Командная помощь для улучшения гипертонии
2 июля 2024 г. обновлено: New York University
Содействие командному уходу для улучшения лечения и результатов АГ
Исследование представляет собой рандомизированное контрольное исследование со ступенчато-клиновым кластером для сравнения влияния фасилитации практики в 90 небольших и средних независимых клиниках первичной медико-санитарной помощи на внедрение коллективной помощи.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование призвано преобразовать систему оказания медицинской помощи, помогая небольшим независимым клиникам внедрять коллективную помощь.
В исследовании будет использовано рандомизированное контрольное исследование со ступенчато-клиновым кластером, чтобы сравнить влияние фасилитации практики в небольших и средних независимых клиниках первичной медико-санитарной помощи на внедрение командной помощи, направленной на улучшение контроля гипертонии и контроля артериального давления.
В исследовании примут участие около 90 практик, которые получают фасилитацию для поддержки принятия коллективной помощи.
Затем сайты случайным образом назначаются одной из трех волн, в которых они переходят к этапу вмешательства.
Волны разделены на 6 месяцев, а период вмешательства длится 12 месяцев.
Затем следует этап, на котором оценивается устойчивость контроля ТБ и АД.
Каждой практике будет назначен фасилитатор практики, и потребуется определить чемпиона сайта, который будет членом команды.
Мероприятия по PF будут поддерживать практику внедрения всех компонентов перепроектирования практики, связанных с TBC для управления HTN, посредством обучения, коучинга, моделирования TBC и внесения изменений в системы, где это необходимо для поддержки TBC.
Сбор данных по первичному результату (принятие ТБХ) происходит непосредственно перед началом следующей 6-месячной волны.
Данные об исходах АД собираются в течение 6-месячного периода до следующей волны.
Результаты будут измеряться каждые 6 месяцев во всех кластерах в каждый период времени, чтобы каждый кластер предоставлял точки данных как в условиях контроля, так и в условиях вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- New York University
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10012
- New York University School of Global Public Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- От одного до 5 поставщиков медицинских услуг
- Минимум 2 сотрудника, не являющегося врачом, доступны в любое время
- Используйте систему электронных медицинских карт (EHR) для оказания медицинской помощи
- Не планируете участвовать в другой инициативе по улучшению качества, связанной с ССЗ, во время исследования
- Желание найти «врача-чемпиона» или сотрудника для сотрудничества по всем аспектам вмешательства
- Иметь не менее 200 пациентов в своих панелях практики с гипертонией, которую лечит практика.
- Согласитесь с условиями исследования, включая рандомизацию, обмен данными, участие в ОФ и заполнение опросов.
Критерий исключения:
- Пять и более поставщиков медицинских услуг
- Отсутствие на борту достаточного количества персонала, не являющегося врачом, для принятия командной помощи
- Не используйте систему электронных медицинских карт (EHR) для оказания медицинской помощи.
- Участие или запланированное участие в другой инициативе по улучшению сердечно-сосудистых заболеваний во время исследования
- Нежелание определять «врача-чемпиона» или сотрудника для сотрудничества по всем аспектам вмешательства
- Менее 200 пациентов с гипертензией в их клинической группе лечатся в этой практике.
- Несогласие с условиями исследования, включая рандомизацию, обмен данными, участие в ОФ и завершение опросов.
- Практики первичной медико-санитарной помощи, которые не могут предоставить данные об АД пациента за 6 месяцев до включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Текущая практика
Медицинские центры будут оказывать помощь в обычном режиме, и пациенты в этих центрах получают стандартную помощь при гипертонической болезни.
|
|
|
Активный компаратор: Практика фасилитации
Практика рассматривает коучинг и поддержку со стороны обученного фасилитатора практики.
Это включает в себя 24 визита на места, в ходе которых координаторы встречаются с персоналом для работы над внедрением системных изменений для улучшения лечения гипертонии.
|
Для практики будет назначен фасилитатор практики, который будет поддерживать практики в реализации всех компонентов редизайна практики, связанных с TBC для управления HTN.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество практик, в которых используется командная помощь, по оценке динамического опроса группы первичной медицинской помощи и подшкалы «Командный процесс — мониторинг прогресса в достижении целей».
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Пять основных элементов командной помощи будут измеряться (четкие роли, общение, взаимная поддержка, измеримые процессы и результаты и общие цели) с помощью динамического опроса группы первичной медико-санитарной помощи и подшкалы «Командный процесс — мониторинг прогресса в достижении целей».
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент лиц с диагнозом артериальной гипертензии, у которых АД <140/90 (рекомендации JNC), согласно оценке в отчетах EHR.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Процент пациентов в возрасте 18–85 лет, у которых была диагностирована артериальная гипертензия до и во время периода измерения и у которых в последний раз артериальное давление адекватно контролировалось (< 140/90 мм рт. ст.) в течение периода измерения.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Donna Shelley, MD, NYU School of Global Public Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-FY2022-6555
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .