Tiimipohjainen hoito verenpaineen parantamiseksi
tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: New York University
Tiimipohjaisen hoidon helpottaminen HTN-hallinnan ja -tulosten parantamiseksi
Tutkimus on porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan Practice Facilitationin vaikutusta 90 pienten ja keskikokoisten riippumattomien perusterveydenhuollon käytäntöjen omaksumiseen tiimipohjaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu muuttamaan terveydenhuollon toimittamista auttamalla pienempiä itsenäisiä käytäntöjä ottamaan käyttöön tiimilähtöistä hoitoa.
Tutkimuksessa käytetään porrastettua kiilaklusterisatunnaistettua kontrollitutkimusta, jossa verrataan Practice Facilitationin vaikutusta pienten ja keskikokoisten riippumattomien perusterveydenhuollon käytäntöihin ryhmäpohjaisen hoidon omaksumiseen, jonka tavoitteena on parantaa verenpaineen hallintaa ja verenpaineen hallintaa.
Tutkimukseen rekrytoidaan noin 90 vastaanottoa, jotka saavat harjoittelun helpotusta tukemaan ryhmähoidon käyttöönottoa.
Sivustot jaetaan sitten satunnaisesti yhteen kolmesta aallosta, joissa ne siirtyvät interventiovaiheeseen.
Aaltoja erottaa 6 kuukautta ja interventiojakso kestää 12 kuukautta.
Tätä seuraa vaihe, jossa arvioidaan TBC:n ja verenpaineen hallinnan kestävyys.
Jokaiselle harjoitukselle määrätään harjoitusohjaaja, ja hänen tulee tunnistaa paikan mestari, joka on joukkueen jäsen.
PF:n toiminta tukee käytäntöjä kaikkien TBC:hen liittyvien käytäntöjen uudelleensuunnittelukomponenttien toteuttamisessa HTN-hallintaa varten koulutuksen, valmennuksen, TBC:n mallintamisen ja tarvittaessa järjestelmien muuttamisen avulla TBC:n tukemiseksi.
Ensisijaista tulosta (TBC:n käyttöönotto) koskevien tietojen keruu tapahtuu välittömästi ennen seuraavan 6 kuukauden aallon alkua.
Verenpaineen tulostiedot kerätään 6 kuukauden ajalta ennen seuraavaa aaltoa.
Tuloksia mitataan 6 kuukauden välein kaikissa klustereissa jokaisena ajanjaksona, jotta jokainen klusteri tarjoaa datapisteitä sekä kontrolli- että interventioolosuhteissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- New York University
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10012
- New York University School of Global Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1-5 terveydenhuollon tarjoajaa
- Vähintään 2 ei-lääkärihenkilökuntaa käytettävissä milloin tahansa
- Käytä sähköistä sairauskertomusjärjestelmää (EHR) hoidon toimittamiseen
- Sinulla ei ole aikomusta osallistua toiseen sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvään laadun parantamisaloitteeseen tutkimuksen aikana
- Halukas tunnistamaan "lääkärin mestarin" tai henkilökunnan jäsenen tekemään yhteistyötä kaikissa interventioon liittyvissä asioissa
- Ota vastaanottopaneeleissa vähintään 200 potilasta, joilla on verenpainetauti, jota vastaanotto hoitaa
- Hyväksy tutkimusehdot, mukaan lukien satunnaistaminen, tietojen jakaminen, osallistuminen PF:ään ja kyselyiden suorittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Viisi tai useampi terveydenhuollon tarjoaja
- Aluksella ei ole riittävästi ei-lääkäreitä ottamaan käyttöön ryhmähoitoa
- Älä käytä sähköistä sairauskertomusjärjestelmää (EHR) hoidon antamiseen
- Osallistuminen tai suunniteltu osallistuminen muuhun sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvään parannushankkeeseen tutkimuksen aikana
- Haluton tunnistamaan "lääkärimestaria" tai henkilökunnan jäsentä tekemään yhteistyötä kaikissa interventioon liittyvissä asioissa
- Alle 200 potilasta lääkärin paneelissa, joilla on verenpainetauti, jota vastaanotto hoitaa.
- Epäonnistuminen tutkimuksen ehdoista, mukaan lukien satunnaistaminen, tietojen jakaminen, osallistuminen PF:ään ja kyselyiden suorittaminen
- Perusterveydenhuollon käytännöt, jotka eivät pysty tarjoamaan potilastason verenpainetietoja 6 kuukauden ajalta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Nykyinen käytäntö
Ammatinharjoittajat tarjoavat hoitoa normaalisti ja potilaat näissä tiloissa saavat normaalia HTN-hoitoa.
|
|
|
Active Comparator: Harjoittelun helpottaminen
Käytännöt tarkastelevat valmennusta ja tukea koulutetulta harjoitusohjaajalta.
Tämä sisältää 24 käyntiä, joissa ohjaajat tapaavat henkilökuntaa työstääkseen järjestelmämuutosten toteuttamista verenpainetaudin hallinnan parantamiseksi.
|
Käytännöille määrätään harjoitusohjaaja, joka tukee käytäntöjä kaikkien TBC:hen liittyvien HTN-hallintaan liittyvien käytännön uudelleensuunnittelun komponenttien toteuttamisessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmälähtöistä hoitoa käyttävien käytäntöjen määrä perusterveydenhuollon tiimin dynaamisella tutkimuksella ja tiimiprosessilla - Tavoitteiden saavuttamisen edistymisen seuranta -ala-asteikolla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ryhmäpohjaisen hoidon viittä ydinrakennetta (selkeät roolit, viestintä, keskinäinen tuki, mitattavissa olevat prosessit ja tulokset sekä yhteiset tavoitteet) mitataan Primary Care Team Dynamic Survey ja Team Process - Monitoring Progress Towards -ala-asteikolla.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpainetautidiagnoosin saaneiden prosenttiosuus, joiden verenpaine on <140/90 (JNC-ohjeet) EHR-raporttien perusteella arvioituna.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden 18–85-vuotiaiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli verenpainetautidiagnoosi ennen mittausjaksoa ja sen päällekkäin ja joiden viimeisin verenpaine oli riittävästi hallinnassa (< 140/90 mmHg) mittausjakson aikana.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Donna Shelley, MD, NYU School of Global Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-FY2022-6555
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .