- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05412563
Utforska rollen av palliativ vård i fas 1 inskrivna pediatriska onkologiska patienter
Denna studie genomförs för att lära sig mer om patientens/familjens erfarenhet när de väljer att registrera sig i kliniska fas I-prövningar och deras livskvalitet (QOL) medan de får experimentell terapi. Palliativ vård (PC) har potential att vara till nytta för dessa familjer och ytterligare studier behövs för att fastställa det mest effektiva sättet för integration av PC i vården av patienter som är inskrivna i experimentella kliniska prövningar.
Huvudmål
- Att kvalitativt bedöma patientens och familjens upplevelse, deras förhoppningar och oro och tillhörande nöd samtidigt som man beslutar sig för att anmäla sig till en klinisk fas I-prövning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Andrea Cuviello, MD, FAAP
- Telefonnummer: 866-278-5833
- E-post: referralinfo@stjude.org
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- Rekrytering
- National Cancer Institute/National Institutes of Health
-
Kontakt:
- Lori Wiener, PhD
- Telefonnummer: 301-451-9148
- E-post: wienerl@mail.nih.gov
-
Huvudutredare:
- Lori Wiener, PhD
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
- Rekrytering
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Kontakt:
- Andrea Cuviello, MD, FAAP
- Telefonnummer: 866-278-5833
- E-post: referralinfo@stjude.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårdgivaren är 18 år eller äldre
- Vårdgivaren är relaterad till patienten på något av följande sätt: biologisk förälder, styvförälder eller vårdnadshavare
- Om mer än 1 uppsättning föräldrar är involverade i patientens vård (t.ex. 2 biologiska och 2 styvföräldrar eller partners) inblandade, kommer vårdgivaren med juridiskt beslutsfattande ansvar att vara berättigad till deltagande
- Vårdgivaren är bekväm med att tala och läsa engelska
Exklusions kriterier:
- De som inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kvalitativ bedömning av patientens och familjens erfarenhet
Tidsram: Upp till cirka 8 månader efter inskrivning
|
Kvalitativ analys av intervjuer gjorda med föräldrar till barn med cancer som anmäler sig till fas 1-studier kommer att utföras.
Breda tematiska domäner kommer att identifieras genom en rigorös granskning av transkriptionsdata, med utveckling av koder för att avgränsa konceptuella kategorier.
Domäner kommer att substrateras ytterligare allt eftersom textanalysen fortskrider för att identifiera nya teman och formulera nya koncept och teorier.
För att förbättra konstruktionens validitet och tillförlitlighet för identifierade domäner kommer data att granskas av en expertpanel av PPC-utredare med kunskaper i kommunikationsbaserad forskning, inklusive både kliniker och forskare.
Kodningsscheman kommer att förbli flexibla för att kunna utöka listan eftersom PI och expertpanelen kommer överens om nya kodtillägg.
Efter de väl beskrivna processerna för att demontera och återmontera kodningskategorier, kommer framväxande teman att kategoriseras och förfinas, med det yttersta målet att bygga teori.
|
Upp till cirka 8 månader efter inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Andrea Cuviello, MD, FAAP, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EPCP1
- NCI-2022-04886 (Registeridentifierare: NCI Clinical Trial Registration Program)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering