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改善高血压的团队护理

2023年4月28日 更新者:New York University

促进基于团队的护理以改善 HTN 管理和结果

该研究是一项阶梯楔形整群随机对照试验,旨在比较 90 个中小型独立初级保健实践中的实践促进对采用基于团队的护理的影响。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

该研究旨在通过帮助较小的独立实践采用基于团队的护理来改变医疗保健服务。 该研究将使用阶梯楔形整群随机对照试验来比较中小型独立初级保健实践中的实践促进对采用旨在改善高血压管理和血压控制的基于团队的护理的影响。 该研究将招募大约 90 名接受实践促进的实践,以支持采用基于团队的护理。 然后将站点随机分配到三个波浪中的一个,在这些波浪中它们会交叉到干预阶段。 波浪间隔 6 个月,干预期持续 12 个月。 接下来是评估 TBC 和 BP 控制的可持续性的阶段。 每个实践都将分配一名实践促进者,并且需要确定一名将成为团队成员的现场冠军。 PF 活动将通过培训、辅导、TBC 建模以及在必要时对系统进行更改以支持 TBC 来支持实施与 TBC 相关的所有实践重新设计组件以进行 HTN 管理的实践。 主要结果(采用 TBC)的数据收集发生在下一个 6 个月波开始之前。 BP 结果数据是在下一波之前的 6 个月内收集的。 将在每个时间段内每 6 个月对所有集群中的结果进行一次测量,以便每个集群都提供控制和干预条件下的数据点。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

81

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Dominique Brown, MPH
  • 电话号码:23729 212 992-3729
  • 邮箱db3613@nyu.edu

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10012
        • New York University School of Global Public Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 一到五名医疗保健提供者
  • 随时至少有 2 名非医生工作人员
  • 使用电子健康记录 (EHR) 系统提供护理
  • 在研究期间没有计划参加另一项与 CVD 相关的质量改进计划
  • 愿意确定“医师冠军”或工作人员在干预的各个方面进行合作
  • 在他们的实践小组中至少有 200 名患有高血压的患者由实践管理
  • 同意研究条款,包括随机化、数据共享、参与 PF 和完成调查

排除标准:

  • 五名或更多医疗保健提供者
  • 船上没有足够的非医生人员来采用团队护理
  • 不要使用电子健康记录 (EHR) 系统提供护理
  • 在研究期间参与或计划参与另一项与 CVD 相关的改进计划
  • 不愿意确定“医师冠军”或工作人员在干预的各个方面进行合作
  • 他们的实践小组中只有不到 200 名患有高血压的患者由该实践管理。
  • 未能同意研究条款,包括随机化、数据共享、参与 PF 和完成调查
  • 在参加研究前 6 个月无法提供患者水平血压数据的初级保健机构。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:目前的做法
实践将照常提供护理,这些站点的患者将接受标准的 HTN 护理。
有源比较器:实践促进
实践审查训练有素的实践促进者的指导和支持。 这包括 24 次实地考察,其中协调员与工作人员会面,致力于实施系统变革以改善高血压管理。
实践将被分配一名实践促进者,他将支持实践实施与 TBC 相关的所有实践重新设计组件以进行 HTN 管理。
其他名称:
  • 基于团队的护理实施

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
由初级保健团队动态调查和团队过程评估的采用基于团队的护理的实践数量 - 监测实现目标的进展子量表。
大体时间:12个月
基于团队的护理的五个核心结构(明确的角色、沟通、相互支持、可衡量的过程和结果以及共同的目标)将通过初级护理团队动态调查和团队过程 - 监测目标进展子量表来衡量。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过 EHR 报告评估的血压 <140/90(JNC 指南)的诊断为高血压的百分比。
大体时间:12个月
18 - 85 岁患者的百分比,他们在测量期间之前被诊断为高血压并与测量期间重叠,并且最近的血压在测量期间得到充分控制(< 140/90 mmHg)。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Donna Shelley, MD、NYU School of Global Public Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月31日

初级完成 (预期的)

2025年9月1日

研究完成 (预期的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月7日

首次发布 (实际的)

2022年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月28日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB-FY2022-6555

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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