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探索姑息治疗在 1 期登记的儿科肿瘤患者中的作用

2025年2月19日更新者：St. Jude Children's Research Hospital

进行这项研究是为了更多地了解患者/家庭在选择参加 I 期临床试验时的经历，以及他们在接受实验性治疗时的生活质量 (QOL)。姑息治疗 (PC) 有可能对这些家庭有益，需要进一步研究以确定将 PC 整合到参加实验性临床试验的患者的护理中的最有效方法。

主要目标

在决定参加 I 期临床试验时，定性评估患者和家人的经历、他们的希望和担忧以及相关的痛苦。

研究概览

地位

终止

条件

生活质量

详细说明

同意的合格家长研究参与者 (PRP) 将参加一次录音采访，他们将被问及 8-10 个问题。采访可以亲自进行，也可以通过电话或 WebEx/Zoom（仅音频）进行。面试将持续约 30 至 60 分钟。 PRP 可以选择立即或在 PRP 方便的预定日期完成访谈。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Maryland
  - Bethesda、Maryland、美国、20892
    - National Cancer Institute/National Institutes of Health
- Tennessee
  - Memphis、Tennessee、美国、38105
    - St. Jude Children's Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

符合纳入标准并同意参加的人

描述

纳入标准：

照顾者年满 18 岁或以上
看护人与患者有以下关系之一：亲生父母、继父母或主要法定监护人
如果超过一组父母参与患者的护理（例如，2 位亲生父母和 2 位继父母或伴侣），则具有法律决策责任的护理人员将有资格参与
看护人说和读英语很舒服

排除标准：

不符合纳入标准者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
患者和家庭经验的定性评估大体时间：入学后最多约 8 个月	将对参加 1 期研究的癌症患儿父母进行的访谈进行定性分析。广泛的主题领域将通过对转录数据的严格审查来确定，并开发代码来描述概念类别。随着文本分析的进展，领域将进一步细分，以识别新主题并形成新概念和理论。为了提高已识别域的结构有效性和可靠性，数据将由精通基于通信的研究的 PPC 研究人员专家小组审核，包括临床医生和研究人员。随着 PI 和专家小组就新代码添加达成一致，编码模式将保持灵活以适应列表的扩展。在分解和重组编码类别的详细描述过程之后，将对新兴主题进行分类和提炼，最终目标是建立理论。	入学后最多约 8 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

St. Jude Children's Research Hospital

调查人员

首席研究员：Erica Kaye, MD, MPH、St. Jude Children's Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月1日

初级完成 (实际的)

2024年12月18日

研究完成 (实际的)

2025年2月18日

研究注册日期

首次提交

2022年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月6日

首次发布 (实际的)

2022年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月19日

最后验证

2025年2月1日