- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05413252
Cuidados em equipe para melhorar a hipertensão
28 de abril de 2023 atualizado por: New York University
Facilitação de cuidados baseados em equipe para melhorar o gerenciamento e os resultados da hipertensão
O estudo é um estudo de controle randomizado de cluster escalonado para comparar o efeito da facilitação prática em 90 práticas de cuidados primários independentes de pequeno a médio porte na adoção de cuidados baseados em equipe.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é projetado para transformar a prestação de cuidados de saúde, ajudando pequenos consultórios independentes a adotar cuidados baseados em equipe.
O estudo usará um estudo de controle randomizado de cluster escalonado para comparar o efeito da facilitação prática em práticas de cuidados primários independentes de pequeno a médio porte na adoção de cuidados baseados em equipe com o objetivo de melhorar o gerenciamento da hipertensão e o controle da pressão arterial.
O estudo recrutará aproximadamente 90 práticas que recebem facilitação prática para apoiar a adoção de cuidados baseados em equipe.
Os locais são então atribuídos aleatoriamente a uma das três ondas nas quais passam para a fase de intervenção.
As ondas são separadas por 6 meses e o período de intervenção dura 12 meses.
Isto é seguido por uma fase em que a sustentabilidade do controle de TBC e BP é avaliada.
Cada prática será designada a um facilitador de prática e deverá identificar um campeão local que será membro da equipe.
As atividades de PF apoiarão as práticas na implementação de todos os componentes de redesenho da prática associados ao TBC para o gerenciamento de HTN por meio de treinamento, orientação, modelagem do TBC e alterações nos sistemas quando necessário para dar suporte ao TBC.
A coleta de dados para o desfecho primário (adoção de TBC) ocorre imediatamente antes do início da próxima onda de 6 meses.
Os dados do resultado da PA são coletados durante o período de 6 meses antes da próxima onda.
Os resultados serão medidos a cada 6 meses em todos os clusters em todos os períodos de tempo para que cada cluster forneça pontos de dados nas condições de controle e intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dominique Brown, MPH
- Número de telefone: 23729 212 992-3729
- E-mail: db3613@nyu.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10012
- New York University School of Global Public Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Um a 5 profissionais de saúde
- Mínimo de 2 funcionários não médicos disponíveis a qualquer momento
- Use um sistema de registro eletrônico de saúde (EHR) para prestar cuidados
- Não tem planos de participar de outra iniciativa de melhoria da qualidade relacionada a DCV durante o estudo
- Disposto a identificar um "médico defensor" ou membro da equipe para colaborar em todos os aspectos da intervenção
- Ter um mínimo de 200 pacientes em seus painéis de prática com hipertensão controlada pela prática
- Concordar com os termos do estudo, incluindo randomização, compartilhamento de dados, participação no PF e conclusão de pesquisas
Critério de exclusão:
- Cinco ou mais profissionais de saúde
- Não há pessoal não médico suficiente a bordo para adotar cuidados baseados em equipe
- Não use um sistema de registro eletrônico de saúde (EHR) para prestar cuidados
- Participação ou participação planejada em outra iniciativa de melhoria relacionada a DCV durante o período do estudo
- Não está disposto a identificar um "médico campeão" ou membro da equipe para colaborar em todos os aspectos da intervenção
- Menos de 200 pacientes em seu painel de prática que têm hipertensão controlada pela prática.
- Falha em concordar com os termos do estudo, incluindo randomização, compartilhamento de dados, participação no PF e conclusão de pesquisas
- Práticas de cuidados primários que são incapazes de fornecer dados de PA no nível do paciente por 6 meses antes da inscrição no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Prática corrente
Os consultórios fornecerão os cuidados habituais e os pacientes nesses locais receberão os cuidados padrão para hipertensão.
|
|
Comparador Ativo: Facilitação prática
As práticas revisam o treinamento e o suporte de um facilitador treinado.
Isso inclui 24 visitas locais nas quais os facilitadores se reúnem com a equipe para trabalhar na implementação de mudanças no sistema para melhorar o controle da hipertensão.
|
Os consultórios receberão um facilitador que apoiará os consultórios na implementação de todos os componentes de redesenho de consultórios associados ao TBC para gerenciamento de hipertensão.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de práticas que adotam o cuidado baseado em equipe, conforme avaliado pela pesquisa dinâmica da equipe de atenção primária e processo de equipe - subescala de monitoramento do progresso em direção às metas.
Prazo: 12 meses
|
Serão medidos cinco construtos principais do cuidado baseado em equipe (papéis claros, comunicação, apoio mútuo, processos e resultados mensuráveis e metas compartilhadas) pela pesquisa dinâmica da equipe de atenção primária e processo de equipe - subescala de monitoramento do progresso em direção aos objetivos.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagem de pessoas com diagnóstico de hipertensão com PA <140/90 (Diretrizes do JNC), conforme avaliado por meio de relatórios EHRs.
Prazo: 12 meses
|
Porcentagem de pacientes de 18 a 85 anos de idade que tiveram diagnóstico de hipertensão antes e durante o período de medição e cuja pressão arterial mais recente foi controlada adequadamente (< 140/90 mmHg) durante o período de medição.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Donna Shelley, MD, NYU School of Global Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2023
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-FY2022-6555
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares
-
Mayo ClinicInscrevendo-se por conviteRisco Cardiovascular | Prevenção CardiovascularEstados Unidos
-
University of DelawareRecrutamentoFator de Risco Cardiovascular | Saúde cardiovascularEstados Unidos
-
Oregon Health and Science UniversityConcluídoDoença cardiovascular | Fatores de Risco CardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinRecrutamentoDoenças cardiovasculares | Fator de Risco Cardiovascular | Saúde cardiovascularEstados Unidos
-
Hospital Mutua de TerrassaConcluídoDoença cardiovascular | Fator de Risco CardiovascularEspanha
-
University of FloridaUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityConcluídoDoença cardiovascular | Influência Psicossocial na Doença CardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinConcluídoDoenças cardiovasculares | Fatores de Risco Cardiovascular | Saúde cardiovascular | Impacto do CantoEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRescindidoPacientes de alto risco cardiovascular | Pacientes de Baixo Risco CardiovascularFrança
-
Shanghai 10th People's HospitalDesconhecidoPressão arterial | Fator de Risco Cardiovascular | Mortalidade geral | Mortalidade Cardiovascular | Eventos cardiovasculares | Danos em órgãos alvoChina
-
Methodist Health SystemConcluído
Ensaios clínicos em Facilitação prática
-
Akdeniz UniversityAinda não está recrutandoBem-estar | Mães | Crianças com necessidades especiais | PsicoeducaçãoPeru