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Explorando o papel dos cuidados paliativos em pacientes oncológicos pediátricos inscritos na Fase 1

19 de fevereiro de 2025 atualizado por: St. Jude Children's Research Hospital

Este estudo está sendo conduzido para saber mais sobre a experiência do paciente/família ao optar por se inscrever em ensaios clínicos de Fase I e sua qualidade de vida (QOL) enquanto recebe terapia experimental. Os cuidados paliativos (CP) têm o potencial de ser benéficos para essas famílias e mais estudos são necessários para determinar a forma mais eficaz de integração dos CP aos cuidados de pacientes inscritos em ensaios clínicos experimentais.

Objetivo primário

Avaliar qualitativamente a experiência do paciente e da família, suas esperanças e preocupações e sofrimento associado ao decidir se inscrever em um ensaio clínico de Fase I.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Qualidade de vida

Descrição detalhada

Os Pais Participantes de Pesquisa Elegíveis (PRPs) que consentirem participarão de uma entrevista gravada em áudio na qual serão feitas 8 a 10 perguntas. A entrevista pode ser realizada pessoalmente, por telefone ou WebEx/Zoom (somente áudio). A entrevista durará cerca de 30 a 60 minutos. Os PRPs podem optar por concluir as entrevistas imediatamente ou em uma data agendada conveniente para o PRP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
    - National Cancer Institute/National Institutes of Health
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
    - St. Jude Children's Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Aqueles que atendem aos critérios de inclusão e consentem em participar

Descrição

Critério de inclusão:

O cuidador tem 18 anos de idade ou mais
O cuidador está relacionado com o paciente de uma das seguintes formas: pai biológico, padrasto ou responsável legal principal
Se mais de 1 par de pais estiver envolvido no cuidado do paciente (por exemplo, 2 biológicos e 2 padrastos ou parceiros), o cuidador com responsabilidades legais de tomada de decisão será elegível para participação
O cuidador se sente confortável falando e lendo inglês

Critério de exclusão:

Aqueles que não atendem aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Avaliação qualitativa da experiência do paciente e da família Prazo: Até aproximadamente 8 meses após a inscrição	Será realizada análise qualitativa de entrevistas feitas com pais de crianças com câncer que estão se inscrevendo em estudos de fase 1. Domínios temáticos amplos serão identificados por meio de uma revisão rigorosa dos dados transcritos, com o desenvolvimento de códigos para delinear categorias conceituais. Os domínios serão posteriormente subestratificados à medida que a análise do texto avança, a fim de identificar novos temas e formular novos conceitos e teorias. Para aumentar a validade de construção e a confiabilidade dos domínios identificados, os dados serão auditados por um painel de especialistas de investigadores de PPC com proficiência em pesquisa baseada em comunicação, incluindo médicos e pesquisadores. Os esquemas de codificação permanecerão flexíveis para acomodar a expansão da lista, pois o PI e o painel de especialistas concordam com novas adições de código. Seguindo os processos bem descritos de desmontagem e remontagem de categorias de codificação, os temas emergentes serão categorizados e refinados, com o objetivo final de construção de teoria.	Até aproximadamente 8 meses após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St. Jude Children's Research Hospital

Investigadores

Investigador principal: Erica Kaye, MD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

18 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ