Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af palliativ plejes rolle i fase 1 indskrevne pædiatriske onkologiske patienter

19. februar 2025 opdateret af: St. Jude Children's Research Hospital

Denne undersøgelse udføres for at lære mere om patientens/familiens oplevelse, når de vælger at tilmelde sig fase I kliniske forsøg og deres livskvalitet (QOL), mens de modtager eksperimentel terapi. Palliativ pleje (PC) har potentiale til at være gavnlig for disse familier, og yderligere undersøgelser er nødvendige for at bestemme den mest effektive måde til integration af PC i behandlingen af ​​patienter, der er indskrevet i eksperimentelle kliniske forsøg.

Primært mål

  • At kvalitativt vurdere patientens og familiens oplevelse, deres håb og bekymringer og tilhørende nød, mens man beslutter sig for at tilmelde sig et fase I klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kvalificerede forældreforskningsdeltagere (PRP'er), der giver samtykke, vil deltage i et lydoptaget interview, hvor de bliver stillet omkring 8-10 spørgsmål. Interviewet kan udføres personligt, over telefonen eller WebEx/Zoom (kun lyd). Interviewet vil vare omkring 30 til 60 minutter. PRP'er kan vælge at gennemføre interviews med det samme eller på en planlagt dato, der passer til PRP'en.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Cancer Institute/National Institutes of Health
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De, der opfylder inklusionskriterierne og giver samtykke til at deltage

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pårørende er 18 år eller ældre
  • Pårørende er relateret til patienten på en af ​​følgende måder: biologisk forælder, stedforælder eller primær værge
  • Hvis mere end 1 sæt forældre er involveret i patientens pleje (f.eks. 2 biologiske og 2 stedforældre eller partnere) involveret, vil omsorgspersonen med juridiske beslutningsansvar være berettiget til deltagelse
  • Pårørende er tryg ved at tale og læse engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ vurdering af patient- og familieoplevelse
Tidsramme: Op til cirka 8 måneder efter tilmelding
Der vil blive udført kvalitativ analyse af interviews foretaget med forældre til børn med kræft, som tilmelder sig fase 1 studier. Brede tematiske domæner vil blive identificeret gennem en streng gennemgang af transskriptionsdata med udvikling af koder til at afgrænse konceptuelle kategorier. Domæner vil blive yderligere substratificeret efterhånden som tekstanalysen skrider frem for at identificere nye temaer og formulere nye koncepter og teorier. For at øge konstruktionsvaliditeten og pålideligheden af ​​identificerede domæner vil data blive revideret af et ekspertpanel af PPC-forskere med dygtighed i kommunikationsbaseret forskning, herunder både klinikere og forskere. Kodningsskemaer vil forblive fleksible for at imødekomme udvidelse af listen, da PI og ekspertpanelet er enige om nye kodetilføjelser. Efter de velbeskrevne processer med adskillelse og gensamling af kodningskategorier, vil nye temaer blive kategoriseret og forfinet med det ultimative mål om teoriopbygning.
Op til cirka 8 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erica Kaye, MD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

18. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPCP1
  • NCI-2022-04886 (Registry Identifier: NCI Clinical Trial Registration Program)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner