高血圧改善のためのチーム医療
2023年4月28日 更新者:New York University
HTN管理と結果を改善するためのチームベースのケアの促進
この研究は、チームベースのケアの採用に対する90の中小規模の独立したプライマリケアプラクティスにおけるプラクティスファシリテーションの効果を比較するためのステップウェッジクラスター無作為化対照試験です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、小規模な独立した診療所がチームベースのケアを採用するのを支援することにより、ヘルスケアの提供を変革するように設計されています。
この研究では、段階的ウェッジクラスター無作為化対照試験を使用して、高血圧管理と血圧管理の改善を目的としたチームベースのケアの採用に対する、小規模から中規模の独立したプライマリケアプラクティスにおけるプラクティスファシリテーションの効果を比較します。
この研究では、チームベースのケアの採用をサポートするために、実践の促進を受ける約 90 の実践を募集します。
その後、サイトは介入フェーズに移行する 3 つのウェーブのいずれかにランダムに割り当てられます。
波は 6 か月ごとに区切られ、介入期間は 12 か月続きます。
これに続いて、TBC および BP コントロールの持続可能性が評価されるフェーズが続きます。
各プラクティスにはプラクティス ファシリテーターが割り当てられ、チームのメンバーとなるサイト チャンピオンを特定する必要があります。
PF 活動は、トレーニング、コーチング、TBC のモデル化、および TBC をサポートするために必要なシステムの変更を通じて、HTN 管理のための TBC に関連するすべてのプラクティスの再設計コンポーネントを実装するプラクティスをサポートします。
主要な結果 (TBC の採用) のデータ収集は、次の 6 か月の波が始まる直前に行われます。
BP 結果データは、次のウェーブの前の 6 か月間にわたって収集されます。
結果は、各クラスターが対照条件と介入条件の両方でデータポイントを提供するように、すべてのクラスターで 6 か月ごとにすべての期間で測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Dominique Brown, MPH
- 電話番号:23729 212 992-3729
- メール:db3613@nyu.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10012
- New York University School of Global Public Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 1 ~ 5 人の医療提供者
- いつでも最低 2 名の非医師スタッフが利用可能
- 電子医療記録 (EHR) システムを使用してケアを提供する
- -研究中に別のCVD関連の品質改善イニシアチブに参加する予定がない
- 介入のあらゆる面で協力する「医師のチャンピオン」またはスタッフメンバーを特定する意思がある
- 診療所で管理されている高血圧症の診療パネルに最低 200 人の患者がいる
- 無作為化、データ共有、PFへの参加、調査の完了を含む研究条件に同意する
除外基準:
- 医療提供者が 5 人以上
- チームベースのケアを採用するのに十分な医師以外のスタッフが乗船していない
- ケアを提供するために電子医療記録 (EHR) システムを使用しないでください
- -研究期間中の別のCVD関連の改善イニシアチブへの参加または参加予定
- 介入のあらゆる面で協力する「医師チャンピオン」またはスタッフメンバーを特定することを望まない
- 診療所で管理されている高血圧症の診療パネルの患者は 200 人未満です。
- 無作為化、データ共有、PF への参加、調査の完了などの研究条件に同意しない
- -研究に登録する前の6か月間、患者レベルのBPデータを提供できないプライマリケアプラクティス。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:現在の習慣
診療所は通常どおりケアを提供し、これらのサイトの患者は標準的な HTN ケアを提供されます。
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アクティブコンパレータ:ファシリテーションの実践
実践では、トレーニングを受けた実践ファシリテーターからのコーチングとサポートを確認します。
これには、ファシリテーターがスタッフと会い、高血圧管理を改善するためのシステム変更の実施に取り組む 24 回の現場訪問が含まれます。
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プラクティスには、HTN 管理のための TBC に関連するすべてのプラクティス再設計コンポーネントを実装するプラクティスをサポートするプラクティス ファシリテーターが割り当てられます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Primary Care Team Dynamic Survey および Team Process - Monitoring Progress Towards サブスケールによって評価された、チームベースのケアを採用している診療所の数。
時間枠:12ヶ月
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チームベースのケアの 5 つのコア構成要素 (明確な役割、コミュニケーション、相互支援、測定可能なプロセスと結果、および共有された目標) は、プライマリ ケア チームの動的調査とチーム プロセス - 目標に向けた進捗状況の監視サブスケールによって測定されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EHRレポートを通じて評価された、血圧が140/90未満(JNCガイドライン)の高血圧症と診断された人の割合。
時間枠:12ヶ月
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18 ~ 85 歳で、測定期間の前に高血圧と診断され、測定期間中に血圧が適切に管理されていた (< 140/90 mmHg) 患者の割合。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Donna Shelley, MD、NYU School of Global Public Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月31日
一次修了 (予想される)
2025年9月1日
研究の完了 (予想される)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月7日
最初の投稿 (実際)
2022年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月28日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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