Soins en équipe pour améliorer l'hypertension
2 juillet 2024 mis à jour par: New York University
Facilitation des soins en équipe pour améliorer la gestion et les résultats HTN
L'étude est un essai contrôlé randomisé en grappes graduées visant à comparer l'effet de la facilitation de la pratique dans 90 cabinets de soins primaires indépendants de petite à moyenne taille sur l'adoption des soins en équipe.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est conçue pour transformer la prestation des soins de santé en aidant les petits cabinets indépendants à adopter des soins en équipe.
L'étude utilisera un essai contrôlé randomisé en grappes à paliers pour comparer l'effet de la facilitation de la pratique dans les cabinets de soins primaires indépendants de petite à moyenne taille sur l'adoption de soins en équipe visant à améliorer la gestion de l'hypertension et le contrôle de la pression artérielle.
L'étude recrutera environ 90 pratiques qui bénéficieront d'une facilitation de la pratique pour soutenir l'adoption des soins en équipe.
Les sites sont ensuite assignés au hasard à l'une des trois vagues au cours desquelles ils passent à la phase d'intervention.
Les vagues sont espacées de 6 mois et la période d'intervention dure 12 mois.
Ceci est suivi d'une phase dans laquelle la durabilité du contrôle TBC et BP est évaluée.
Chaque pratique se verra attribuer un facilitateur de pratique et devra identifier un champion du site qui sera membre de l'équipe.
Les activités de PF soutiendront les pratiques dans la mise en œuvre de tous les composants de refonte de la pratique associés à TBC pour la gestion HTN par le biais de la formation, de l'encadrement, de la modélisation de TBC et de la modification des systèmes si nécessaire pour prendre en charge TBC.
La collecte de données pour le résultat principal (adoption de TBC) a lieu immédiatement avant le début de la prochaine vague de 6 mois.
Les données sur les résultats de la TA sont recueillies sur la période de 6 mois précédant la vague suivante.
Les résultats seront mesurés tous les 6 mois dans tous les clusters à chaque période afin que chaque cluster fournisse des points de données dans les conditions de contrôle et d'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10003
- New York University
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New York, New York, États-Unis, 10012
- New York University School of Global Public Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Un à 5 prestataires de soins
- Minimum de 2 employés non médecins disponibles en tout temps
- Utiliser un système de dossier de santé électronique (DSE) pour prodiguer des soins
- Ne pas avoir l'intention de participer à une autre initiative d'amélioration de la qualité liée aux MCV pendant l'étude
- Désireux d'identifier un « médecin champion » ou un membre du personnel pour collaborer à tous les aspects de l'intervention
- Avoir un minimum de 200 patients sur leurs panels de pratique qui souffrent d'hypertension qui sont gérés par la pratique
- Accepter d'étudier les termes, y compris la randomisation, le partage de données, la participation au PF et la réalisation d'enquêtes
Critère d'exclusion:
- Cinq fournisseurs de soins de santé ou plus
- N'ont pas suffisamment de personnel non médical à bord pour adopter des soins en équipe
- Ne pas utiliser un système de dossier de santé électronique (DSE) pour prodiguer des soins
- Participation ou participation prévue à une autre initiative d'amélioration liée aux MCV pendant la durée de l'étude
- Refus d'identifier un « médecin champion » ou un membre du personnel pour collaborer à tous les aspects de l'intervention
- Moins de 200 patients sur leur panel de pratique qui souffrent d'hypertension qui sont pris en charge par la pratique.
- Défaut d'accepter les termes de l'étude, y compris la randomisation, le partage de données, la participation au PF et la réalisation d'enquêtes
- Pratiques de soins primaires qui ne sont pas en mesure de fournir des données sur la TA au niveau du patient pendant 6 mois avant de s'inscrire à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pratique courante
Les cabinets prodigueront les soins comme d'habitude et les patients de ces sites recevront des soins HTN standard.
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Comparateur actif: Facilitation de la pratique
Examen des pratiques, coaching et soutien d'un animateur de pratique qualifié.
Cela comprend 24 visites de sites au cours desquelles les animateurs rencontrent le personnel pour travailler à la mise en œuvre de changements au système afin d'améliorer la prise en charge de l'hypertension.
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Les pratiques se verront attribuer un facilitateur de pratique qui soutiendra les pratiques dans la mise en œuvre de tous les composants de refonte de la pratique associés à TBC pour la gestion HTN.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de pratiques qui adoptent les soins en équipe, tel qu'évalué par le sondage dynamique sur l'équipe de soins primaires et la sous-échelle Processus d'équipe - Suivi des progrès vers les objectifs.
Délai: 12 mois
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Cinq concepts de base des soins en équipe seront mesurés (rôles clairs, communication, soutien mutuel, processus et résultats mesurables et objectifs partagés) par l'enquête dynamique sur l'équipe de soins primaires et la sous-échelle Processus d'équipe - Suivi des progrès vers les objectifs.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de personnes ayant reçu un diagnostic d'hypertension et ayant une TA < 140/90 (directives JNC) telle qu'évaluée par les rapports de DSE.
Délai: 12 mois
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Pourcentage de patients âgés de 18 à 85 ans ayant reçu un diagnostic d'hypertension avant et pendant la période de mesure et dont la pression artérielle la plus récente a été correctement contrôlée (< 140/90 mmHg) pendant la période de mesure.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donna Shelley, MD, NYU School of Global Public Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2022
Première publication (Réel)
9 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-FY2022-6555
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .