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1단계 등록 소아 종양 환자에서 완화 치료의 역할 탐색

2025년 2월 19일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital

이 연구는 실험적 치료를 받는 동안 1상 임상 시험 및 삶의 질(QOL)에 등록하기로 선택할 때 환자/가족 경험에 대해 자세히 알아보기 위해 수행되고 있습니다. 완화 치료(PC)는 이러한 가족에게 도움이 될 가능성이 있으며 실험적 임상 시험에 등록된 환자의 치료에 PC를 통합하는 가장 효과적인 방법을 결정하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.

주요 목표

  • 1상 임상 시험에 등록하기로 결정하는 동안 환자와 가족의 경험, 그들의 희망과 걱정 및 관련 고통을 질적으로 평가합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

동의하는 적격 학부모 연구 참가자(PRP)는 약 8-10개의 질문을 받는 오디오 녹음 인터뷰에 참여하게 됩니다. 인터뷰는 직접, 전화 또는 WebEx/Zoom(오디오 전용)을 통해 진행할 수 있습니다. 면접은 약 30~60분 동안 진행됩니다. PRP는 즉시 또는 PRP에게 편리한 예정된 날짜에 인터뷰를 완료하도록 선택할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

31

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Cancer Institute/National Institutes of Health
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

편입 기준을 충족하고 참여에 동의한 자

설명

포함 기준:

  • 간병인은 18세 이상입니다.
  • 간병인은 다음 중 한 가지 방식으로 환자와 관련됩니다: 친부모, 의붓부모 또는 기본 법적 후견인
  • 1명 이상의 부모가 환자의 치료에 관여하는 경우(예: 생물학적 제제 2명, 의붓부모 또는 파트너 2명), 법적 의사 결정 책임이 있는 간병인이 참여 자격이 있습니다.
  • 간병인은 편안하게 영어를 말하고 읽을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 편입 기준에 맞지 않는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 및 가족 경험의 질적 평가
기간: 등록 후 약 8개월까지
1상 연구에 등록 중인 암 환아의 부모와의 인터뷰에 대한 질적 분석이 수행될 것입니다. 광범위한 주제 영역은 개념 범주를 기술하는 코드 개발과 함께 성적표 데이터의 엄격한 검토를 통해 식별됩니다. 새로운 주제를 식별하고 새로운 개념과 이론을 공식화하기 위해 텍스트 분석이 진행됨에 따라 도메인은 추가로 하위 계층화됩니다. 식별된 도메인의 구성 타당성과 신뢰성을 향상시키기 위해 임상의와 연구원을 포함하여 커뮤니케이션 기반 연구에 능숙한 PPC 조사 전문가 패널이 데이터를 감사합니다. 코딩 스키마는 PI와 전문가 패널이 새로운 코드 추가에 동의함에 따라 목록 확장을 수용할 수 있도록 유연하게 유지됩니다. 코딩 범주를 분해하고 재조립하는 잘 설명된 프로세스에 따라 새로운 주제는 이론 구축이라는 궁극적인 목표로 범주화되고 다듬어집니다.
등록 후 약 8개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Jude Children's Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Erica Kaye, MD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 18일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • EPCP1
  • NCI-2022-04886 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trial Registration Program)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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