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Explorer le rôle des soins palliatifs chez les patients en oncologie pédiatrique inscrits en phase 1

19 février 2025 mis à jour par: St. Jude Children's Research Hospital

Cette étude est menée pour en savoir plus sur l'expérience du patient/famille lorsqu'ils choisissent de s'inscrire à des essais cliniques de phase I et sur leur qualité de vie (QOL) tout en recevant un traitement expérimental. Les soins palliatifs (PC) ont le potentiel d'être bénéfiques pour ces familles et d'autres études sont nécessaires pour déterminer le moyen le plus efficace d'intégrer les PC dans les soins des patients inscrits à des essais cliniques expérimentaux.

Objectif principal

Évaluer qualitativement l'expérience du patient et de sa famille, leurs espoirs et leurs inquiétudes et la détresse associée lors de la décision de s'inscrire à un essai clinique de phase I.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Qualité de vie

Description détaillée

Les parents participants à la recherche éligibles (PRP) qui consentent participeront à une interview enregistrée audio dans laquelle on leur posera environ 8 à 10 questions. L'entretien peut être réalisé en personne, par téléphone ou WebEx/Zoom (audio uniquement). L'entretien durera environ 30 à 60 minutes. Les PRP peuvent choisir de terminer les entretiens immédiatement ou à une date prévue qui convient au PRP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
    - National Cancer Institute/National Institutes of Health
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
    - St. Jude Children's Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ceux qui répondent aux critères d'inclusion et consentent à participer

La description

Critère d'intégration:

Le soignant a 18 ans ou plus
Le soignant est lié au patient de l'une des manières suivantes : parent biologique, beau-parent ou tuteur légal principal
Si plus d'un ensemble de parents sont impliqués dans les soins du patient (par exemple, 2 parents biologiques et 2 beaux-parents ou partenaires), le soignant ayant des responsabilités légales de prise de décision sera éligible à la participation
Le soignant est à l'aise pour parler et lire l'anglais

Critère d'exclusion:

Ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation qualitative de l'expérience du patient et de sa famille Délai: Jusqu'à environ 8 mois après l'inscription	Une analyse qualitative des entretiens réalisés avec les parents d'enfants atteints de cancer qui s'inscrivent à des études de phase 1 sera effectuée. De vastes domaines thématiques seront identifiés grâce à un examen rigoureux des données de transcription, avec le développement de codes pour délimiter les catégories conceptuelles. Les domaines seront encore sous-stratifiés au fur et à mesure que l'analyse de texte progresse afin d'identifier de nouveaux thèmes et de formuler de nouveaux concepts et théories. Afin d'améliorer la validité conceptuelle et la fiabilité des domaines identifiés, les données seront vérifiées par un groupe d'experts composé d'enquêteurs PPC compétents en recherche basée sur la communication, comprenant à la fois des cliniciens et des chercheurs. Les schémas de codage resteront flexibles pour s'adapter à l'expansion de la liste à mesure que le PI et le groupe d'experts conviennent des nouveaux ajouts de code. En suivant les processus bien décrits de désassemblage et de réassemblage des catégories de codage, les thèmes émergents seront catégorisés et affinés, dans le but ultime de construire une théorie.	Jusqu'à environ 8 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Jude Children's Research Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Erica Kaye, MD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

18 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

18 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité