozott onkológiai gyermekbetegeknél

2025. február 19. frissítette: St. Jude Children's Research Hospital

Ezt a vizsgálatot azért végezzük, hogy többet megtudjunk a páciens/család tapasztalatairól, amikor az I. fázisú klinikai vizsgálatokba való beiratkozást választják, és életminőségükről (QOL) a kísérleti terápia során. A palliatív ellátás (PC) előnyös lehet ezeknek a családoknak, és további vizsgálatokra van szükség annak meghatározásához, hogy miként lehet a PC-t a kísérleti klinikai vizsgálatokba bevont betegek ellátásába a leghatékonyabban integrálni.

Az elsődleges célkítűzés

A páciens és a család tapasztalatainak, reményeiknek és aggodalmaiknak, valamint a kapcsolódó szorongásoknak minőségi értékelése, miközben az I. fázisú klinikai vizsgálatba való beiratkozás mellett dönt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Életminőség

Részletes leírás

Azok a jogosult szülői kutatási résztvevők (PRP-k), akik beleegyeznek, egy hangfelvételen vett interjúban vesznek részt, amelyben körülbelül 8-10 kérdést tesznek fel nekik. Az interjú elkészíthető személyesen, telefonon vagy WebEx/Zoom segítségével (csak hang). Az interjú körülbelül 30-60 percig tart. A PRP-k dönthetnek úgy, hogy azonnal vagy a PRP számára megfelelő ütemezett időpontban fejezik be az interjúkat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
    - National Cancer Institute/National Institutes of Health
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
    - St. Jude Children's Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak és hozzájárulnak a részvételhez

Leírás

Bevételi kritériumok:

A gondozó 18 éves vagy idősebb
A gondozó az alábbi módokon áll kapcsolatban a pácienssel: biológiai szülő, mostohaszülő vagy elsődleges törvényes gyám
Ha egynél több szülő vesz részt a beteg ellátásában (pl. 2 biológiai és 2 mostohaszülő vagy partner), a jogi döntéshozatali felelősséggel rendelkező gondozó jogosult a részvételre.
A gondozó kényelmesen beszél és olvas angolul

Kizárási kritériumok:

Akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A páciens és a család tapasztalatainak minőségi értékelése Időkeret: Legfeljebb körülbelül 8 hónappal a beiratkozás után	Az 1. fázisú vizsgálatokba bevont rákos gyermekek szüleivel készített interjúk kvalitatív elemzésére kerül sor. A tág tematikus tartományokat az átírási adatok szigorú áttekintése és a fogalmi kategóriák körülhatárolására szolgáló kódok kidolgozása révén határozzák meg. A szövegelemzés előrehaladtával a tartományok tovább rétegződnek, új témák azonosítása és új fogalmak és elméletek megfogalmazása érdekében. Az azonosított tartományok konstrukciós érvényességének és megbízhatóságának növelése érdekében az adatokat egy kommunikációs alapú kutatásban jártas PPC-nyomozókból álló szakértői testület fogja ellenőrizni, beleértve a klinikusokat és a kutatókat is. A kódolási sémák rugalmasak maradnak a lista bővítéséhez, mivel a PI és a szakértői testület megállapodik az új kódok kiegészítéséről. A kódolási kategóriák szét- és újraösszeállításának jól leírt folyamatait követve a felmerülő témákat kategorizálják és finomítják, a végső cél az elméletalkotás.	Legfeljebb körülbelül 8 hónappal a beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Jude Children's Research Hospital

Nyomozók

Kutatásvezető: Erica Kaye, MD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. február 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak