Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csapatalapú gondozás a hipertónia javítására

2023. április 28. frissítette: New York University

Csapatalapú gondozás elősegítése a HTN-kezelés és az eredmények javítása érdekében

A tanulmány egy lépcsőzetes klaszteres, randomizált kontrollvizsgálat, amely a Practice Facilitation hatását hasonlítja össze 90 kis- és közepes méretű független alapellátási praxisban a csapatalapú ellátás elfogadására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy átalakítsa az egészségügyi ellátást azáltal, hogy segíti a kisebb független praxisokat a csapatalapú ellátás elfogadásában. A tanulmány lépcsőzetes ékcsoportos, randomizált kontrollvizsgálatot alkalmaz, hogy összehasonlítsa a Practice Facilitation hatását a kis- és közepes méretű független alapellátási praxisokban a magas vérnyomás kezelésének és a vérnyomás szabályozásának javítását célzó csapatalapú ellátás elfogadására. A tanulmányban körülbelül 90 olyan praxis vesz részt, amelyek gyakorlati könnyítést kapnak a csapatalapú ellátás elfogadásának támogatása érdekében. A helyszíneket ezután véletlenszerűen hozzárendelik a három hullám egyikéhez, amelyekben átlépnek a beavatkozási fázisba. A hullámokat 6 hónap választja el egymástól, és a beavatkozási időszak 12 hónapig tart. Ezt egy szakasz követi, amelyben a TBC és a BP kontroll fenntarthatóságát értékelik. Minden gyakorlathoz kijelölnek egy gyakorlatvezetőt, és meg kell határozniuk egy helyszíni bajnokot, aki a csapat tagja lesz. A PF-tevékenységek támogatni fogják a TBC-hez kapcsolódó, a HTN-kezeléshez kapcsolódó gyakorlati újratervezési komponensek megvalósításának gyakorlatát képzésen, coachingon, TBC modellezésen és a TBC támogatása érdekében a rendszereken végrehajtott változtatásokon keresztül. Az elsődleges kimenetel (a TBC elfogadása) adatgyűjtése közvetlenül a következő 6 hónapos hullám kezdete előtt történik. A BP eredményadatait a következő hullámot megelőző 6 hónapos időszak során gyűjtik. Az eredményeket 6 havonta mérik minden klaszterben, minden időintervallumban, így minden klaszter adatpontokat biztosít mind a kontroll, mind a beavatkozás feltételeiben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

81

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Dominique Brown, MPH
  • Telefonszám: 23729 212 992-3729
  • E-mail: db3613@nyu.edu

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10012
        • New York University School of Global Public Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-5 egészségügyi szolgáltató
  • Minimum 2 nem orvos személyzet bármikor elérhető
  • Használjon elektronikus egészségügyi nyilvántartó (EHR) rendszert az ellátás biztosításához
  • Nem tervezi, hogy a vizsgálat során részt vegyen egy másik CVD-vel kapcsolatos minőségjavító kezdeményezésben
  • Hajlandó azonosítani egy "orvos bajnokot" vagy munkatársat, hogy együttműködjön a beavatkozás minden vonatkozásában
  • Minimum 200 olyan beteg legyen a praxisában, akiknek magas vérnyomása van, és amelyet a praxis kezel
  • Fogadja el a tanulmányozás feltételeit, beleértve a randomizálást, az adatmegosztást, a PF-ben való részvételt és a felmérések kitöltését

Kizárási kritériumok:

  • Öt vagy több egészségügyi szolgáltató
  • Nincs elegendő nem orvosi személyzet a fedélzeten a csapatalapú ellátás elfogadásához
  • Ne használjon elektronikus egészségügyi nyilvántartó (EHR) rendszert az ellátáshoz
  • Részvétel vagy tervezett részvétel egy másik CVD-vel kapcsolatos fejlesztési kezdeményezésben a vizsgálat ideje alatt
  • Nem hajlandó azonosítani egy "orvos bajnokot" vagy a személyzet tagját, hogy együttműködjön a beavatkozás minden vonatkozásában
  • Kevesebb, mint 200 olyan beteg van a praxisban, akiknek magas vérnyomása van, és amelyet a praxis kezel.
  • A tanulmányi feltételek elfogadásának elmulasztása, beleértve a randomizálást, az adatmegosztást, a PF-ben való részvételt és a felmérések kitöltését
  • Olyan alapellátási praxisok, amelyek a vizsgálatba való beiratkozás előtt 6 hónapig nem tudnak páciens szintű vérnyomásadatokat szolgáltatni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Jelenlegi gyakorlat
A rendelők a szokásos módon biztosítják az ellátást, és ezeken a helyeken a betegek szabványos HTN-ellátást kapnak.
Aktív összehasonlító: Gyakorlat Facilitáció
A gyakorlatok áttekintik a coachingot és egy képzett gyakorlatvezető támogatását. Ez 24 helyszíni látogatást foglal magában, amelyek során a facilitátorok találkoznak a személyzettel, hogy a magas vérnyomás kezelését javító rendszermódosításokon dolgozzanak.
A praxisokhoz kijelölnek egy gyakorlatvezetőt, aki támogatja a gyakorlatokat a HTN-kezelés TBC-jéhez kapcsolódó összes gyakorlati újratervezési komponens megvalósításában.
Más nevek:
  • csapat alapú ellátás megvalósítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon gyakorlatok száma, amelyek csoportalapú ellátást alkalmaznak, a Prima Care Team Dynamic Survey és a Team Process – A célok elérése érdekében haladás nyomon követése alskála alapján.
Időkeret: 12 hónap
A csapatalapú ellátás öt alapvető konstrukcióját (egyértelmű szerepek, kommunikáció, kölcsönös támogatás, mérhető folyamatok és eredmények, valamint közös célok) mérik majd az alapellátási csoport dinamikus felmérése és a csapatfolyamat – a célok felé haladás nyomon követése alskála.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A magas vérnyomással diagnosztizált betegek százalékos aránya, akiknek a vérnyomása <140/90 (JNC-irányelvek), az EHR-jelentések alapján.
Időkeret: 12 hónap
Azon 18-85 éves betegek százalékos aránya, akiknél a mérési időszak előtt magas vérnyomást diagnosztizáltak, és akiknél a mérési időszakot átfedően diagnosztizálták, és akiknek legutóbbi vérnyomása megfelelően kontrollált (< 140/90 Hgmm) a mérési időszak alatt.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Donna Shelley, MD, NYU School of Global Public Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-FY2022-6555

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

3
Iratkozz fel