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メタボリックシンドローム(METS)患者の運動トレーニングと呼吸筋トレーニング (METS)

2023年8月11日 更新者:Hilal GÜNGÖR、Hacettepe University

METS患者の体力、肺機能、METSパラメーターに対する運動トレーニングと呼吸筋トレーニングの効果

この研究は、メタボリックシンドロームを持つ個人に対して実施されます。 有酸素運動が腹囲、空腹時血糖、高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)、トリグリセリド (TG)、収縮期および拡張期血圧 (SBP-DBP)、および METS の心肺機能のフィットネスに有意な改善をもたらすことを示す多くの研究があります。パラメーター。 しかし、身体活動の有益な効果は知られていますが、推奨されている週 150 分間の中程度の強度の身体活動を守っているのは人口の半分だけです。 高強度インターバル トレーニング (HIIT) は、短期間のセッションでほぼ最大の強度を使用するトレーニングの一種です。 HIIT は、心臓代謝疾患の患者の治療に必要な時間が短いため、コンプライアンスを改善するために使用されてきました。 継続的な有酸素運動と比較して、このタイプのトレーニングは、最大酸素消費量 (VO2 max)、血圧、心機能、グルコースと脂質の代謝、および酸化ストレスと炎症のマーカーを改善するための効果的な代替手段であることが示されています. 文献では、HIIT は METS 患者で研究されており、効果的であることが示されています。 さらに、ある研究では、7 日間の呼吸筋トレーニングが METS パラメータにも有効であることが示されましたが、この患者グループにおける呼吸筋トレーニングの長期的な効果を示す研究はありません。 したがって、私たちの研究では、研究者は HIIT で与えられた呼吸筋トレーニングが METS パラメータに及ぼす影響を示すことを目指しました。

調査の概要

詳細な説明

メタボリック シンドローム (METS) は、腹部肥満、耐糖能異常または真性糖尿病、アテローム性異脂肪血症、高血圧、持続的な炎症誘発性プロファイルなどの危険因子の存在を特徴とする全身性内分泌障害です。 国際糖尿病連合 (IDF) による METS の定義によると、世界の成人人口のほぼ 20 ~ 25% が METS を患っており、METS を持つ人々は、心臓発作、脳卒中、2 型糖尿病 (T2D)、全原因および全疾患のリスクにさらされています。心血管死 (約 3 倍高い)。 さらに、運動不足、食事、座りがちな行動などの修正可能な危険因子はすべて、METS の有病率の増加と関連しています。 METSの発生率の増加、罹患率および死亡率の増加により、予防戦略の実施と、薬理学的および非薬理学的治療の実施が必要になりました。

文献の研究では、METS 患者では迷走神経の緊張が低下し、交感神経の緊張が高まることが示されています。 同時に、これらの患者では、圧反射感度の障害と心拍変動の減少が観察されます。 自律神経調節の変化は、内分泌系と免疫系に影響を与えることにより、いくつかの生理活性分子の放出を引き起こします。 この場合、交感神経の自律神経緊張が高まると、心臓代謝のリスクが生じます。 METS の成人では、自律神経機能障害は男性よりも女性に顕著にみられます。 特に閉経後の女性では、除脂肪体重の減少、脂肪量の増加、体重の増加、身体の末梢部から中間部への脂肪の再分配などの変化により、自律神経機能が損なわれます。 その結果、血圧の上昇、内皮機能の障害、耐糖能の低下、および脂質および凝固プロファイルのアテローム形成の変化が観察されます。 これにより、閉経後の女性における METS の発生率が増加します。 したがって、メタボリック シンドロームのリスクを軽減するための戦略は、文献では女性を対象に研究されていることが多く、男性を対象とした研究や新しい戦略が必要です。

METS および軽度の慢性炎症の予防と治療のための重要な処方箋として、身体活動と運動トレーニングが推奨されています。 心血管疾患 (CVD) および METS の予防と一次治療には、心肺機能 (CRF) の改善に伴う心保護効果があるため、運動を増やすことが推奨されています。 有酸素運動が腹囲、空腹時血糖、高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)、TG、収縮期および拡張期血圧 (SBP-DBP)、および METS パラメーターの心肺機能のフィットネスを大幅に改善することを示す多くの研究があります。 しかし、身体活動の有益な効果は知られていますが、推奨されている週 150 分間の中程度の強度の身体活動を守っているのは人口の半分だけです。 健康上の利点を享受し、より活動的になるための主な障壁の 1 つは「時間がない」ことであることが示されています。 高強度インターバル トレーニング (HIIT) は、短期間のセッションでほぼ最大の強度を使用するトレーニングの一種です。 HIIT は、心臓代謝疾患の患者の治療に必要な時間が短いため、コンプライアンスを改善するために使用されてきました。 継続的な有酸素運動と比較して、このタイプのトレーニングは、最大酸素消費量 (VO2max)、血圧、心機能、グルコースと脂質の代謝、および酸化ストレスと炎症のマーカーを改善するための効果的な代替手段です。 ただし、文献では、METS パラメータに対する HIIT の有効性に関する十分な研究がないことがわかっています。 したがって、研究者は、METS 患者の METS パラメータに対する HIIT トレーニングと呼吸筋トレーニングの効果を示すことを目的としました。

高血圧や心臓病患者の自律神経機能に対する運動トレーニングと吸気筋トレーニング (IME) の有益な効果が示されています。 ある研究では、7日間の吸気筋トレーニングにより、閉経後の女性の呼吸筋機能と心臓自律神経機能が改善されたことが示されました。 この研究の結果、吸気筋トレーニングは自律神経調節を改善し、METS患者の危険因子を減らすための非薬理学的戦略として提案されましたが、吸気筋トレーニングの長期的な効果または効果を確認するにはさらなる研究が必要です。有酸素運動、レジスタンス、複合トレーニングなどの古典的な運動トレーニングプロトコルに。 が必要です。

2021年に健康な中年男性と閉経後の女性を対象に実施された研究では、高抵抗吸気筋力トレーニングが血圧コントロールと血管内皮機能を改善し、心血管疾患やその他の臨床障害のリスクを軽減できることが証明されました。 この研究では、研究者らは、吸気筋力トレーニングが NO バイオアベイラビリティを増加させ、全身性炎症を減少させ、内皮の NO シンターゼ活性化を増加させ、酸化ストレスを減少させることにより、血漿メタボロームに潜在的に有益な変化を引き起こすという最初の証拠を提示しました。 結論として、吸気筋力トレーニングは、心血管機能を改善し、他の臨床障害のリスクを軽減するための有望なライフスタイル介入として使用できることが示されています.

METS患者における呼吸筋トレーニングの長期的な影響は、文献では検討されていないため、研究者らは、この研究を計画して、有酸素運動トレーニング (HIIT) に追加された吸気筋力トレーニングが、METS 患者の体力、呼吸機能、および METS パラメータに及ぼす影響を調べました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • METS は、National Adult Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III に従って定義されます。 次の5つの特徴のうち少なくとも3つ以上の患者が研究に含まれます。
  • 胴囲が男性で102cm以上、女性で88cm以上。
  • 130/85 mmHgを超える血圧;
  • -空腹時血糖(FG)≥100 mg / dL;
  • -血中TG≧150mg/dL;と
  • HDL-C が男性で 40 mg/dL 未満、女性で 50 mg/dL 未満。
  • 身体活動プログラムに参加していない (週に 2 日以下の身体活動日、セッションあたり 30 分以下)。
  • 18~65歳
  • 歩む、協力する
  • 研究に参加する

除外基準:

  • 心不全、
  • 胸筋、
  • 1年未満での心筋梗塞または脳卒中の、
  • 高血圧、
  • 心血管疾患または腎臓疾患、
  • 末梢血管疾患および運動不耐症に関連する疾患は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スーパーバイザーとのHIIT
これらの個人には、理学療法士が同行するトレッドミルでの HIIT トレーニングが週 3 日、8 週間与えられます。
トレッドミルで高強度インターバルトレーニングを行います。
実験的:スーパーバイザーとのHiと呼吸筋トレーニング
HIIT プログラムと呼吸筋トレーニングは、これらの個人に週 3 日、8 週間適用されます。
トレッドミルで高強度インターバルトレーニングを行います。
呼吸筋強化器具「パワーブリーズ クラシック ライトレジスタンス」で呼吸筋強化エクササイズを行います。
介入なし:対照群
身体活動の重要性が説明され、適切な身体活動の推奨事項が作成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VO2max
時間枠:8週間
心肺機能のフィットネスは、トレッドミルを使用した心肺運動負荷試験 (CPET) を使用して、呼吸ごとに測定方法 (息ごとの呼吸) を使用して実行されます。 変更された Bruce プロトコルが適用されます。VO2max は ml/kg/min で記録されます。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的能力
時間枠:8週間
機能的能力は、1 分間の立位テストで評価されます。 腹筋の回数が記録されます。
8週間
柔軟性
時間枠:8週間
柔軟性は、ファンクショナル リーチ テストとシット アンド リーチ テストで評価されます。 結果はcmで記録されます。
8週間
収縮期および拡張期血圧
時間枠:8週間
収縮期および拡張期血圧は、デジタル血圧計(BP710、オムロン、東京、日本)を使用して測定され、結果は水銀柱ミリメートル(mmHg)で記録されます。 参加者が座った状態で 5 分間休んだ後、1​​ 分間の間隔で 2 つの測定が行われます。 2 つの測定値の平均は、mmHg で記録されます。
8週間
C反応性タンパク質(CRP)
時間枠:8週間
空腹時血液サンプルは、8週間のトレーニングの前後、12時間の絶食後、Hacettepe大学病院、内科、一般内科で患者から採取されます。 トレーニング終了から48時間後の朝に開催されます。 CRPはmg/dlで記録されます。
8週間
低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C)
時間枠:8週間
空腹時血液サンプルは、8週間のトレーニングの前後、12時間の絶食後、Hacettepe大学病院、内科、一般内科で患者から採取されます。 トレーニング終了から48時間後の朝に開催されます。 LDL-C は mg/dl で記録されます。
8週間
高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)
時間枠:8週間
空腹時血液サンプルは、8週間のトレーニングの前後、12時間の絶食後、Hacettepe大学病院、内科、一般内科で患者から採取されます。 トレーニング終了から48時間後の朝に開催されます。 HDL-C は mg/dl で記録されます。
8週間
総コレステロール
時間枠:8週間
空腹時血液サンプルは、8週間のトレーニングの前後、12時間の絶食後、Hacettepe大学病院、内科、一般内科で患者から採取されます。 トレーニング終了から48時間後の朝に開催されます。 総コレステロールは mg/dl で記録されます。
8週間
トリグリセリド(TC)
時間枠:8週間
空腹時血液サンプルは、8週間のトレーニングの前後、12時間の絶食後、Hacettepe大学病院、内科、一般内科で患者から採取されます。 トレーニング終了から48時間後の朝に開催されます。 TC は mg/dl で記録されます。
8週間
空腹時血糖
時間枠:8週間
空腹時血液サンプルは、8週間のトレーニングの前後、12時間の絶食後、Hacettepe大学病院、内科、一般内科で患者から採取されます。 トレーニング終了から48時間後の朝に開催されます。 空腹時血糖は mg/dl で記録されます。
8週間
ヘモグロビンA1c(HbA1c)
時間枠:8週間
空腹時血液サンプルは、8週間のトレーニングの前後、12時間の絶食後、Hacettepe大学病院、内科、一般内科で患者から採取されます。 トレーニング終了から48時間後の朝に開催されます。 HbA1cは%で記載します。
8週間
スポット尿検査
時間枠:8週間
尿分析では、アルブミン、タンパク質、クレアチニンの値が mg/dl として記録されます。
8週間
身長
時間枠:8週間
参加者の身長を測定するために、柔軟性がなく敏感な最大 0.1 cm の巻尺が使用されます。身長はセンチメートル (cm) で記録されます。
8週間
体重
時間枠:8週間
体組成測定には体組成計を使用します。 体重はキログラム(kg)で記録されます。
8週間
体格指数(BMI)
時間枠:8週間
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します。
8週間
体脂肪率
時間枠:8週間
「MI Scala 2」で体脂肪率を測定します。 %で記録されます。
8週間
呼吸機能
時間枠:8週間
肺機能検査パラメータは、米国胸部学会および欧州呼吸器学会の基準を考慮して、座位のポータブル スパイロメータ デバイスを使用して実行されます。 強制肺活量 (FVC %)、強制呼気量 (FEV1%)、ピーク呼気流量 (PEF %)、強制呼気中間流量 (FEF25-75%) が記録されます。
8週間
呼吸筋力
時間枠:8週間
呼吸筋力は、携帯用口腔内圧力計('Micro Medical(MicroRPM)、Rochester、UK)で評価されます。 最大吸気圧と最大呼気圧の値は、水のセンチメートル (cmH2O) で記録されます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:oğuz uyaroglu, PHD、Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2023年3月1日

研究の完了 (実際)

2023年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月7日

最初の投稿 (実際)

2022年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月11日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究プロトコルとデータ分析は、他の研究者と共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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