Csapatalapú gondozás a hipertónia javítására
2024. július 2. frissítette: New York University
Csapatalapú gondozás elősegítése a HTN-kezelés és az eredmények javítása érdekében
A tanulmány egy lépcsőzetes klaszteres, randomizált kontrollvizsgálat, amely a Practice Facilitation hatását hasonlítja össze 90 kis- és közepes méretű független alapellátási praxisban a csapatalapú ellátás elfogadására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy átalakítsa az egészségügyi ellátást azáltal, hogy segíti a kisebb független praxisokat a csapatalapú ellátás elfogadásában.
A tanulmány lépcsőzetes ékcsoportos, randomizált kontrollvizsgálatot alkalmaz, hogy összehasonlítsa a Practice Facilitation hatását a kis- és közepes méretű független alapellátási praxisokban a magas vérnyomás kezelésének és a vérnyomás szabályozásának javítását célzó csapatalapú ellátás elfogadására.
A tanulmányban körülbelül 90 olyan praxis vesz részt, amelyek gyakorlati könnyítést kapnak a csapatalapú ellátás elfogadásának támogatása érdekében.
A helyszíneket ezután véletlenszerűen hozzárendelik a három hullám egyikéhez, amelyekben átlépnek a beavatkozási fázisba.
A hullámokat 6 hónap választja el egymástól, és a beavatkozási időszak 12 hónapig tart.
Ezt egy szakasz követi, amelyben a TBC és a BP kontroll fenntarthatóságát értékelik.
Minden gyakorlathoz kijelölnek egy gyakorlatvezetőt, és meg kell határozniuk egy helyszíni bajnokot, aki a csapat tagja lesz.
A PF-tevékenységek támogatni fogják a TBC-hez kapcsolódó, a HTN-kezeléshez kapcsolódó gyakorlati újratervezési komponensek megvalósításának gyakorlatát képzésen, coachingon, TBC modellezésen és a TBC támogatása érdekében a rendszereken végrehajtott változtatásokon keresztül.
Az elsődleges kimenetel (a TBC elfogadása) adatgyűjtése közvetlenül a következő 6 hónapos hullám kezdete előtt történik.
A BP eredményadatait a következő hullámot megelőző 6 hónapos időszak során gyűjtik.
Az eredményeket 6 havonta mérik minden klaszterben, minden időintervallumban, így minden klaszter adatpontokat biztosít mind a kontroll, mind a beavatkozás feltételeiben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10003
- New York University
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10012
- New York University School of Global Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-5 egészségügyi szolgáltató
- Minimum 2 nem orvos személyzet bármikor elérhető
- Használjon elektronikus egészségügyi nyilvántartó (EHR) rendszert az ellátás biztosításához
- Nem tervezi, hogy a vizsgálat során részt vegyen egy másik CVD-vel kapcsolatos minőségjavító kezdeményezésben
- Hajlandó azonosítani egy "orvos bajnokot" vagy munkatársat, hogy együttműködjön a beavatkozás minden vonatkozásában
- Minimum 200 olyan beteg legyen a praxisában, akiknek magas vérnyomása van, és amelyet a praxis kezel
- Fogadja el a tanulmányozás feltételeit, beleértve a randomizálást, az adatmegosztást, a PF-ben való részvételt és a felmérések kitöltését
Kizárási kritériumok:
- Öt vagy több egészségügyi szolgáltató
- Nincs elegendő nem orvosi személyzet a fedélzeten a csapatalapú ellátás elfogadásához
- Ne használjon elektronikus egészségügyi nyilvántartó (EHR) rendszert az ellátáshoz
- Részvétel vagy tervezett részvétel egy másik CVD-vel kapcsolatos fejlesztési kezdeményezésben a vizsgálat ideje alatt
- Nem hajlandó azonosítani egy "orvos bajnokot" vagy a személyzet tagját, hogy együttműködjön a beavatkozás minden vonatkozásában
- Kevesebb, mint 200 olyan beteg van a praxisban, akiknek magas vérnyomása van, és amelyet a praxis kezel.
- A tanulmányi feltételek elfogadásának elmulasztása, beleértve a randomizálást, az adatmegosztást, a PF-ben való részvételt és a felmérések kitöltését
- Olyan alapellátási praxisok, amelyek a vizsgálatba való beiratkozás előtt 6 hónapig nem tudnak páciens szintű vérnyomásadatokat szolgáltatni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Jelenlegi gyakorlat
A rendelők a szokásos módon biztosítják az ellátást, és ezeken a helyeken a betegek szabványos HTN-ellátást kapnak.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Gyakorlat Facilitáció
A gyakorlatok áttekintik a coachingot és egy képzett gyakorlatvezető támogatását.
Ez 24 helyszíni látogatást foglal magában, amelyek során a facilitátorok találkoznak a személyzettel, hogy a magas vérnyomás kezelését javító rendszermódosításokon dolgozzanak.
|
A praxisokhoz kijelölnek egy gyakorlatvezetőt, aki támogatja a gyakorlatokat a HTN-kezelés TBC-jéhez kapcsolódó összes gyakorlati újratervezési komponens megvalósításában.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon gyakorlatok száma, amelyek csoportalapú ellátást alkalmaznak, a Prima Care Team Dynamic Survey és a Team Process – A célok elérése érdekében haladás nyomon követése alskála alapján.
Időkeret: 12 hónap
|
A csapatalapú ellátás öt alapvető konstrukcióját (egyértelmű szerepek, kommunikáció, kölcsönös támogatás, mérhető folyamatok és eredmények, valamint közös célok) mérik majd az alapellátási csoport dinamikus felmérése és a csapatfolyamat – a célok felé haladás nyomon követése alskála.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A magas vérnyomással diagnosztizált betegek százalékos aránya, akiknek a vérnyomása <140/90 (JNC-irányelvek), az EHR-jelentések alapján.
Időkeret: 12 hónap
|
Azon 18-85 éves betegek százalékos aránya, akiknél a mérési időszak előtt magas vérnyomást diagnosztizáltak, és akiknél a mérési időszakot átfedően diagnosztizálták, és akiknek legutóbbi vérnyomása megfelelően kontrollált (< 140/90 Hgmm) a mérési időszak alatt.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Donna Shelley, MD, NYU School of Global Public Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 31.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-FY2022-6555
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .