Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka zespołowa w celu poprawy nadciśnienia

2 lipca 2024 zaktualizowane przez: New York University

Ułatwienie opieki zespołowej w celu poprawy zarządzania HTN i wyników

Badanie jest randomizowaną próbą kontrolną z klinem schodkowym, mającą na celu porównanie wpływu ułatwień w praktyce w 90 niezależnych małych i średnich przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej na przyjęcie opieki zespołowej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu zmianę świadczenia opieki zdrowotnej poprzez pomoc mniejszym niezależnym praktykom w przyjęciu opieki zespołowej. W badaniu zostanie wykorzystana randomizowana próba kontrolna z klinem schodkowym w celu porównania wpływu ułatwień w praktyce w małych i średnich niezależnych praktykach podstawowej opieki zdrowotnej na przyjęcie opieki zespołowej mającej na celu poprawę leczenia nadciśnienia i kontroli ciśnienia krwi. Badanie obejmie około 90 praktyk, które otrzymają ułatwienia w praktyce w celu wsparcia przyjęcia opieki zespołowej. Miejsca są następnie losowo przydzielane do jednej z trzech fal, w których przechodzą do fazy interwencji. Fale dzieli 6 miesięcy, a okres interwencji trwa 12 miesięcy. Następnie następuje faza, w której ocenia się trwałość kontroli TBC i BP. Każda praktyka będzie miała przydzielonego facylitatora praktyki i będzie musiała wskazać mistrza miejsca, który będzie członkiem zespołu. Działania PF będą wspierać praktyki we wdrażaniu wszystkich komponentów przeprojektowania praktyki związanych z TBC dla zarządzania HTN poprzez szkolenia, coaching, modelowanie TBC i wprowadzanie zmian w systemach tam, gdzie to konieczne, aby wspierać TBC. Zbieranie danych dla głównego wyniku (przyjęcie TBC) odbywa się bezpośrednio przed rozpoczęciem kolejnej 6-miesięcznej fali. Dane dotyczące wyników BP są gromadzone w okresie 6 miesięcy poprzedzających następną falę. Wyniki będą mierzone co 6 miesięcy we wszystkich klastrach w każdym okresie, tak aby każdy klaster dostarczał punktów danych zarówno w warunkach kontrolnych, jak i interwencyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • New York University
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10012
        • New York University School of Global Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Od 1 do 5 świadczeniodawców
  • Co najmniej 2 pracowników niebędących lekarzami dostępnych w dowolnym momencie
  • Korzystaj z systemu elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), aby zapewnić opiekę
  • Nie planować udziału w innej inicjatywie poprawy jakości związanej z CVD podczas badania
  • Gotowość do zidentyfikowania „mistrza lekarza” lub członka personelu do współpracy we wszystkich aspektach interwencji
  • Mieć co najmniej 200 pacjentów w swoich panelach ćwiczeń z nadciśnieniem tętniczym, które są zarządzane przez praktykę
  • Wyraź zgodę na warunki badania, w tym randomizację, udostępnianie danych, udział w PF i wypełnianie ankiet

Kryteria wyłączenia:

  • Pięciu lub więcej świadczeniodawców
  • Nie mieć na pokładzie wystarczającej liczby personelu niebędącego lekarzem, aby przyjąć opiekę zespołową
  • Nie używaj systemu elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) do świadczenia opieki
  • Udział lub planowany udział w innej inicjatywie poprawy związanej z CVD w czasie trwania badania
  • Niechęć do zidentyfikowania „mistrza lekarzy” lub członka personelu do współpracy we wszystkich aspektach interwencji
  • Mniej niż 200 pacjentów z ich panelu przychodni z nadciśnieniem leczonych przez przychodnię.
  • Brak zgody na warunki badania, w tym randomizację, udostępnianie danych, udział w PF i wypełnianie ankiet
  • Praktyki podstawowej opieki zdrowotnej, które nie są w stanie dostarczyć danych dotyczących BP pacjenta przez 6 miesięcy przed włączeniem do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Obecna praktyka
Przychodnie zapewnią opiekę jak zwykle, a pacjenci w tych placówkach otrzymają standardową opiekę HTN.
Aktywny komparator: Facylitacja praktyki
Trening dotyczący przeglądu praktyk i wsparcie ze strony wyszkolonego facylitatora praktyk. Obejmuje to 24 wizyty na miejscu, podczas których facylitatorzy spotykają się z personelem, aby pracować nad wdrożeniem zmian systemowych w celu poprawy leczenia nadciśnienia.
Inny: Facylitacja praktyki
Praktykom zostanie przydzielony facylitator praktyk, który będzie wspierał praktyki we wdrażaniu wszystkich komponentów przeprojektowania praktyki związanych z TBC do zarządzania HTN.
Inne nazwy:
  • wdrażanie opieki zespołowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba praktyk, w których przyjęto opiekę zespołową, oceniana za pomocą dynamicznej ankiety zespołu podstawowej opieki zdrowotnej i procesu zespołowego — monitorowanie postępów w osiąganiu celów.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pięć podstawowych konstruktów opieki zespołowej zostanie zmierzonych (jasne role, komunikacja, wzajemne wsparcie, mierzalne procesy i wyniki oraz wspólne cele) za pomocą dynamicznej ankiety zespołu podstawowej opieki zdrowotnej i podskali Proces zespołowy - monitorowanie postępów w osiąganiu celów.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego i BP <140/90 (wytyczne JNC) na podstawie raportów EHR.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek pacjentów w wieku od 18 do 85 lat, u których rozpoznano nadciśnienie tętnicze przed okresem pomiaru iw tym samym okresie, u których ostatnie ciśnienie krwi było odpowiednio kontrolowane (< 140/90 mmHg) podczas okresu pomiaru.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York University

Współpracownicy

New York City Department of Health and Mental Hygiene

Śledczy

  • Główny śledczy: Donna Shelley, MD, NYU School of Global Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-FY2022-6555

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Facylitacja praktyki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj