- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05413252
Teambaserad vård för att förbättra hypertoni
2 juli 2024 uppdaterad av: New York University
Facilitering av teambaserad vård för att förbättra HTN-hantering och resultat
Studien är en randomiserad kontrollstudie med stegvis kluster för att jämföra effekten av Practice Facilitation i 90 små till medelstora oberoende primärvårdsmetoder på antagandet av teambaserad vård.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är utformad för att omvandla hälsovårdsleveransen genom att hjälpa mindre oberoende praktiker att anta teambaserad vård.
Studien kommer att använda en randomiserad kontrollstudie med steg-kil för att jämföra effekten av Practice Facilitation i små till medelstora oberoende primärvårdsmetoder på antagandet av teambaserad vård som syftar till att förbättra hypertonihantering och blodtryckskontroll.
Studien kommer att rekrytera cirka 90 praktiker som får praktiklättnad för att stödja antagandet av teambaserad vård.
Platser tilldelas sedan slumpmässigt till en av tre vågor där de går över till interventionsfasen.
Vågorna separeras med 6 månader och interventionsperioden varar i 12 månader.
Detta följs av en fas där hållbarheten för TBC- och BP-kontroll bedöms.
Varje träning kommer att tilldelas en träningsfacilitator och kommer att behöva identifiera en platsmästare som kommer att vara medlem i laget.
PF-aktiviteter kommer att stödja praxis för att implementera alla övningsredesignkomponenter associerade med TBC för HTN-hantering genom utbildning, coachning, modellering av TBC och att göra ändringar i system där det är nödvändigt för att stödja TBC.
Datainsamling för det primära resultatet (adoption av TBC) sker omedelbart före början av nästa 6-månadersvåg.
BP-utfallsdata samlas in under 6-månadersperioden före nästa våg.
Resultaten kommer att mätas var sjätte månad i alla kluster vid varje tidsperiod så att varje kluster tillhandahåller datapunkter i både kontroll- och interventionsförhållanden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10003
- New York University
-
New York, New York, Förenta staterna, 10012
- New York University School of Global Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En till 5 vårdgivare
- Minst 2 personal som inte är läkare tillgängliga när som helst
- Använd ett elektroniskt journalsystem (EPJ) för att ge vård
- Har inga planer på att delta i ytterligare ett CVD-relaterat kvalitetsförbättringsinitiativ under studien
- Villig att identifiera en "läkarmästare" eller personal för att samarbeta i alla aspekter av interventionen
- Ha minst 200 patienter på sina övningspaneler som har högt blodtryck som hanteras av kliniken
- Gå med på att studera termer inklusive randomisering, datadelning, deltagande i PF och slutförande av undersökningar
Exklusions kriterier:
- Fem eller fler vårdgivare
- Ha inte tillräckligt med personal som inte är läkare ombord för att anta teambaserad vård
- Använd inte ett elektroniskt journalsystem (EPJ) för att ge vård
- Deltagande eller planerat deltagande i annat CVD-relaterat förbättringsinitiativ under studietiden
- Ovillig att identifiera en "läkarmästare" eller personal för att samarbeta om alla aspekter av interventionen
- Mindre än 200 patienter på sin praktikpanel som har hypertoni som hanteras av praktiken.
- Underlåtenhet att acceptera studievillkor inklusive randomisering, datadelning, deltagande i PF och slutförande av undersökningar
- Primärvårdsmetoder som inte kan tillhandahålla BP-data på patientnivå under 6 månader före registreringen i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Nuvarande övning
Praxis kommer att ge vård som vanligt och patienter på dessa platser får standard HTN-vård levererad.
|
|
|
Aktiv komparator: Öva Facilitering
Praxis granskar coachning och stöd från en utbildad praktikhandledare.
Detta inkluderar 24 platsbesök där handledare träffar personal för att arbeta med att implementera systemförändringar för att förbättra hanteringen av högt blodtryck.
|
Praxis kommer att tilldelas en praxisfacilitator som kommer att stödja praxis för att implementera alla praxisomdesignningskomponenter associerade med TBC för HTN-hantering.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet praktiker som använder teambaserad vård enligt bedömningen av underskalan för primärvårdsteamets dynamiska undersökning och teamprocess - övervakning av framsteg mot mål.
Tidsram: 12 månader
|
Fem kärnkonstruktioner av teambaserad vård kommer att mätas (tydliga roller, kommunikation, ömsesidigt stöd, mätbara processer och resultat och delade mål) av underskalan Primärvårdsteamets dynamiska undersökning och Teamprocess - Monitoring Progress Toward Goals.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av med diagnosen hypertoni som har ett BP <140/90 (JNC Guidelines) enligt bedömning genom EHR-rapporter.
Tidsram: 12 månader
|
Andel patienter i åldern 18 - 85 år som hade diagnosen hypertoni före och överlappande mätperioden och vars senaste blodtryck var tillräckligt kontrollerat (< 140/90 mmHg) under mätperioden.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Donna Shelley, MD, NYU School of Global Public Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2022
Första postat (Faktisk)
9 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-FY2022-6555
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .