Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erkundung der Rolle der Palliativversorgung bei in Phase 1 aufgenommenen pädiatrischen Onkologiepatienten

7. Dezember 2023 aktualisiert von: St. Jude Children's Research Hospital

Untersuchung der Rolle der Palliativversorgung bei in Phase 1 aufgenommenen pädiatrischen Onkologiepatienten

Diese Studie wird durchgeführt, um mehr über die Erfahrungen von Patienten/Familien bei der Teilnahme an klinischen Phase-I-Studien und über ihre Lebensqualität (QOL) während der experimentellen Therapie zu erfahren. Palliativpflege (PC) hat das Potenzial, für diese Familien von Nutzen zu sein, und es sind weitere Studien erforderlich, um herauszufinden, wie PC am effektivsten in die Pflege von Patienten integriert werden kann, die an experimentellen klinischen Studien teilnehmen.

Hauptziel

  • Zur qualitativen Beurteilung der Patienten- und Familienerfahrung, ihrer Hoffnungen und Sorgen sowie der damit verbundenen Belastung bei der Entscheidung, sich für eine klinische Phase-I-Studie anzumelden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Berechtigte Elternforschungsteilnehmer (PRPs), die zustimmen, nehmen an einem Audio-Interview teil, in dem ihnen 8–10 Fragen gestellt werden. Das Interview kann persönlich, telefonisch oder über WebEx/Zoom (nur Audio) geführt werden. Das Interview wird etwa 30 bis 60 Minuten dauern. PRPs können sich dafür entscheiden, die Interviews sofort oder zu einem für den PRP passenden Termin durchzuführen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Rekrutierung
        • National Cancer Institute/National Institutes of Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lori Wiener, PhD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • Rekrutierung
        • St. Jude Children'S Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diejenigen, die die Einschlusskriterien erfüllen und der Teilnahme zustimmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Pflegekraft ist mindestens 18 Jahre alt
  • Die Pflegekraft ist auf eine der folgenden Arten mit dem Patienten verwandt: leiblicher Elternteil, Stiefelternteil oder primärer Erziehungsberechtigter
  • Wenn mehr als ein Elternteil an der Betreuung des Patienten beteiligt ist (z. B. zwei leibliche Eltern und zwei Stiefeltern oder Partner), ist der Betreuer mit rechtlicher Entscheidungsbefugnis zur Teilnahme berechtigt
  • Die Pflegekraft spricht und liest problemlos Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Bewertung der Patienten- und Familienerfahrung
Zeitfenster: Bis ca. 8 Monate nach der Einschreibung
Es wird eine qualitative Analyse von Interviews mit Eltern krebskranker Kinder durchgeführt, die an Phase-1-Studien teilnehmen. Durch eine gründliche Überprüfung der Transkriptdaten werden breite thematische Bereiche identifiziert und Codes zur Abgrenzung konzeptioneller Kategorien entwickelt. Im Verlauf der Textanalyse werden die Domänen weiter untergliedert, um neue Themen zu identifizieren und neue Konzepte und Theorien zu formulieren. Um die Konstruktvalidität und Zuverlässigkeit der identifizierten Domänen zu verbessern, werden die Daten von einem Expertengremium aus PPC-Forschern mit Kenntnissen in kommunikationsbasierter Forschung, darunter sowohl Kliniker als auch Forscher, geprüft. Codierungsschemata bleiben flexibel, um eine Erweiterung der Liste zu ermöglichen, wenn sich PI und Expertengremium auf neue Code-Ergänzungen einigen. Nach den gut beschriebenen Prozessen der Zerlegung und Neuzusammensetzung von Kodierungskategorien werden aufkommende Themen kategorisiert und verfeinert, mit dem letztendlichen Ziel der Theoriebildung.
Bis ca. 8 Monate nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Cuviello, MD, FAAP, St. Jude Children'S Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EPCP1
  • NCI-2022-04886 (Registrierungskennung: NCI Clinical Trial Registration Program)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Myanmar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren