Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Týmová péče ke zlepšení hypertenze

2. července 2024 aktualizováno: New York University

Usnadnění týmové péče pro zlepšení řízení a výsledků HTN

Tato studie je randomizovanou kontrolní studií se stupňovitým klínem, která porovnává účinek usnadňování praxe v 90 malých až středně velkých nezávislých praktikách primární péče na přijetí týmové péče.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je navržena tak, aby transformovala poskytování zdravotní péče tím, že pomáhá menším nezávislým praxím přijmout týmovou péči. Studie bude používat randomizovanou kontrolní studii se stupňovitým klínem k porovnání účinku usnadňování praxe v malých až středně velkých nezávislých praxích primární péče na přijetí týmové péče zaměřené na zlepšení léčby hypertenze a kontroly krevního tlaku. Studie zahrne přibližně 90 praktik, které získají praktickou facilitaci na podporu přijetí týmové péče. Lokality jsou pak náhodně přiřazeny do jedné ze tří vln, ve kterých přecházejí do intervenční fáze. Vlny jsou od sebe odděleny 6 měsíci a intervenční období trvá 12 měsíců. Následuje fáze, ve které se posuzuje udržitelnost kontroly TBC a TK. Každému tréninku bude přidělen cvičný facilitátor a bude nutné identifikovat šampiona na místě, který bude členem týmu. Činnosti PF budou podporovat postupy při zavádění všech součástí redesignu praxe souvisejících s TBC pro management HTN prostřednictvím školení, koučování, modelování TBC a provádění změn v systémech tam, kde je to nutné pro podporu TBC. Sběr dat pro primární výsledek (adopce TBC) probíhá bezprostředně před začátkem další 6měsíční vlny. Údaje o výsledcích BP se shromažďují během období 6 měsíců před další vlnou. Výsledky budou měřeny každých 6 měsíců ve všech shlucích v každém časovém období tak, aby každý shluk poskytoval údaje v kontrolních i intervenčních podmínkách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • New York University
      • New York, New York, Spojené státy, 10012
        • New York University School of Global Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jeden až 5 poskytovatelů zdravotní péče
  • Minimálně 2 nelékařští pracovníci jsou kdykoli k dispozici
  • K poskytování péče používejte systém elektronických zdravotních záznamů (EHR).
  • Neplánujte se během studie účastnit jiné iniciativy ke zlepšení kvality související s CVD
  • Ochota identifikovat „šampiona lékaře“ nebo zaměstnance, který bude spolupracovat na všech aspektech zásahu
  • Mít ve svých ordinačních panelech minimálně 200 pacientů s hypertenzí, kterou ordinace řídí
  • Souhlaste s podmínkami studia včetně randomizace, sdílení dat, účasti na PF a dokončení průzkumů

Kritéria vyloučení:

  • Pět nebo více poskytovatelů zdravotní péče
  • Nemějte na palubě dostatek nelékařského personálu, aby přijal týmovou péči
  • K poskytování péče nepoužívejte systém elektronických zdravotních záznamů (EHR).
  • Účast nebo plánovaná účast na jiné iniciativě zaměřené na zlepšení související s CVD v průběhu studie
  • Neochota identifikovat „šampiona lékaře“ nebo zaměstnance, který by spolupracoval na všech aspektech zásahu
  • Méně než 200 pacientů v jejich ordinačním panelu, kteří mají hypertenzi, jsou řízeni ordinací.
  • Nesouhlas s podmínkami studie včetně randomizace, sdílení dat, účasti na PF a dokončení průzkumů
  • Praktiky primární péče, které nejsou schopny poskytnout údaje o TK na úrovni pacienta po dobu 6 měsíců před zařazením do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Současná praxe
Pracoviště bude poskytovat péči jako obvykle a pacientům na těchto místech je poskytnuta standardní péče HTN.
Aktivní komparátor: Facilitace praxe
Praxe hodnotí koučování a podporu od vyškoleného facilitátora praxe. To zahrnuje 24 návštěv na místě, při kterých se facilitátoři setkávají se zaměstnanci, aby pracovali na implementaci systémových změn ke zlepšení řízení hypertenze.
Jiný: Facilitace praxe
Praxe bude přidělen facilitátor praxe, který bude podporovat postupy při implementaci všech součástí redesignu praxe spojených s TBC pro řízení HTN.
Ostatní jména:
  • implementace týmové péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet postupů, které přijímají týmovou péči, podle hodnocení dynamického průzkumu týmu primární péče a dílčí škály Týmový proces – Monitorování pokroku směrem k cílům.
Časové okno: 12 měsíců
Pět klíčových konstruktů týmové péče (jasné role, komunikace, vzájemná podpora, měřitelné procesy a výsledky a sdílené cíle) bude měřeno pomocí dynamického průzkumu týmu primární péče a dílčí škály Týmový proces – Monitorování pokroku směrem k cílům.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s diagnózou hypertenze, kteří mají TK < 140/90 (pokyny JNC), jak bylo hodnoceno prostřednictvím zpráv EHR.
Časové okno: 12 měsíců
Procento pacientů ve věku 18 - 85 let, kteří měli diagnózu hypertenze před a překrývající se období měření a jejichž poslední krevní tlak byl adekvátně kontrolován (< 140/90 mmHg) během období měření.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York University

Spolupracovníci

New York City Department of Health and Mental Hygiene

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donna Shelley, MD, NYU School of Global Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-FY2022-6555

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Facilitace praxe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit