Teamgebaseerde zorg om hypertensie te verbeteren
2 juli 2024 bijgewerkt door: New York University
Vergemakkelijking van teamgebaseerde zorg om HTN-beheer en -resultaten te verbeteren
De studie is een gerandomiseerde, gerandomiseerde controlestudie met een getrapte wig om het effect van praktijkfacilitatie in 90 kleine tot middelgrote onafhankelijke eerstelijnszorgpraktijken op de acceptatie van teamgebaseerde zorg te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is ontworpen om de gezondheidszorg te transformeren door kleinere onafhankelijke praktijken te helpen om teamgebaseerde zorg te adopteren.
De studie zal een gerandomiseerde, gerandomiseerde controlestudie met getrapte wig gebruiken om het effect van praktijkfacilitatie in kleine tot middelgrote onafhankelijke eerstelijnszorgpraktijken op de acceptatie van teamgebaseerde zorg te vergelijken die gericht is op het verbeteren van hypertensiebeheer en bloeddrukcontrole.
De studie zal ongeveer 90 praktijken rekruteren die praktijkbegeleiding krijgen om de acceptatie van teamgebaseerde zorg te ondersteunen.
Sites worden vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de drie golven waarin ze overgaan naar de interventiefase.
Golven worden gescheiden door 6 maanden en de interventieperiode duurt 12 maanden.
Daarna volgt een fase waarin de duurzaamheid van TBC- en BP-bestrijding wordt beoordeeld.
Elke training krijgt een oefenbegeleider toegewezen en moet een locatiekampioen aanwijzen die lid zal zijn van het team.
PF-activiteiten zullen praktijken ondersteunen bij het implementeren van alle herontwerpcomponenten van de praktijk die verband houden met TBC voor HTN-beheer door middel van training, coaching, het modelleren van TBC en het aanbrengen van wijzigingen in systemen waar nodig om TBC te ondersteunen.
Gegevensverzameling voor de primaire uitkomst (adoptie van TBC) vindt plaats onmiddellijk voorafgaand aan het begin van de volgende golf van 6 maanden.
BP-uitkomstgegevens worden verzameld gedurende de periode van 6 maanden voorafgaand aan de volgende golf.
De resultaten zullen om de 6 maanden worden gemeten in alle clusters op elke tijdsperiode, zodat elk cluster datapunten levert in zowel de controle- als de interventieconditie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- New York University
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10012
- New York University School of Global Public Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eén tot vijf zorgverleners
- Minimaal 2 niet-artsen medewerkers beschikbaar op elk moment
- Gebruik een systeem voor elektronische medische dossiers (EPD) om zorg te verlenen
- Heb geen plannen om tijdens het onderzoek deel te nemen aan een ander CVD-gerelateerd kwaliteitsverbeteringsinitiatief
- Bereid om een "artskampioen" of personeelslid te identificeren om samen te werken aan alle aspecten van de interventie
- Minimaal 200 patiënten in hun praktijkpanels hebben met hypertensie die door de praktijk wordt beheerd
- Ga akkoord met studievoorwaarden, waaronder randomisatie, het delen van gegevens, deelname aan PF en het invullen van enquêtes
Uitsluitingscriteria:
- Vijf of meer zorgverleners
- Niet voldoende niet-artsenpersoneel aan boord hebben om teamgebaseerde zorg toe te passen
- Gebruik geen elektronisch patiëntendossier (EPD) om zorg te verlenen
- Deelname of geplande deelname aan een ander CVD-gerelateerd verbeterinitiatief gedurende de looptijd van het onderzoek
- Niet bereid om een "artskampioen" of personeelslid aan te wijzen om samen te werken aan alle aspecten van de interventie
- Minder dan 200 patiënten in hun praktijkpanel met hypertensie die door de praktijk worden beheerd.
- Niet akkoord gaan met studievoorwaarden, waaronder randomisatie, delen van gegevens, deelname aan PF en invullen van enquêtes
- Eerstelijnszorgpraktijken die gedurende 6 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek geen bloeddrukgegevens op patiëntniveau kunnen verstrekken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: De huidige praktijk
Praktijken leveren zorg zoals gewoonlijk en patiënten op deze locaties krijgen standaard HTN-zorg geleverd.
|
|
|
Actieve vergelijker: Praktijk Facilitatie
Praktijkreview coaching en ondersteuning door een getrainde praktijkbegeleider.
Dit omvat 24 locatiebezoeken waarin facilitators met personeel samenkomen om te werken aan het doorvoeren van systeemveranderingen om hypertensiebeheer te verbeteren.
|
Praktijken krijgen een praktijkbegeleider toegewezen die de praktijk ondersteunt bij het implementeren van alle onderdelen van het herontwerp van de praktijk die verband houden met TBC voor HTN-beheer.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal praktijken dat teamgebaseerde zorg toepast zoals beoordeeld door de Primary Care Team Dynamic Survey en Team Process - Monitoring Progress Toward Goals subschaal.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vijf kernconstructies van teamgebaseerde zorg zullen worden gemeten (duidelijke rollen, communicatie, wederzijdse ondersteuning, meetbare processen en resultaten, en gedeelde doelen) door de subschaal Team Dynamic Survey en Team Process - Monitoring Progress Toward Goals.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage met een diagnose van hypertensie met een bloeddruk <140/90 (JNC-richtlijnen) zoals beoordeeld via EPD-rapporten.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage patiënten van 18 - 85 jaar bij wie de diagnose hypertensie was gesteld voorafgaand aan en overlappend met de meetperiode en van wie de meest recente bloeddruk voldoende onder controle was (< 140/90 mmHg) tijdens de meetperiode.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Donna Shelley, MD, NYU School of Global Public Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-FY2022-6555
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .