이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고혈압 개선을 위한 팀 기반 케어

2024년 7월 2일 업데이트: New York University

HTN 관리 및 결과 개선을 위한 팀 기반 치료 촉진

이 연구는 팀 기반 치료의 채택에 대한 90개의 중소 규모 독립 1차 진료 관행에서 진료 촉진의 효과를 비교하기 위한 계단식 웨지 클러스터 무작위 통제 시험입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 소규모 독립 진료가 팀 기반 치료를 채택하도록 지원함으로써 의료 서비스 제공을 혁신하도록 설계되었습니다. 이 연구는 고혈압 관리 및 혈압 조절 개선을 목표로 하는 팀 기반 치료의 채택에 대한 중소 규모의 독립적인 1차 의료 관행에서 진료 촉진의 효과를 비교하기 위해 계단식 웨지 클러스터 무작위 통제 시험을 사용할 것입니다. 이 연구는 팀 기반 치료의 채택을 지원하기 위해 실습 촉진을 받는 약 90개의 실습을 모집할 것입니다. 그런 다음 사이트는 개입 단계로 건너가는 세 가지 웨이브 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 파동은 6개월로 구분되며 개입 기간은 12개월 동안 지속됩니다. 그 다음에는 TBC 및 BP 제어의 지속 가능성을 평가하는 단계가 이어집니다. 각 실습에는 실습 조력자가 지정되며 팀의 구성원이 될 사이트 챔피언을 식별해야 합니다. PF 활동은 교육, 코칭, TBC 모델링 및 TBC 지원에 필요한 시스템 변경을 통해 HTN 관리를 위한 TBC와 관련된 모든 관행 재설계 구성 요소를 구현하는 관행을 지원합니다. 주요 결과(TBC 채택)에 대한 데이터 수집은 다음 6개월 웨이브가 시작되기 직전에 발생합니다. BP 결과 데이터는 다음 웨이브 이전 6개월 동안 수집됩니다. 각 클러스터가 제어 및 개입 조건 모두에서 데이터 포인트를 제공하도록 결과는 매 기간 모든 클러스터에서 6개월마다 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10003
        • New York University
      • New York, New York, 미국, 10012
        • New York University School of Global Public Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 1~5명의 의료 제공자
  • 언제든지 최소 ​​2명의 비의사 직원 이용 가능
  • 전자 건강 기록(EHR) 시스템을 사용하여 치료 제공
  • 연구 기간 동안 다른 CVD 관련 품질 개선 이니셔티브에 참여할 계획이 없음
  • 개입의 모든 측면에서 협력할 "의사 챔피언" 또는 직원을 기꺼이 식별합니다.
  • 실습에서 관리하는 고혈압이 있는 실습 패널에 최소 200명의 환자가 있어야 합니다.
  • 무작위 배정, 데이터 공유, PF 참여 ​​및 설문 조사 완료를 포함한 학습 조건에 동의

제외 기준:

  • 5명 이상의 의료 제공자
  • 팀 기반 치료를 채택할 수 있는 충분한 비의사 직원이 탑승하지 않습니다.
  • 치료를 제공하기 위해 전자 건강 기록(EHR) 시스템을 사용하지 마십시오.
  • 연구 기간 동안 다른 CVD 관련 개선 이니셔티브에 참여 또는 계획된 참여
  • 중재의 모든 측면에서 협력할 "의사 챔피언" 또는 직원을 식별하지 않으려 함
  • 실습에서 관리하는 고혈압이 있는 실습 패널의 환자는 200명 미만입니다.
  • 무작위 배정, 데이터 공유, PF 참여 ​​및 설문 조사 완료를 포함한 연구 조건에 동의하지 않음
  • 연구에 등록하기 전 6개월 동안 환자 수준의 BP 데이터를 제공할 수 없는 1차 의료 기관.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 현재 관행
관행은 평소와 같이 치료를 제공하고 이러한 사이트의 환자는 전달된 표준 HTN 치료를 받습니다.
활성 비교기: 실습 진행
연습은 훈련된 연습 촉진자의 코칭 및 지원을 검토합니다. 여기에는 촉진자가 직원과 만나 고혈압 관리를 개선하기 위한 시스템 변경을 구현하는 작업을 하는 24회의 현장 방문이 포함됩니다.
다른: 실습 진행
실무에는 HTN 관리를 위한 TBC와 관련된 모든 실무 재설계 구성 요소를 구현하는 실무를 지원할 실습 조력자가 지정됩니다.
다른 이름들:
  • 팀 기반 케어 구현

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 진료 팀 동적 설문 조사 및 팀 프로세스 - 목표를 향한 진행 상황 모니터링 하위 척도로 평가한 팀 기반 진료를 채택한 진료의 수.
기간: 12 개월
팀 기반 치료의 5가지 핵심 구조(명확한 역할, 커뮤니케이션, 상호 지원, 측정 가능한 프로세스 및 결과, 공유 목표)는 1차 의료 팀 동적 설문 조사 및 팀 프로세스 - 목표를 향한 진행 상황 모니터링 하위 척도로 측정됩니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EHR 보고서를 통해 평가한 혈압 <140/90(JNC 가이드라인)의 고혈압 진단 비율.
기간: 12 개월
측정 기간 이전에 고혈압 진단을 받았고 측정 기간과 중복되었으며 가장 최근에 측정 기간 동안 혈압이 적절하게 조절(< 140/90 mmHg)된 18~85세 환자의 비율.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New York University

협력자

New York City Department of Health and Mental Hygiene

수사관

  • 수석 연구원: Donna Shelley, MD, NYU School of Global Public Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 31일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-FY2022-6555

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심혈관 질환에 대한 임상 시험

실습 진행에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Jamaica

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다