Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение роли паллиативной помощи у пациентов с детской онкологией, включенных в фазу 1

19 февраля 2025 г. обновлено: St. Jude Children's Research Hospital

Это исследование проводится, чтобы узнать больше об опыте пациента/семьи при выборе участия в клинических испытаниях фазы I и их качестве жизни (КЖ) во время получения экспериментальной терапии. Паллиативная помощь (ПК) потенциально может быть полезной для этих семей, и необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить наиболее эффективный способ интеграции ПК в уход за пациентами, включенными в экспериментальные клинические испытания.

Основная цель

Качественно оценить опыт пациента и его семьи, их надежды и опасения, а также связанный с ними стресс при принятии решения о включении в клиническое исследование фазы I.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Качество жизни

Подробное описание

Подходящие участники родительского исследования (PRP), давшие согласие, примут участие в одном аудиозаписи интервью, в ходе которого им будет задано около 8–10 вопросов. Интервью может проводиться лично, по телефону или через WebEx/Zoom (только аудио). Интервью длится от 30 до 60 минут. PRP могут выбрать завершение интервью немедленно или в запланированную дату, удобную для PRP.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
    - National Cancer Institute/National Institutes of Health
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
    - St. Jude Children's Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Те, кто соответствует критериям включения и дает согласие на участие

Описание

Критерии включения:

Опекун в возрасте 18 лет и старше
Опекун связан с пациентом одним из следующих способов: биологический родитель, отчим или основной законный опекун.
Если в уходе за пациентом участвует более 1 пары родителей (например, 2 биологических и 2 приемных родителя или партнеров), право на участие будет иметь лицо, осуществляющее уход, имеющее юридические обязанности по принятию решений.
Опекуну удобно говорить и читать по-английски

Критерий исключения:

Те, кто не соответствует критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Качественная оценка опыта пациента и его семьи Временное ограничение: Примерно до 8 месяцев после регистрации	Будет проведен качественный анализ интервью, проведенных с родителями детей с онкологическими заболеваниями, которые участвуют в исследованиях фазы 1. Широкие тематические области будут определены посредством тщательного анализа данных транскриптов с разработкой кодов для разграничения концептуальных категорий. Домены будут подвергаться дальнейшей подстратовке по мере анализа текста, чтобы выявить новые темы и сформулировать новые концепции и теории. Чтобы повысить конструктивную достоверность и надежность идентифицированных доменов, данные будут проверены экспертной группой исследователей PPC, обладающих знаниями в области коммуникативных исследований, включая как клиницистов, так и исследователей. Схемы кодирования останутся гибкими, чтобы учесть расширение списка, поскольку PI и группа экспертов согласовывают новые дополнения к коду. Следуя хорошо описанным процессам разборки и повторной сборки категорий кодирования, новые темы будут классифицированы и уточнены с конечной целью построения теории.	Примерно до 8 месяцев после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Jude Children's Research Hospital

Следователи

Главный следователь: Erica Kaye, MD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества