- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05413434
Treinamento Físico e Treinamento Muscular Respiratório em Indivíduos com Síndrome Metabólica (METS) (METS)
Os efeitos do treinamento físico e do treinamento muscular respiratório na aptidão física, funções pulmonares e parâmetros METS em indivíduos com METS
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome metabólica (METS) é uma endocrinopatia sistêmica caracterizada pela presença de fatores de risco como obesidade abdominal, intolerância à glicose ou diabetes mellitus, dislipidemia aterogênica, hipertensão e perfil pró-inflamatório persistente. De acordo com a definição de METS da Federação Internacional de Diabetes (IDF), quase 20-25% da população mundial adulta tem METS, e as pessoas com METS correm o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, diabetes tipo 2 (DM2), todas as causas e morte cardiovascular (aproximadamente três vezes maior). Além disso, fatores de risco modificáveis, como inatividade física, dieta e comportamento sedentário, foram associados ao aumento da prevalência de METS. O aumento da incidência de METS, aumento da morbidade e mortalidade exigiu a implementação de estratégias preventivas e a implementação de tratamentos farmacológicos e não farmacológicos.
Estudos na literatura mostram que o tônus vagal diminui e o tônus simpático aumenta em pacientes com METS. Ao mesmo tempo, a sensibilidade do barorreflexo prejudicada e a variabilidade da frequência cardíaca diminuída são observadas nesses pacientes. Alterações na modulação autonômica provocam a liberação de algumas moléculas bioativas afetando os sistemas endócrino e imunológico. Nesse caso, o aumento do tônus autonômico simpático cria um risco cardiometabólico. Em adultos com METS, a disfunção autonômica parece ser mais proeminente em mulheres do que em homens. As funções autonômicas são prejudicadas devido a alterações como perda de massa magra, aumento da massa gorda, aumento da massa corporal, redistribuição da gordura da periferia para as partes médias do corpo, principalmente em mulheres na pós-menopausa. Como resultado, podem ser observados aumento da pressão arterial, comprometimento da função endotelial, diminuição da tolerância à glicose e alterações aterogênicas nos perfis lipídico e de coagulação. Isso aumenta a incidência de METS em mulheres na pós-menopausa. Portanto, estratégias para reduzir o risco de síndrome metabólica têm sido frequentemente estudadas em mulheres na literatura, havendo necessidade de estudos envolvendo homens e novas estratégias.
Atividade física e treinamento físico são recomendados como prescrições chave para a prevenção e tratamento de METS e inflamação crônica de baixo grau. O aumento do exercício físico tem sido recomendado para a prevenção e tratamento primário de doenças cardiovasculares (DCV) e METS devido aos benefícios cardioprotetores associados à melhoria da aptidão cardiorrespiratória (CRF). Existem muitos estudos mostrando que o exercício aeróbico proporciona melhorias significativas na circunferência da cintura, glicemia de jejum, colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C), TG, pressão arterial sistólica e diastólica (PAS-PAD) e aptidão cardiorrespiratória nos parâmetros METS. No entanto, embora os efeitos benéficos da atividade física sejam conhecidos, apenas metade da população adere à recomendação de 150 minutos de atividade física de intensidade moderada por semana. Foi demonstrado que uma das principais barreiras para colher benefícios de saúde e ser mais ativo é a "falta de tempo". O treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) é um tipo de treinamento que usa intensidades quase máximas em sessões de curto prazo. O HIIT tem sido usado para melhorar a adesão porque requer menos tempo para tratar pacientes com doença cardiometabólica. Comparado ao exercício aeróbico contínuo, esse tipo de treinamento é uma alternativa eficaz para melhorar o consumo máximo de oxigênio (VO2máx), pressão arterial, função cardíaca, metabolismo da glicose e lipídios e marcadores de estresse oxidativo e inflamação . No entanto, foi visto que não há estudos suficientes sobre a eficácia do HIIT nos parâmetros do METS na literatura. Portanto, os pesquisadores tiveram como objetivo mostrar os efeitos do treinamento HIIT aplicado em conjunto com o treinamento muscular respiratório nos parâmetros METS em pacientes com METS.
Ele demonstrou os efeitos benéficos do treinamento físico, bem como do treinamento muscular inspiratório (IME) na função autonômica em pacientes com hipertensão e doenças cardíacas. Em um estudo, foi demonstrado que o treinamento muscular inspiratório de 7 dias melhorou as funções musculares respiratórias e as funções autonômicas cardíacas em mulheres na pós-menopausa. Como resultado deste estudo, o treinamento muscular inspiratório foi proposto como uma estratégia não farmacológica para melhorar a modulação autonômica e reduzir os fatores de risco em indivíduos com METS, mas mais estudos são necessários para confirmar os efeitos a longo prazo ou os efeitos do treinamento muscular inspiratório em adição a protocolos de treinamento de exercícios clássicos, como treinamento aeróbico, de resistência ou combinado. são precisos.
Em um estudo realizado em homens saudáveis e de meia-idade e mulheres na pós-menopausa em 2021, foi comprovado que o treinamento de força muscular inspiratória de alta resistência pode melhorar o controle da pressão arterial e a função endotelial vascular, além de reduzir o risco de doenças cardiovasculares e outros distúrbios clínicos. Neste estudo, os pesquisadores apresentaram a primeira evidência de que o treinamento de força muscular inspiratória aumenta a biodisponibilidade de NO, diminui a inflamação sistêmica e causa alterações potencialmente benéficas no metaboloma plasmático, aumentando a ativação da NO sintase endotelial e diminuindo o estresse oxidativo. Em conclusão, foi demonstrado que o treinamento de força muscular inspiratória pode ser usado como uma intervenção de estilo de vida promissora para melhorar a função cardiovascular e reduzir o risco de outros distúrbios clínicos.
Uma vez que os efeitos a longo prazo do treinamento muscular respiratório em indivíduos com METS não foram examinados na literatura; os pesquisadores planejaram este estudo para examinar os efeitos do treinamento de força muscular inspiratória adicionado ao treinamento de exercícios aeróbicos (HIIT) na aptidão física, funções respiratórias e parâmetros METS em indivíduos com METS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Ankara, Peru
- Hacettepe University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O METS será definido de acordo com o Painel de Tratamento de Adultos do Programa Nacional de Educação para Colesterol de Adultos III. Pacientes com pelo menos três ou mais das cinco características a seguir serão incluídos no estudo:
- Circunferência da cintura ≥102 cm para homens ou ≥88 cm para mulheres;
- pressão arterial acima de 130/85 mmHg;
- Glicemia (GF) em jejum ≥100 mg/dL;
- TG no sangue ≥150 mg/dL; e
- HDL-C < 40 mg/dL para homens e < 50 mg/dL para mulheres.
- Não participar de nenhum programa de atividade física (≤2 dias de atividade física por semana ≤ 30 minutos por sessão).
- 18 -65 anos
- caminhar e cooperar
- para participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- insuficiência cardíaca,
- peitoral,
- de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral em menos de um ano,
- hipertensão,
- doença cardiovascular ou renal,
- com doença vascular periférica e qualquer doença associada à intolerância ao exercício serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HIIT com um supervisor
Esses indivíduos receberão treinamento HIIT na esteira, acompanhados por um fisioterapeuta, 3 dias por semana durante 8 semanas.
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treinamento intervalado de alta intensidade será realizado na esteira.
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Experimental: Hiit e treinamento muscular respiratório com um supervisor
O programa HIIT e o treinamento muscular respiratório serão aplicados a esses indivíduos 3 dias por semana durante 8 semanas.
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treinamento intervalado de alta intensidade será realizado na esteira.
O exercício de força muscular respiratória será realizado com o aparelho de fortalecimento muscular respiratório 'POWERbreathe Classic Light Resistance'.
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Sem intervenção: grupo de controle
A importância da atividade física será explicada e recomendações apropriadas de atividade física serão feitas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VO2max
Prazo: 8 semanas
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A aptidão cardiorrespiratória será realizada por meio de um teste de exercício cardiopulmonar (TECP) em esteira rolante, utilizando o método de medição (respiração a respiração) a cada respiração.
Será aplicado o protocolo de Bruce modificado. O VO2max será registrado em ml/kg/min.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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capacidade funcional
Prazo: 8 semanas
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A capacidade funcional será avaliada com um teste de sentar e levantar por 1 minuto.
O número de abdominais será anotado.
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8 semanas
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flexibilidade
Prazo: 8 semanas
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a flexibilidade será avaliada com o teste de alcance funcional e teste de sentar e alcançar.
Os resultados serão registrados em cm.
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8 semanas
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pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 8 semanas
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A pressão arterial sistólica e diastólica será medida por meio de um esfigmomanômetro digital (BP710, Omron, Tóquio, Japão) e os resultados serão registrados em milímetros de mercúrio (mmHg).
Após os participantes descansarem por 5 minutos na posição sentada, serão realizadas duas medições com intervalo de 1 minuto.
A média das duas medidas será registrada em mmHg.
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8 semanas
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Proteína C-Reativa (PCR)
Prazo: 8 semanas
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Amostras de sangue em jejum serão coletadas dos pacientes antes e após o treinamento de 8 semanas, após 12 horas de jejum, no Hacettepe University Hospital, Departamento de Medicina Interna, Medicina Interna Geral.
Será realizado pela manhã, 48 horas após o término do treinamento.
A PCR será registrada em mg/dl.
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8 semanas
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Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C)
Prazo: 8 semanas
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Amostras de sangue em jejum serão coletadas dos pacientes antes e após o treinamento de 8 semanas, após 12 horas de jejum, no Hacettepe University Hospital, Departamento de Medicina Interna, Medicina Interna Geral.
Será realizado pela manhã, 48 horas após o término do treinamento.
O LDL-C será registrado em mg/dl.
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8 semanas
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Colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C)
Prazo: 8 semanas
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Amostras de sangue em jejum serão coletadas dos pacientes antes e após o treinamento de 8 semanas, após 12 horas de jejum, no Hacettepe University Hospital, Departamento de Medicina Interna, Medicina Interna Geral.
Será realizado pela manhã, 48 horas após o término do treinamento.
O HDL-C será registrado em mg/dl.
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8 semanas
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Colesterol total
Prazo: 8 semanas
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Amostras de sangue em jejum serão coletadas dos pacientes antes e após o treinamento de 8 semanas, após 12 horas de jejum, no Hacettepe University Hospital, Departamento de Medicina Interna, Medicina Interna Geral.
Será realizado pela manhã, 48 horas após o término do treinamento.
O colesterol total será registrado em mg/dl.
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8 semanas
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Triglicerídeos (TC)
Prazo: 8 semanas
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Amostras de sangue em jejum serão coletadas dos pacientes antes e após o treinamento de 8 semanas, após 12 horas de jejum, no Hacettepe University Hospital, Departamento de Medicina Interna, Medicina Interna Geral.
Será realizado pela manhã, 48 horas após o término do treinamento.
O TC será registrado em mg/dl.
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8 semanas
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Glicemia em jejum
Prazo: 8 semanas
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Amostras de sangue em jejum serão coletadas dos pacientes antes e após o treinamento de 8 semanas, após 12 horas de jejum, no Hacettepe University Hospital, Departamento de Medicina Interna, Medicina Interna Geral.
Será realizado pela manhã, 48 horas após o término do treinamento.
A glicemia de jejum será registrada em mg/dl.
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8 semanas
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Hemoglobina A1c (HbA1c)
Prazo: 8 semanas
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Amostras de sangue em jejum serão coletadas dos pacientes antes e após o treinamento de 8 semanas, após 12 horas de jejum, no Hacettepe University Hospital, Departamento de Medicina Interna, Medicina Interna Geral.
Será realizado pela manhã, 48 horas após o término do treinamento.
A HbA1c será descrita em %.
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8 semanas
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exame de urina local
Prazo: 8 semanas
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Na análise de urina, os valores de albumina, proteína e creatinina serão registrados em mg/dl.
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8 semanas
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altura
Prazo: 8 semanas
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Para medir a altura dos participantes será utilizada uma fita métrica inflexível e sensível de até 0,1 cm. A estatura será registrada em centímetro(cm).
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8 semanas
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peso corporal
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Composição Corporal será usada para medição da composição corporal.
O peso corporal será registrado em quilograma (kg).
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8 semanas
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 8 semanas
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O peso e a altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2.
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8 semanas
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Taxa de gordura corporal
Prazo: 8 semanas
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A proporção de gordura corporal será medida com 'MI Scala 2'.
Será registrado em %.
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8 semanas
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Função respiratória
Prazo: 8 semanas
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Os parâmetros do teste de função pulmonar serão realizados com um espirômetro portátil na posição sentada, levando em consideração os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society.
Capacidade vital forçada (% CVF), volume expiratório forçado (FEV1%), fluxo expiratório máximo (PFE %), fluxo expiratório médio forçado (FEF25-75%) serão registrados.
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8 semanas
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força muscular respiratória
Prazo: 8 semanas
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A força muscular respiratória será avaliada com um medidor de pressão intraoral portátil ('Micro Medical( MicroRPM), Rochester, Reino Unido).
Os valores de pressão inspiratória máxima e pressão expiratória máxima serão registrados em centímetros de água (cmH2O).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: oğuz uyaroglu, PHD, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HacettepeKPR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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