Teambasert omsorg for å forbedre hypertensjon
2. juli 2024 oppdatert av: New York University
Tilrettelegging av teambasert omsorg for å forbedre HTN-ledelse og resultater
Studien er en randomisert kontrollforsøk med trinn-kile for å sammenligne effekten av praksistilrettelegging i 90 små til mellomstore uavhengige primærhelseepraksiser på adopsjon av teambasert omsorg.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er designet for å transformere levering av helsetjenester ved å hjelpe mindre uavhengige praksiser med å ta i bruk teambasert omsorg.
Studien vil bruke en randomisert kontrollforsøk med trinn-kile for å sammenligne effekten av Practice Facilitation i små til mellomstore uavhengige primærhelsetjenester på innføringen av teambasert omsorg rettet mot å forbedre hypertensjonsbehandling og blodtrykkskontroll.
Studien vil rekruttere omtrent 90 praksiser som får praksistilrettelegging for å støtte innføringen av teambasert omsorg.
Steder blir deretter tilfeldig tilordnet en av tre bølger der de går over til intervensjonsfasen.
Bølger er atskilt med 6 måneder og intervensjonsperioden varer i 12 måneder.
Dette etterfølges av en fase der bærekraften av TBC- og BP-kontroll vurderes.
Hver øvelse vil bli tildelt en øvelsestilrettelegger og vil bli pålagt å identifisere en stedsmester som vil være medlem av teamet.
PF-aktiviteter vil støtte praksis i å implementere alle praksisredesignkomponenter knyttet til TBC for HTN-ledelse gjennom opplæring, coaching, modellering av TBC og å gjøre endringer i systemer der det er nødvendig for å støtte TBC.
Datainnsamling for det primære resultatet (adopsjon av TBC) skjer rett før begynnelsen av den neste 6-månedersbølgen.
BP-utfallsdata samles inn over 6-månedersperioden før neste bølge.
Resultatene vil bli målt hver 6. måned i alle klynger i hver tidsperiode, slik at hver klynge gir datapunkter i både kontroll- og intervensjonsforhold.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10003
- New York University
-
New York, New York, Forente stater, 10012
- New York University School of Global Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En til 5 helsepersonell
- Minimum 2 ikke-lege ansatte tilgjengelig til enhver tid
- Bruk et elektronisk journalsystem (EPJ) for å levere omsorg
- Har ingen planer om å delta i et annet CVD-relatert kvalitetsforbedringsinitiativ i løpet av studien
- Villig til å identifisere en "legemester" eller medarbeider for å samarbeide om alle aspekter av intervensjonen
- Ha minimum 200 pasienter på sine praksispaneler som har hypertensjon som behandles av praksisen
- Godta å studere vilkår inkludert randomisering, datadeling, deltakelse i PF og fullføring av undersøkelser
Ekskluderingskriterier:
- Fem eller flere helsepersonell
- Ikke ha nok ikke-legepersonell om bord til å ta i bruk teambasert omsorg
- Ikke bruk et elektronisk journalsystem (EPJ) for å gi omsorg
- Deltakelse eller planlagt deltakelse i et annet CVD-relatert forbedringstiltak i løpet av studietiden
- Uvillig til å identifisere en "legemester" eller medarbeider for å samarbeide om alle aspekter av intervensjonen
- Mindre enn 200 pasienter på deres praksispanel som har hypertensjon som administreres av praksisen.
- Unnlatelse av å godta studievilkår inkludert randomisering, datadeling, deltakelse i PF og fullføring av undersøkelser
- Primærpleiepraksis som ikke er i stand til å gi BP-data på pasientnivå i 6 måneder før innmelding til studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Gjeldende praksis
Praksis vil gi behandling som vanlig, og pasienter på disse stedene får standard HTN-behandling levert.
|
|
|
Aktiv komparator: Øv tilrettelegging
Praksis vurderer coaching og støtte fra en utdannet praksisformidler.
Dette inkluderer 24 besøk på stedet der tilretteleggere møter ansatte for å jobbe med å implementere systemendringer for å forbedre hypertensjonsbehandlingen.
|
Praksis vil bli tildelt en praksistilrettelegger som vil støtte praksis i implementering av alle praksisredesignkomponenter knyttet til TBC for HTN-administrasjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall praksiser som tar i bruk teambasert omsorg som vurdert av underskalaen Primary Care Team Dynamic Survey og Team Process – Monitoring Progress Toward Goals.
Tidsramme: 12 måneder
|
Fem kjernekonstruksjoner av teambasert omsorg vil bli målt (klare roller, kommunikasjon, gjensidig støtte, målbare prosesser og utfall, og delte mål) av underskalaen Primary Care Team Dynamic Survey og Team Process - Monitoring Progress Toward Goals.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av med diagnosen hypertensjon som har et BP <140/90 (JNC Guidelines) vurdert gjennom EPJ-rapporter.
Tidsramme: 12 måneder
|
Prosentandel av pasienter 18 - 85 år som hadde diagnosen hypertensjon før og overlappende måleperioden og hvis siste blodtrykk ble tilstrekkelig kontrollert (< 140/90 mmHg) i løpet av måleperioden.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donna Shelley, MD, NYU School of Global Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-FY2022-6555
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .