Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání role paliativní péče v 1. fázi zapsaných pacientů dětské onkologie

19. února 2025 aktualizováno: St. Jude Children's Research Hospital

Tato studie se provádí, abychom se dozvěděli více o zkušenostech pacienta/rodiny, když se rozhodli zapsat se do fáze I klinických studií, a o kvalitě jejich života (QOL) během experimentální terapie. Paliativní péče (PC) má potenciál být pro tyto rodiny přínosem a jsou zapotřebí další studie, které by určily nejúčinnější způsob integrace PK do péče o pacienty zařazené do experimentálních klinických studií.

Primární cíl

  • Kvalitativně zhodnotit zkušenosti pacienta a rodiny, jejich naděje a obavy a související úzkost při rozhodování o zařazení do klinické studie fáze I.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Způsobilí účastníci rodičovského výzkumu (PRP), kteří souhlasí, se zúčastní jednoho audionahrávkového rozhovoru, ve kterém jim bude položeno asi 8–10 otázek. Pohovor lze vést osobně, po telefonu nebo WebEx/Zoom (pouze zvuk). Rozhovor bude trvat asi 30 až 60 minut. PRP se mohou rozhodnout dokončit pohovory okamžitě nebo v plánovaném termínu, který je pro PRP vhodný.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Cancer Institute/National Institutes of Health
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ti, kteří splňují kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ošetřovatel je starší 18 let
  • Pečovatel je ve spojení s pacientem jedním z následujících způsobů: biologický rodič, nevlastní rodič nebo primární zákonný zástupce
  • Pokud je do péče o pacienta zapojeno více než 1 skupina rodičů (např. 2 biologičtí a 2 nevlastní rodiče nebo partneři), bude mít pečovatel s právními rozhodovacími pravomocemi nárok na účast.
  • Pečovatel pohodlně mluví a čte anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní hodnocení zkušeností pacienta a rodiny
Časové okno: Až přibližně 8 měsíců po zápisu
Bude provedena kvalitativní analýza rozhovorů s rodiči dětí s rakovinou, kteří se zapisují do studií fáze 1. Široké tematické oblasti budou identifikovány prostřednictvím přísného přezkumu dat přepisů s vývojem kódů pro vymezení pojmových kategorií. Domény budou dále rozvrstveny v průběhu analýzy textu s cílem identifikovat nová témata a formulovat nové koncepty a teorie. Pro posílení konstruktivní validity a spolehlivosti identifikovaných domén budou data auditována expertním panelem PPC vyšetřovatelů s odborností v oblasti výzkumu založeného na komunikaci, včetně klinických i výzkumných pracovníků. Schémata kódování zůstanou flexibilní, aby se přizpůsobila rozšíření seznamu, protože se PI a panel odborníků dohodnou na nových doplňcích kódu. Po dobře popsaných procesech rozebírání a opětovného skládání kategorií kódování budou nově vznikající témata kategorizována a upřesňována, s konečným cílem vytvoření teorie.
Až přibližně 8 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Jude Children's Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erica Kaye, MD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

18. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EPCP1
  • NCI-2022-04886 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trial Registration Program)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit