Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motionstræning og respiratorisk muskeltræning hos personer med metabolisk syndrom (METS) (METS)

11. august 2023 opdateret af: Hilal GÜNGÖR, Hacettepe University

Effekterne af træning og respiratorisk muskeltræning på fysisk kondition, lungefunktioner og METS-parametre hos personer med METS

Undersøgelsen vil blive udført på personer med metabolisk syndrom. Der er mange undersøgelser, der viser, at aerob træning giver betydelige forbedringer i taljeomkreds, fastende glukose, high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C), Triglycerid (TG), systolisk og diastolisk blodtryk (SBP-DBP) og kardiorespiratorisk kondition på METS parametre. Men selvom de gavnlige virkninger af fysisk aktivitet er kendte, overholder kun halvdelen af ​​befolkningen anbefalingen om 150 minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet om ugen. Højintensiv intervaltræning (HIIT) er en form for træning, der bruger næsten maksimale intensiteter i kortvarige sessioner. HIIT er blevet brugt til at forbedre compliance, fordi det kræver mindre tid at behandle patienter med kardiometabolisk sygdom. Sammenlignet med kontinuerlig aerob træning har denne form for træning vist sig at være et effektivt alternativ til at forbedre maksimalt iltforbrug (VO2 max), blodtryk, hjertefunktion, glukose- og lipidmetabolisme og markører for oxidativ stress og inflammation. I litteraturen er HIIT blevet undersøgt hos patienter med METS og har vist sig at være effektiv. Derudover viste en undersøgelse, at syv-dages respiratorisk muskeltræning også var effektiv på METS-parametre, men der er ingen undersøgelse, der viser langtidseffekterne af respiratorisk muskeltræning i denne patientgruppe. Derfor sigtede forskere i vores undersøgelse på at vise virkningerne af respiratorisk muskeltræning givet med HIIT på METS-parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Metabolisk syndrom (METS) er en systemisk endokrinopati karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​risikofaktorer såsom abdominal fedme, glucoseintolerance eller diabetes mellitus, atherogen dyslipidæmi, hypertension og en vedvarende proinflammatorisk profil. Ifølge International Diabetes Federation (IDF) definition af METS har næsten 20-25 % af den voksne verdensbefolkning METS, og mennesker med METS er i risiko for hjerteanfald, slagtilfælde, type 2-diabetes (T2D), alle årsager og kardiovaskulær død (ca. tre gange højere). Derudover har modificerbare risikofaktorer såsom fysisk inaktivitet, kost og stillesiddende adfærd alle været forbundet med øget forekomst af METS. Stigende forekomst af METS, stigning i morbiditet og dødelighed nødvendiggjorde implementering af forebyggende strategier og implementering af farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger.

Undersøgelser i litteraturen har vist, at vagus tonus falder og sympatisk tonus øges hos patienter med METS. Samtidig observeres nedsat baroreflex-følsomhed og nedsat hjertefrekvensvariabilitet hos disse patienter. Ændringer i autonom modulering forårsager frigivelse af nogle bioaktive molekyler ved at påvirke det endokrine og immunsystem. I dette tilfælde skaber øget sympatisk autonom tonus en kardiometabolisk risiko. Hos voksne med METS ser autonom dysfunktion ud til at være mere fremtrædende hos kvinder end hos mænd. Autonome funktioner er svækket på grund af ændringer som tab af mager kropsmasse, stigning i fedtmasse, stigning i kropsmasse, omfordeling af fedt fra periferien til de midterste dele af kroppen, især hos postmenopausale kvinder. Som følge heraf kan øget blodtryk, nedsat endotelfunktion, nedsat glukosetolerance og atherogene ændringer i lipid- og koagulationsprofiler observeres. Dette øger forekomsten af ​​METS hos postmenopausale kvinder. Derfor er strategier til at reducere risikoen for metabolisk syndrom ofte blevet undersøgt på kvinder i litteraturen, og der er behov for undersøgelser, der involverer mænd og nye strategier.

Fysisk aktivitet og træning anbefales som vigtige recepter til forebyggelse og behandling af METS og lavgradig kronisk inflammation. Øget fysisk træning er blevet anbefalet til forebyggelse og primær behandling af kardiovaskulær sygdom (CVD) og METS på grund af de kardiobeskyttende fordele forbundet med forbedret kardiorespiratorisk kondition (CRF). Der er mange undersøgelser, der viser, at aerob træning giver betydelige forbedringer i taljeomkreds, fastende glukose, high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C), TG, systolisk og diastolisk blodtryk (SBP-DBP) og kardiorespiratorisk kondition på METS-parametre. Men selvom de gavnlige virkninger af fysisk aktivitet er kendte, overholder kun halvdelen af ​​befolkningen anbefalingen om 150 minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet om ugen. Det har vist sig, at en af ​​de vigtigste barrierer for at høste sundhedsmæssige fordele og være mere aktiv er "mangel på tid". Højintensiv intervaltræning (HIIT) er en form for træning, der bruger næsten maksimale intensiteter i kortvarige sessioner. HIIT er blevet brugt til at forbedre compliance, fordi det kræver mindre tid at behandle patienter med kardiometabolisk sygdom. Sammenlignet med kontinuerlig aerob træning er denne form for træning et effektivt alternativ til at forbedre maksimalt iltforbrug (VO2max), blodtryk, hjertefunktion, glukose- og lipidmetabolisme og markører for oxidativt stress og inflammation. Det er dog set, at der ikke er nok undersøgelser af HIIT-effektivitet på METS-parametre i litteraturen. Derfor sigtede forskere på at vise virkningerne af HIIT-træning anvendt sammen med respiratorisk muskeltræning på METS-parametre hos patienter med METS.

Det har vist de gavnlige effekter af træningstræning samt inspiratorisk muskeltræning (IME) på autonom funktion hos patienter med hypertension og hjertesygdomme. I en undersøgelse blev det vist, at 7-dages inspiratorisk muskeltræning forbedrede respiratoriske muskelfunktioner og hjerteautonome funktioner hos postmenopausale kvinder. Som et resultat af denne undersøgelse er inspiratorisk muskeltræning blevet foreslået som en ikke-farmakologisk strategi for at forbedre autonom modulering og reducere risikofaktorer hos individer med METS, men yderligere undersøgelser er nødvendige for at bekræfte de langsigtede virkninger eller virkninger af inspiratorisk muskeltræning. til klassiske træningsprotokoller såsom aerobic, modstand eller kombineret træning. er nødvendige.

I en undersøgelse udført i raske og midaldrende mænd og postmenopausale kvinder i 2021, blev det bevist, at inspiratorisk styrketræning med høj modstand kan forbedre blodtrykskontrol og vaskulær endotelfunktion og reducere risikoen for hjerte-kar-sygdomme og andre kliniske lidelser. I denne undersøgelse præsenterede forskere det første bevis på, at inspiratorisk muskelstyrketræning øger NO-biotilgængeligheden, mindsker systemisk inflammation og forårsager potentielt gavnlige ændringer i plasmametabolomet ved at øge aktivering af endotel NO-syntase og mindske oxidativt stress. Afslutningsvis har det vist sig, at inspiratorisk muskelstyrketræning kan bruges som en lovende livsstilsintervention til at forbedre kardiovaskulær funktion og reducere risikoen for andre kliniske lidelser.

Da langtidseffekterne af respiratorisk muskeltræning hos personer med METS ikke er blevet undersøgt i litteraturen; forskere planlagde denne undersøgelse for at undersøge virkningerne af inspiratorisk muskelstyrketræning tilføjet til aerob træning (HIIT) på fysisk kondition, åndedrætsfunktioner og METS-parametre hos individer med METS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • METS vil blive defineret i henhold til National Adult Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III. Patienter med mindst tre eller flere af følgende fem karakteristika vil blive inkluderet i undersøgelsen:
  • Taljeomkreds ≥102 cm for mænd eller ≥88 cm for kvinder;
  • blodtryk over 130/85 mmHg;
  • Fastende blodsukker (FG) ≥100 mg/dL;
  • Blod-TG ≥150 mg/dL; og
  • HDL-C < 40 mg/dL for mænd og < 50 mg/dL for kvinder.
  • Ikke at deltage i noget fysisk aktivitetsprogram (≤2 fysiske aktivitetsdage om ugen ≤ 30 minutter pr. session).
  • 18 -65 år
  • at gå og samarbejde
  • at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • hjertefejl,
  • pectoris,
  • af myokardieinfarkt eller slagtilfælde på mindre end et år,
  • forhøjet blodtryk,
  • kardiovaskulær eller nyresygdom,
  • med perifer vaskulær sygdom og enhver sygdom forbundet med træningsintolerance vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HIIT med en supervisor
Disse personer vil blive givet HIIT-træning på løbebåndet, ledsaget af en fysioterapeut, 3 dage om ugen i 8 uger.
høj intensitet intervaltræning vil blive udført på løbebåndet.
Eksperimentel: Hiit og respiratorisk muskeltræning med supervisor
HIIT-program og respiratorisk muskeltræning vil blive anvendt på disse personer 3 dage om ugen i 8 uger.
høj intensitet intervaltræning vil blive udført på løbebåndet.
Respiratorisk muskelstyrkeøvelse vil blive udført med respiratorisk muskelstyrkende enhed 'POWERbreathe Classic Light Resistance'.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Betydningen af ​​fysisk aktivitet vil blive forklaret, og der vil blive lavet passende anbefalinger om fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VO2max
Tidsramme: 8 uger
Kardiorespiratorisk kondition vil blive udført ved hjælp af en kardiopulmonal træningstest (CPET) med et løbebånd, ved hjælp af målemetoden (vejrtrækning for åndedrag) med hvert åndedrag. Den modificerede Bruce-protokol vil blive anvendt. VO2max vil blive registreret i ml/kg/min.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel kapacitet
Tidsramme: 8 uger
Funktionel kapacitet vil blive evalueret med en 1 minuts sidde-stå-test. Antallet af sit-ups vil blive noteret.
8 uger
fleksibilitet
Tidsramme: 8 uger
fleksibilitet vil blive evalueret med funktionel rækkevidde-test og sidde og nå-test. Resultater vil blive registreret i cm.
8 uger
systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 8 uger
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt ved hjælp af et digitalt blodtryksmåler (BP710, Omron, Tokyo, Japan), og resultaterne vil blive registreret i millimeter kviksølv (mmHg). Efter at deltagerne hviler i 5 minutter i siddende stilling, vil der blive taget to målinger med et interval på 1 minut. Gennemsnittet af de to målinger vil blive registreret i mmHg.
8 uger
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 8 uger
Fastende blodprøver vil blive taget af patienterne før og efter den 8-ugers træning, efter 12 timers faste, på Hacettepe Universitetshospital, Institut for Intern Medicin, Generel Intern Medicin. Den afholdes om morgenen, 48 timer efter endt træning. CRP vil blive registreret i mg/dl.
8 uger
Low Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C)
Tidsramme: 8 uger
Fastende blodprøver vil blive taget af patienterne før og efter den 8-ugers træning, efter 12 timers faste, på Hacettepe Universitetshospital, Institut for Intern Medicin, Generel Intern Medicin. Den afholdes om morgenen, 48 timer efter endt træning. LDL-C vil blive registreret i mg/dl.
8 uger
High Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C)
Tidsramme: 8 uger
Fastende blodprøver vil blive taget af patienterne før og efter den 8-ugers træning, efter 12 timers faste, på Hacettepe Universitetshospital, Institut for Intern Medicin, Generel Intern Medicin. Den afholdes om morgenen, 48 timer efter endt træning. HDL-C vil blive registreret i mg/dl.
8 uger
Total kolesterol
Tidsramme: 8 uger
Fastende blodprøver vil blive taget af patienterne før og efter den 8-ugers træning, efter 12 timers faste, på Hacettepe Universitetshospital, Institut for Intern Medicin, Generel Intern Medicin. Den afholdes om morgenen, 48 timer efter endt træning. Total kolesterol vil blive registreret i mg/dl.
8 uger
Triglycerider (TC)
Tidsramme: 8 uger
Fastende blodprøver vil blive taget af patienterne før og efter den 8-ugers træning, efter 12 timers faste, på Hacettepe Universitetshospital, Institut for Intern Medicin, Generel Intern Medicin. Den afholdes om morgenen, 48 timer efter endt træning. TC vil blive registreret i mg/dl.
8 uger
Fastende blodsukker
Tidsramme: 8 uger
Fastende blodprøver vil blive taget af patienterne før og efter den 8-ugers træning, efter 12 timers faste, på Hacettepe Universitetshospital, Institut for Intern Medicin, Generel Intern Medicin. Den afholdes om morgenen, 48 timer efter endt træning. Fastende blodsukker vil blive registreret i mg/dl.
8 uger
Hæmoglobin A1c(HbA1c)
Tidsramme: 8 uger
Fastende blodprøver vil blive taget af patienterne før og efter den 8-ugers træning, efter 12 timers faste, på Hacettepe Universitetshospital, Institut for Intern Medicin, Generel Intern Medicin. Den afholdes om morgenen, 48 timer efter endt træning. HbA1c vil blive beskrevet i %.
8 uger
plet urinanalyse
Tidsramme: 8 uger
I urinanalysen vil albumin-, protein- og kreatininværdier blive registreret som mg/dl.
8 uger
højde
Tidsramme: 8 uger
Et ikke-fleksibelt og følsomt målebånd på op til 0,1 cm vil blive brugt til at måle deltagernes højde. Højden vil blive registreret i centimeter (cm) .
8 uger
kropsvægt
Tidsramme: 8 uger
Body Composition Scale vil blive brugt til måling af kropssammensætning. Kropsvægt vil blive registreret i kilogram(kg).
8 uger
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 8 uger
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
8 uger
Kropsfedtforhold
Tidsramme: 8 uger
Kropsfedtforholdet vil blive målt med 'MI Scala 2'. Det vil blive registreret i %.
8 uger
Åndedrætsfunktion
Tidsramme: 8 uger
Lungefunktionstestparametre vil blive udført med en bærbar spirometer i siddende stilling under hensyntagen til kriterierne fra American Thoracic Society og European Respiratory Society. Forceret vitalkapacitet (FVC %), forceret eksspiratorisk volumen (FEV1%), peak eksspiratorisk flow (PEF %), tvungen midekspiratorisk flow (FEF25-75%) vil blive registreret.
8 uger
respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
Respiratorisk muskelstyrke vil blive evalueret med en bærbar intraoral trykmåler ('Micro Medical (MicroRPM), Rochester, UK). Maksimalt indåndingstryk og maksimalt udåndingstryk vil blive registreret i centimeter vand (cmH2O).
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: oğuz uyaroglu, PHD, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokol og dataanalyse vil blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

3
Abonner