Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska rollen av palliativ vård i fas 1 inskrivna pediatriska onkologiska patienter

19 februari 2025 uppdaterad av: St. Jude Children's Research Hospital

Denna studie genomförs för att lära sig mer om patientens/familjens erfarenhet när de väljer att registrera sig i kliniska fas I-prövningar och deras livskvalitet (QOL) medan de får experimentell terapi. Palliativ vård (PC) har potential att vara till nytta för dessa familjer och ytterligare studier behövs för att fastställa det mest effektiva sättet för integration av PC i vården av patienter som är inskrivna i experimentella kliniska prövningar.

Huvudmål

Att kvalitativt bedöma patientens och familjens upplevelse, deras förhoppningar och oro och tillhörande nöd samtidigt som man beslutar sig för att anmäla sig till en klinisk fas I-prövning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Livskvalité

Detaljerad beskrivning

Kvalificerade föräldraforskningsdeltagare (PRP) som samtycker kommer att delta i en ljudinspelad intervju där de ställs om 8-10 frågor. Intervjun kan genomföras personligen, via telefon eller WebEx/Zoom (endast ljud). Intervjun kommer att ta cirka 30 till 60 minuter. PRP:er kan välja att genomföra intervjuer omedelbart eller vid ett schemalagt datum som är lämpligt för PRP.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
    - National Cancer Institute/National Institutes of Health
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
    - St. Jude Children's Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De som uppfyller inklusionskriterierna och samtycker till att delta

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vårdgivaren är 18 år eller äldre
Vårdgivaren är relaterad till patienten på något av följande sätt: biologisk förälder, styvförälder eller vårdnadshavare
Om mer än 1 uppsättning föräldrar är involverade i patientens vård (t.ex. 2 biologiska och 2 styvföräldrar eller partners) inblandade, kommer vårdgivaren med juridiskt beslutsfattande ansvar att vara berättigad till deltagande
Vårdgivaren är bekväm med att tala och läsa engelska

Exklusions kriterier:

De som inte uppfyller inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Kvalitativ bedömning av patientens och familjens erfarenhet Tidsram: Upp till cirka 8 månader efter inskrivning	Kvalitativ analys av intervjuer gjorda med föräldrar till barn med cancer som anmäler sig till fas 1-studier kommer att utföras. Breda tematiska domäner kommer att identifieras genom en rigorös granskning av transkriptionsdata, med utveckling av koder för att avgränsa konceptuella kategorier. Domäner kommer att substrateras ytterligare allt eftersom textanalysen fortskrider för att identifiera nya teman och formulera nya koncept och teorier. För att förbättra konstruktionens validitet och tillförlitlighet för identifierade domäner kommer data att granskas av en expertpanel av PPC-utredare med kunskaper i kommunikationsbaserad forskning, inklusive både kliniker och forskare. Kodningsscheman kommer att förbli flexibla för att kunna utöka listan eftersom PI och expertpanelen kommer överens om nya kodtillägg. Efter de väl beskrivna processerna för att demontera och återmontera kodningskategorier, kommer framväxande teman att kategoriseras och förfinas, med det yttersta målet att bygga teori.	Upp till cirka 8 månader efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Utredare

Huvudutredare: Erica Kaye, MD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

18 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

18 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna