Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening fizyczny i trening mięśni oddechowych u osób z zespołem metabolicznym (METS) (METS)

11 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Hilal GÜNGÖR, Hacettepe University

Wpływ treningu wysiłkowego i treningu mięśni oddechowych na sprawność fizyczną, funkcje płuc i parametry METS u osób z METS

Badanie zostanie przeprowadzone na osobach z zespołem metabolicznym. Istnieje wiele badań wykazujących, że ćwiczenia aerobowe zapewniają znaczną poprawę obwodu talii, glukozy na czczo, cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C), trójglicerydów (TG), skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (SBP-DBP) oraz wydolności krążeniowo-oddechowej na METS parametry. Jednak chociaż znane są korzystne efekty aktywności fizycznej, tylko połowa populacji przestrzega zalecenia 150 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności tygodniowo. Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) to rodzaj treningu, który wykorzystuje intensywność zbliżoną do maksymalnej w sesjach krótkoterminowych. HIIT został wykorzystany do poprawy przestrzegania zaleceń, ponieważ wymaga mniej czasu na leczenie pacjentów z chorobą kardiometaboliczną. Wykazano, że w porównaniu z ciągłymi ćwiczeniami aerobowymi ten rodzaj treningu jest skuteczną alternatywą dla poprawy maksymalnego zużycia tlenu (VO2 max), ciśnienia krwi, funkcji serca, metabolizmu glukozy i lipidów oraz wskaźników stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego. W literaturze HIIT badano u pacjentów z METS i wykazano, że jest skuteczny. Ponadto badanie wykazało, że siedmiodniowy trening mięśni oddechowych był również skuteczny w zakresie parametrów METS, ale nie ma badania pokazującego długoterminowe skutki treningu mięśni oddechowych w tej grupie pacjentów. Dlatego w naszym badaniu badacze chcieli pokazać wpływ treningu mięśni oddechowych podczas treningu HIIT na parametry METS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół metaboliczny (METS) to ogólnoustrojowa endokrynopatia charakteryzująca się obecnością czynników ryzyka, takich jak otyłość brzuszna, nietolerancja glukozy lub cukrzyca, aterogenna dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze oraz utrzymujący się profil prozapalny. Zgodnie z definicją METS Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej (IDF), prawie 20-25% dorosłej światowej populacji ma METS, a osoby z METS są narażone na zawał serca, udar mózgu, cukrzycę typu 2 (T2D), zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych (około trzykrotnie wyższy). Ponadto modyfikowalne czynniki ryzyka, takie jak brak aktywności fizycznej, dieta i siedzący tryb życia, są związane ze zwiększoną częstością występowania METS. Rosnąca zachorowalność na METS, wzrost zachorowalności i śmiertelności wymusiły wdrożenie strategii profilaktycznych oraz wdrożenie leczenia farmakologicznego i niefarmakologicznego.

Badania literaturowe wykazały, że napięcie nerwu błędnego zmniejsza się, a napięcie współczulne wzrasta u pacjentów z METS. Jednocześnie obserwuje się u tych pacjentów upośledzoną wrażliwość baroreceptorów i zmniejszoną zmienność rytmu serca. Zmiany w modulacji autonomicznej powodują uwalnianie niektórych bioaktywnych cząsteczek poprzez wpływ na układ hormonalny i immunologiczny. W tym przypadku zwiększone napięcie współczulnego układu autonomicznego stwarza ryzyko kardiometaboliczne. U dorosłych z METS dysfunkcja autonomiczna wydaje się być bardziej widoczna u kobiet niż u mężczyzn. Funkcje autonomiczne są upośledzone na skutek zmian, takich jak utrata beztłuszczowej masy ciała, przyrost masy tłuszczowej, przyrost masy ciała, redystrybucja tłuszczu z obwodu do środkowych partii ciała, szczególnie u kobiet po menopauzie. W efekcie obserwuje się podwyższone ciśnienie krwi, upośledzoną funkcję śródbłonka, zmniejszoną tolerancję glukozy oraz aterogenne zmiany profilu lipidowego i krzepnięcia. Zwiększa to częstość występowania METS u kobiet po menopauzie. Dlatego w literaturze często badano strategie zmniejszania ryzyka wystąpienia zespołu metabolicznego na kobietach i istnieje potrzeba badań z udziałem mężczyzn i nowych strategii.

Aktywność fizyczna i ćwiczenia fizyczne są zalecane jako kluczowe zalecenia w zapobieganiu i leczeniu METS oraz przewlekłego stanu zapalnego o niskim stopniu złośliwości. Zaleca się zwiększenie aktywności fizycznej w profilaktyce i leczeniu pierwotnym chorób sercowo-naczyniowych (CVD) i METS ze względu na korzyści kardioprotekcyjne związane z poprawą wydolności krążeniowo-oddechowej (CRF). Istnieje wiele badań wykazujących, że ćwiczenia aerobowe zapewniają znaczną poprawę obwodu talii, glukozy na czczo, cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C), TG, skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (SBP-DBP) oraz wydolności krążeniowo-oddechowej w zakresie parametrów METS. Jednak chociaż znane są korzystne efekty aktywności fizycznej, tylko połowa populacji przestrzega zalecenia 150 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności tygodniowo. Wykazano, że jedną z głównych barier w czerpaniu korzyści zdrowotnych i większej aktywności jest „brak czasu”. Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) to rodzaj treningu, który wykorzystuje intensywność zbliżoną do maksymalnej w sesjach krótkoterminowych. HIIT został wykorzystany do poprawy przestrzegania zaleceń, ponieważ wymaga mniej czasu na leczenie pacjentów z chorobą kardiometaboliczną. W porównaniu z ciągłymi ćwiczeniami aerobowymi, ten rodzaj treningu jest skuteczną alternatywą dla poprawy maksymalnego zużycia tlenu (VO2max), ciśnienia krwi, funkcji serca, metabolizmu glukozy i lipidów oraz wskaźników stresu oksydacyjnego i stanów zapalnych. Zauważono jednak, że w literaturze nie ma wystarczającej liczby badań dotyczących skuteczności HIIT na parametry METS. Dlatego badacze postawili sobie za cel pokazanie wpływu treningu HIIT stosowanego łącznie z treningiem mięśni oddechowych na parametry METS u pacjentów z METS.

Wykazano korzystny wpływ treningu fizycznego oraz treningu mięśni wdechowych (IME) na funkcje autonomiczne u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i chorobami serca. W badaniu wykazano, że 7-dniowy trening mięśni wdechowych poprawia funkcje mięśni oddechowych i autonomiczne funkcje serca u kobiet po menopauzie. W wyniku tego badania zaproponowano trening mięśni wdechowych jako niefarmakologiczną strategię poprawy modulacji autonomicznej i zmniejszenia czynników ryzyka u osób z METS, ale wymagane są dalsze badania w celu potwierdzenia długoterminowych efektów lub efektów treningu mięśni wdechowych dodatkowo do klasycznych protokołów treningu wysiłkowego, takich jak aerobik, trening oporowy lub trening kombinowany. są potrzebne.

W badaniu przeprowadzonym w 2021 roku wśród zdrowych mężczyzn i kobiet w średnim wieku oraz kobiet po menopauzie udowodniono, że trening siły mięśni wdechowych o wysokim oporze może poprawić kontrolę ciśnienia krwi i funkcję śródbłonka naczyniowego oraz zmniejszyć ryzyko chorób sercowo-naczyniowych i innych zaburzeń klinicznych. W tym badaniu naukowcy przedstawili pierwszy dowód na to, że trening siły mięśni wdechowych zwiększa biodostępność NO, zmniejsza ogólnoustrojowe zapalenie i powoduje potencjalnie korzystne zmiany w metabolomie osocza poprzez zwiększenie aktywacji śródbłonkowej syntazy NO i zmniejszenie stresu oksydacyjnego. Podsumowując, wykazano, że trening siły mięśni wdechowych może być stosowany jako obiecująca interwencja stylu życia w celu poprawy funkcji układu krążenia i zmniejszenia ryzyka innych zaburzeń klinicznych.

Ponieważ długoterminowe efekty treningu mięśni oddechowych u osób z METS nie były badane w literaturze; Naukowcy zaplanowali to badanie w celu zbadania wpływu treningu siły mięśni wdechowych dodanego do aerobowego treningu wysiłkowego (HIIT) na sprawność fizyczną, funkcje oddechowe i parametry METS u osób z METS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • METS zostanie zdefiniowany zgodnie z Panelem III Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej Dorosłych. Pacjenci z co najmniej trzema z następujących pięciu cech zostaną włączeni do badania:
  • Obwód talii ≥102 cm dla mężczyzn lub ≥88 cm dla kobiet;
  • ciśnienie krwi powyżej 130/85 mmHg;
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo (FG) ≥100 mg/dl;
  • TG krwi ≥150 mg/dl; oraz
  • HDL-C < 40 mg/dl dla mężczyzn i < 50 mg/dl dla kobiet.
  • Nieuczestniczenie w żadnym programie aktywności fizycznej (≤2 dni aktywności fizycznej w tygodniu ≤30 minut na sesję).
  • 18 -65 lat
  • chodzić i współpracować
  • do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • niewydolność serca,
  • mięsień piersiowy,
  • zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu w okresie krótszym niż rok,
  • nadciśnienie,
  • choroby układu krążenia lub nerek,
  • z chorobą naczyń obwodowych oraz jakąkolwiek chorobą związaną z nietolerancją wysiłku zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HIIT z superwizorem
Osoby te będą miały zapewniony trening HIIT na bieżni pod okiem fizjoterapeuty 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
trening interwałowy o wysokiej intensywności będzie wykonywany na bieżni.
Eksperymentalny: Hiit i trening mięśni oddechowych z superwizorem
Program HIIT i trening mięśni oddechowych będą stosowane u tych osób 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
trening interwałowy o wysokiej intensywności będzie wykonywany na bieżni.
Ćwiczenie siły mięśni oddechowych będzie wykonywane przy pomocy urządzenia wzmacniającego mięśnie oddechowe „POWERbreathe Classic Light Resistance”.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Znaczenie aktywności fizycznej zostanie wyjaśnione i podane zostaną odpowiednie zalecenia dotyczące aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VO2maks
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wydolność krążeniowo-oddechowa zostanie przeprowadzona za pomocą testu wysiłkowego (CPET) na bieżni, metodą pomiarową (oddech po oddechu) z każdym oddechem. Zastosowany zostanie zmodyfikowany protokół Bruce'a. VO2max zostanie zapisane w ml/kg/min.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wydolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą 1-minutowego testu w pozycji siedzącej i stojącej. Liczba przysiadów zostanie odnotowana.
8 tygodni
elastyczność
Ramy czasowe: 8 tygodni
Elastyczność zostanie oceniona za pomocą testu zasięgu funkcjonalnego oraz testu siadania i sięgania. Wyniki zostaną zapisane w cm.
8 tygodni
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą cyfrowego sfigmomanometru (BP710, Omron, Tokio, Japonia), a wyniki będą zapisywane w milimetrach słupa rtęci (mmHg). Po 5 minutach odpoczynku uczestników w pozycji siedzącej zostaną wykonane dwa pomiary w odstępie 1 minuty. Średnia z dwóch pomiarów zostanie zapisana w mmHg.
8 tygodni
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Próbki krwi na czczo będą pobierane od pacjentów przed i po 8-tygodniowym treningu, po 12 godzinach postu, w Szpitalu Uniwersyteckim Hacettepe, Klinice Chorób Wewnętrznych, Ogólnej Chorób Wewnętrznych. Odbędzie się rano, 48 godzin po zakończeniu szkolenia. CRP zostanie zapisane w mg/dl.
8 tygodni
Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Próbki krwi na czczo będą pobierane od pacjentów przed i po 8-tygodniowym treningu, po 12 godzinach postu, w Szpitalu Uniwersyteckim Hacettepe, Klinice Chorób Wewnętrznych, Ogólnej Chorób Wewnętrznych. Odbędzie się rano, 48 godzin po zakończeniu szkolenia. LDL-C będzie zapisywane w mg/dl.
8 tygodni
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Próbki krwi na czczo będą pobierane od pacjentów przed i po 8-tygodniowym treningu, po 12 godzinach postu, w Szpitalu Uniwersyteckim Hacettepe, Klinice Chorób Wewnętrznych, Ogólnej Chorób Wewnętrznych. Odbędzie się rano, 48 godzin po zakończeniu szkolenia. HDL-C zostanie zapisane w mg/dl.
8 tygodni
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 8 tygodni
Próbki krwi na czczo będą pobierane od pacjentów przed i po 8-tygodniowym treningu, po 12 godzinach postu, w Szpitalu Uniwersyteckim Hacettepe, Klinice Chorób Wewnętrznych, Ogólnej Chorób Wewnętrznych. Odbędzie się rano, 48 godzin po zakończeniu szkolenia. Cholesterol całkowity zostanie zapisany w mg/dl.
8 tygodni
Trójglicerydy (TC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Próbki krwi na czczo będą pobierane od pacjentów przed i po 8-tygodniowym treningu, po 12 godzinach postu, w Szpitalu Uniwersyteckim Hacettepe, Klinice Chorób Wewnętrznych, Ogólnej Chorób Wewnętrznych. Odbędzie się rano, 48 godzin po zakończeniu szkolenia. TC zostanie zapisane w mg/dl.
8 tygodni
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: 8 tygodni
Próbki krwi na czczo będą pobierane od pacjentów przed i po 8-tygodniowym treningu, po 12 godzinach postu, w Szpitalu Uniwersyteckim Hacettepe, Klinice Chorób Wewnętrznych, Ogólnej Chorób Wewnętrznych. Odbędzie się rano, 48 godzin po zakończeniu szkolenia. Stężenie glukozy we krwi na czczo będzie rejestrowane w mg/dl.
8 tygodni
Hemoglobina A1c(HbA1c)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Próbki krwi na czczo będą pobierane od pacjentów przed i po 8-tygodniowym treningu, po 12 godzinach postu, w Szpitalu Uniwersyteckim Hacettepe, Klinice Chorób Wewnętrznych, Ogólnej Chorób Wewnętrznych. Odbędzie się rano, 48 godzin po zakończeniu szkolenia. HbA1c zostanie opisane w %.
8 tygodni
punktowa analiza moczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
W analizie moczu wartości albuminy, białka i kreatyniny zostaną zapisane w mg/dl.
8 tygodni
Wysokość
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do pomiaru wzrostu uczestników zostanie użyta nieelastyczna i czuła taśma miernicza do 0,1 cm. Wzrost zostanie zapisany w centymetrach (cm).
8 tygodni
masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do pomiaru składu ciała zostanie wykorzystana Skala Składu Ciała. Masa ciała zostanie zapisana w kilogramach (kg).
8 tygodni
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2.
8 tygodni
Stosunek tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Stosunek tkanki tłuszczowej będzie mierzony za pomocą „MI Scala 2”. Zostanie on zapisany w %.
8 tygodni
Funkcja oddechowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Parametry badania czynności płuc zostaną wykonane spirometrem przenośnym w pozycji siedzącej z uwzględnieniem kryteriów Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej i Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc. Natężona pojemność życiowa (FVC %), wymuszona objętość wydechowa (FEV1%), szczytowy przepływ wydechowy (PEF %), wymuszony przepływ w połowie wydechu (FEF25-75%) zostaną zarejestrowane.
8 tygodni
siłę mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Siła mięśni oddechowych zostanie oceniona za pomocą przenośnego manometru wewnątrzustnego ('Micro Medical (MicroRPM), Rochester, Wielka Brytania). Maksymalne wartości ciśnienia wdechowego i maksymalnego ciśnienia wydechowego zostaną zapisane w centymetrach słupa wody (cmH2O).
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: oğuz uyaroglu, PHD, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Protokół badania i analiza danych zostaną udostępnione innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na ćwiczenie

3
Subskrybuj