Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teambaseret pleje for at forbedre hypertension

2. juli 2024 opdateret af: New York University

Facilitering af teambaseret pleje for at forbedre HTN-styring og resultater

Undersøgelsen er et randomiseret kontrolforsøg med stepped-wedge-klynge, der skal sammenligne effekten af ​​Practice Facilitation i 90 små til mellemstore uafhængige primærplejepraksiser på adoptionen af ​​teambaseret pleje.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er designet til at transformere levering af sundhedsydelser ved at hjælpe mindre uafhængige praksisser med at indføre teambaseret pleje. Undersøgelsen vil bruge et randomiseret kontrolforsøg med stepped-wedge klynge til at sammenligne effekten af ​​Practice Facilitation i små til mellemstore uafhængige primærplejepraksiser på adoptionen af ​​teambaseret pleje, der sigter mod at forbedre hypertensionsstyring og blodtrykskontrol. Undersøgelsen vil rekruttere cirka 90 praksisser, som modtager praksisfacilitering for at understøtte adoptionen af ​​teambaseret pleje. Steder tildeles derefter tilfældigt til en af ​​tre bølger, hvor de krydser over til interventionsfasen. Bølger adskilles med 6 måneder, og interventionsperioden varer 12 måneder. Dette efterfølges af en fase, hvor bæredygtigheden af ​​TBC- og BP-kontrol vurderes. Hver træning vil blive tildelt en træningsfacilitator og vil blive forpligtet til at identificere en pladsmester, som vil være medlem af holdet. PF-aktiviteter vil understøtte praksis i at implementere alle praksis redesign-komponenter forbundet med TBC til HTN-ledelse gennem træning, coaching, modellering af TBC og foretage ændringer af systemer, hvor det er nødvendigt for at understøtte TBC. Dataindsamling for det primære resultat (adoption af TBC) sker umiddelbart før begyndelsen af ​​den næste 6-måneders bølge. BP-udfaldsdata indsamles over 6-månedersperioden forud for den næste bølge. Resultaterne vil blive målt hver 6. måned i alle klynger i hver tidsperiode, således at hver klynge giver datapunkter i både kontrol- og interventionsbetingelserne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • New York University
      • New York, New York, Forenede Stater, 10012
        • New York University School of Global Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En til 5 sundhedsudbydere
  • Minimum 2 ikke-læge personale til rådighed til enhver tid
  • Brug et elektronisk journalsystem (EPJ) til at levere pleje
  • Har ingen planer om at deltage i et andet CVD-relateret kvalitetsforbedringsinitiativ under undersøgelsen
  • Villig til at identificere en "lægemester" eller medarbejder til at samarbejde om alle aspekter af interventionen
  • Har minimum 200 patienter på deres praksispaneler, der har hypertension, der håndteres af praksis
  • Accepter at studere vilkår, herunder randomisering, datadeling, deltagelse i PF og gennemførelse af undersøgelser

Ekskluderingskriterier:

  • Fem eller flere sundhedsudbydere
  • Har ikke tilstrækkeligt ikke-lægepersonale om bord til at tage teambaseret pleje
  • Brug ikke et elektronisk journalsystem (EPJ) til at levere pleje
  • Deltagelse eller planlagt deltagelse i et andet CVD-relateret forbedringstiltag i løbet af undersøgelsen
  • Uvillig til at identificere en "lægemester" eller medarbejder til at samarbejde om alle aspekter af interventionen
  • Mindre end 200 patienter i deres praksispanel, der har hypertension, der styres af praksis.
  • Manglende samtykke til undersøgelsesvilkår, herunder randomisering, datadeling, deltagelse i PF og gennemførelse af undersøgelser
  • Primærplejepraksis, som ikke er i stand til at levere BP-data på patientniveau i 6 måneder før tilmelding til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Nuværende praksis
Praksis vil levere pleje som normalt, og patienter på disse steder modtager standard HTN-pleje leveret.
Aktiv komparator: Øv facilitering
Praksis gennemgår coaching og støtte fra en uddannet praksisfacilitator. Dette inkluderer 24 besøg på stedet, hvor facilitatorer mødes med personalet for at arbejde med at implementere systemændringer for at forbedre hypertensionshåndteringen.
Andet: Øv facilitering
Praksis vil blive tildelt en praksis-facilitator, som vil understøtte praksis i implementering af alle praksis redesign-komponenter forbundet med TBC til HTN-styring.
Andre navne:
  • teambaseret plejeimplementering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal praksisser, der anvender teambaseret pleje som vurderet af underskalaen Primary Care Team Dynamic Survey og Team Process - Monitoring Progress Toward Goals.
Tidsramme: 12 måneder
Fem kernekonstruktioner af team-baseret pleje vil blive målt (klare roller, kommunikation, gensidig støtte, målbare processer og resultater og fælles mål) af underskalaen Primary Care Team Dynamic Survey og Team Process - Monitoring Progress Toward Goals.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af med en diagnose af hypertension, som har et BP <140/90 (JNC Guidelines) som vurderet gennem EPJ-rapporter.
Tidsramme: 12 måneder
Procentdel af patienter i alderen 18 - 85 år, som havde diagnosen hypertension forud for og overlappende måleperioden, og hvis seneste blodtryk var tilstrækkeligt kontrolleret (< 140/90 mmHg) i måleperioden.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York University

Samarbejdspartnere

New York City Department of Health and Mental Hygiene

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donna Shelley, MD, NYU School of Global Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-FY2022-6555

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Øv facilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner