Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforsker rollen til palliativ behandling i fase 1 registrerte pediatriske onkologiske pasienter

19. februar 2025 oppdatert av: St. Jude Children's Research Hospital

Denne studien blir utført for å lære mer om pasientens/familiens erfaring når de velger å melde seg på kliniske fase I-studier og deres livskvalitet (QOL) mens de mottar eksperimentell terapi. Palliativ behandling (PC) har potensial til å være fordelaktig for disse familiene, og ytterligere studier er nødvendig for å bestemme den mest effektive måten for integrering av PC i omsorgen for pasienter som er registrert i eksperimentelle kliniske studier.

Hovedmål

Å kvalitativt vurdere pasientens og familiens opplevelse, deres håp og bekymringer og tilhørende nød mens de bestemmer seg for å melde seg på en fase I klinisk studie.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Livskvalitet

Detaljert beskrivelse

Kvalifiserte foreldreforskningsdeltakere (PRP) som samtykker, vil delta i ett lydopptak der de blir spurt om 8-10 spørsmål. Intervjuet kan gjennomføres personlig, over telefon eller WebEx/Zoom (kun lyd). Intervjuet vil vare mellom 30 og 60 minutter. PRP-er kan velge å gjennomføre intervjuer umiddelbart eller på en planlagt dato som passer PRP-en.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
    - National Cancer Institute/National Institutes of Health
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
    - St. Jude Children's Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De som oppfyller inkluderingskriteriene og samtykker til å delta

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Omsorgsperson er 18 år eller eldre
Omsorgsperson er relatert til pasienten på en av følgende måter: biologisk forelder, steforelder eller primær verge
Hvis mer enn 1 sett med foreldre er involvert i pasientens omsorg (f.eks. 2 biologiske og 2 steforeldre eller partnere) involvert, vil omsorgspersonen med juridiske beslutningsansvar være kvalifisert for deltakelse
Omsorgspersonen er komfortabel med å snakke og lese engelsk

Ekskluderingskriterier:

De som ikke oppfyller inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Kvalitativ vurdering av pasient- og familieerfaring Tidsramme: Inntil ca. 8 måneder etter innmelding	Det vil bli utført kvalitativ analyse av intervjuer gjort med foreldre til barn med kreft som melder seg inn i fase 1-studier. Brede tematiske domener vil bli identifisert gjennom en grundig gjennomgang av transkripsjonsdata, med utvikling av koder for å avgrense konseptuelle kategorier. Domener vil bli ytterligere substratifisert etter hvert som tekstanalysen skrider frem for å identifisere nye temaer og formulere nye konsepter og teorier. For å forbedre konstruksjonsvaliditeten og påliteligheten til identifiserte domener, vil data bli revidert av et ekspertpanel av PPC-etterforskere med ferdigheter i kommunikasjonsbasert forskning, inkludert både klinikere og forskere. Kodeskjemaer vil forbli fleksible for å imøtekomme utvidelse av listen ettersom PI og ekspertpanelet er enige om nye kodetilføyelser. Etter de godt beskrevne prosessene med å demontere og sette sammen kodekategorier, vil nye temaer bli kategorisert og raffinert, med det endelige målet om teoribygging.	Inntil ca. 8 måneder etter innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Erica Kaye, MD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

18. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene