治験用ロゼンジ (Biofresh® 4plus) 対プラセボ対照の口臭 (口腔内口臭) に対する効果

研究参加の資格を得るには、被験者は次の基準を満たさなければなりません。

包含基準:

1. 18歳以上の一般的に健康な男女。
2. -署名されたインフォームドコンセントフォームのコピーを読んで署名し、受け取ることができます。
3. スクリーニング（訪問1）およびベースライン（訪問2および4ごとに訪問）での2回のVSC測定に基づいて、食後少なくとも12時間で、OralChroma™測定値の平均値が125 ppb以上の硫化水素（H2Sガス）、揮発性硫黄化合物（VSC）であるまたは飲酒または口腔衛生。
4. 硫化水素ガス測定値の差は、スクリーニング (訪問 1) およびベースライン (訪問 2 および 4) の各 VSC 測定の 2 つの口内空気サンプルに従って、≤ 500 ppb です。
5. 病歴または検査によって決定される口臭の口腔内の原因 (非全身性起源)。
6. 天然歯が 18 本以上あること。
7. スクリーニング、ベースライン、および 8 日目の訪問で口臭を評価する前に、少なくとも 12 時間は飲食、ブレスミント、チューインガム、およびあらゆる口腔衛生を控えることに同意します。
8. 各研究訪問の 48 時間前に、アルコール飲料を飲んだり、辛い食べ物、ニンニク、タマネギ、キャベツ、スパイス、カリフラワー、大根 (硫黄化合物) を食べたりしないことに同意してください。
9. 研究期間中、舌のブラッシング/クリーニングを控えることに同意します。
10. 適切な口腔衛生と口腔不注意の兆候がないこと。

除外基準:

以下のいずれかを示す被験者は、研究に含まれません。

1. 歯磨き粉、マウスリンス、ブレスミント、ロゼンジ、チューインガム、またはそれらの成分などの口腔衛生製品の使用後のアレルギーまたは重大な悪影響の既往。
2. 試験品の成分に対するアレルギー歴。
3. 妊娠中または授乳中であると自己申告。
4. 自己申告による深刻な病状。
5. 病歴および臨床検査に基づく：進行したおよび/または未治療の歯周炎、明らかな虫歯、および粘膜疾患。
6. -スクリーニング訪問から30日以内の抗生物質または抗炎症薬。