Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska rollen av palliativ vård i fas 1 inskrivna pediatriska onkologiska patienter

7 december 2023 uppdaterad av: St. Jude Children's Research Hospital

Denna studie genomförs för att lära sig mer om patientens/familjens erfarenhet när de väljer att registrera sig i kliniska fas I-prövningar och deras livskvalitet (QOL) medan de får experimentell terapi. Palliativ vård (PC) har potential att vara till nytta för dessa familjer och ytterligare studier behövs för att fastställa det mest effektiva sättet för integration av PC i vården av patienter som är inskrivna i experimentella kliniska prövningar.

Huvudmål

  • Att kvalitativt bedöma patientens och familjens upplevelse, deras förhoppningar och oro och tillhörande nöd samtidigt som man beslutar sig för att anmäla sig till en klinisk fas I-prövning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kvalificerade föräldraforskningsdeltagare (PRP) som samtycker kommer att delta i en ljudinspelad intervju där de ställs om 8-10 frågor. Intervjun kan genomföras personligen, via telefon eller WebEx/Zoom (endast ljud). Intervjun kommer att ta cirka 30 till 60 minuter. PRP:er kan välja att genomföra intervjuer omedelbart eller vid ett schemalagt datum som är lämpligt för PRP.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Rekrytering
        • National Cancer Institute/National Institutes of Health
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lori Wiener, PhD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
        • Rekrytering
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De som uppfyller inklusionskriterierna och samtycker till att delta

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vårdgivaren är 18 år eller äldre
  • Vårdgivaren är relaterad till patienten på något av följande sätt: biologisk förälder, styvförälder eller vårdnadshavare
  • Om mer än 1 uppsättning föräldrar är involverade i patientens vård (t.ex. 2 biologiska och 2 styvföräldrar eller partners) inblandade, kommer vårdgivaren med juridiskt beslutsfattande ansvar att vara berättigad till deltagande
  • Vårdgivaren är bekväm med att tala och läsa engelska

Exklusions kriterier:

  • De som inte uppfyller inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativ bedömning av patientens och familjens erfarenhet
Tidsram: Upp till cirka 8 månader efter inskrivning
Kvalitativ analys av intervjuer gjorda med föräldrar till barn med cancer som anmäler sig till fas 1-studier kommer att utföras. Breda tematiska domäner kommer att identifieras genom en rigorös granskning av transkriptionsdata, med utveckling av koder för att avgränsa konceptuella kategorier. Domäner kommer att substrateras ytterligare allt eftersom textanalysen fortskrider för att identifiera nya teman och formulera nya koncept och teorier. För att förbättra konstruktionens validitet och tillförlitlighet för identifierade domäner kommer data att granskas av en expertpanel av PPC-utredare med kunskaper i kommunikationsbaserad forskning, inklusive både kliniker och forskare. Kodningsscheman kommer att förbli flexibla för att kunna utöka listan eftersom PI och expertpanelen kommer överens om nya kodtillägg. Efter de väl beskrivna processerna för att demontera och återmontera kodningskategorier, kommer framväxande teman att kategoriseras och förfinas, med det yttersta målet att bygga teori.
Upp till cirka 8 månader efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea Cuviello, MD, FAAP, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2022

Första postat (Faktisk)

9 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EPCP1
  • NCI-2022-04886 (Registeridentifierare: NCI Clinical Trial Registration Program)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

3
Prenumerera