Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motionsträning och andningsmuskelträning hos individer med metabolt syndrom (METS) (METS)

11 augusti 2023 uppdaterad av: Hilal GÜNGÖR, Hacettepe University

Effekterna av träning och andningsmuskelträning på fysisk kondition, lungfunktioner och METS-parametrar hos individer med METS

Studien kommer att genomföras på individer med metabolt syndrom. Det finns många studier som visar att aerob träning ger signifikanta förbättringar av midjeomkrets, fasteglukos, högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), triglycerider (TG), systoliskt och diastoliskt blodtryck (SBP-DBP) och kardiorespiratorisk kondition på METS parametrar. Men även om de gynnsamma effekterna av fysisk aktivitet är kända, följer endast hälften av befolkningen rekommendationen om 150 minuter av måttlig intensitet fysisk aktivitet per vecka. Högintensiv intervallträning (HIIT) är en typ av träning som använder nästan maximala intensiteter i korta pass. HIIT har använts för att förbättra compliance eftersom det kräver mindre tid att behandla patienter med kardiometabolisk sjukdom. Jämfört med kontinuerlig aerob träning har denna typ av träning visat sig vara ett effektivt alternativ för att förbättra maximal syreförbrukning (VO2 max), blodtryck, hjärtfunktion, glukos- och lipidmetabolism samt markörer för oxidativ stress och inflammation. I litteraturen har HIIT studerats på patienter med METS och har visat sig vara effektivt. Dessutom visade en studie att sjudagars andningsmuskelträning också var effektivt på METS-parametrar, men det finns ingen studie som visar långtidseffekterna av andningsmuskelträning i denna patientgrupp. Därför syftade forskare i vår studie på att visa effekterna av andningsmuskelträning som ges med HIIT på METS-parametrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Metaboliskt syndrom (METS) är en systemisk endokrinopati som kännetecknas av närvaron av riskfaktorer såsom bukfetma, glukosintolerans eller diabetes mellitus, aterogen dyslipidemi, högt blodtryck och en ihållande proinflammatorisk profil. Enligt International Diabetes Federation (IDF) definition av METS har nästan 20-25 % av världens vuxna befolkning METS, och personer med METS löper risk att drabbas av hjärtinfarkt, stroke, typ 2-diabetes (T2D), alla orsaker och kardiovaskulär död (ungefär tre gånger högre). Dessutom har modifierbara riskfaktorer som fysisk inaktivitet, kost och stillasittande beteende alla associerats med ökad prevalens av METS. Ökande förekomst av METS, ökad sjuklighet och dödlighet krävde implementering av förebyggande strategier och implementering av farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingar.

Studier i litteraturen har visat att vagal tonus minskar och sympatisk tonus ökar hos patienter med METS. Samtidigt observeras försämrad baroreflexkänslighet och minskad hjärtfrekvensvariabilitet hos dessa patienter. Förändringar i autonom modulering orsakar frisättning av vissa bioaktiva molekyler genom att påverka det endokrina systemet och immunsystemet. I detta fall skapar ökad sympatisk autonom tonus en kardiometabolisk risk. Hos vuxna med METS verkar autonom dysfunktion vara mer framträdande hos kvinnor än hos män. Autonoma funktioner försämras på grund av förändringar såsom förlust av mager kroppsmassa, ökning av fettmassa, ökning av kroppsmassa, omfördelning av fett från periferin till de mellersta delarna av kroppen, särskilt hos postmenopausala kvinnor. Som ett resultat kan ökat blodtryck, försämrad endotelfunktion, minskad glukostolerans och aterogena förändringar i lipid- och koagulationsprofiler observeras. Detta ökar förekomsten av METS hos postmenopausala kvinnor. Därför har strategier för att minska risken för metabolt syndrom ofta studerats på kvinnor i litteraturen och det finns ett behov av studier som involverar män och nya strategier.

Fysisk aktivitet och träning rekommenderas som nyckelrecept för förebyggande och behandling av METS och låggradig kronisk inflammation. Ökad fysisk träning har rekommenderats för förebyggande och primär behandling av kardiovaskulär sjukdom (CVD) och METS på grund av de kardioprotektiva fördelarna som är förknippade med förbättrad kardiorespiratorisk kondition (CRF). Det finns många studier som visar att aerob träning ger signifikanta förbättringar av midjeomkrets, fasteglukos, högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), TG, systoliskt och diastoliskt blodtryck (SBP-DBP) och kardiorespiratorisk kondition på METS-parametrar. Men även om de gynnsamma effekterna av fysisk aktivitet är kända, följer endast hälften av befolkningen rekommendationen om 150 minuter av måttlig intensitet fysisk aktivitet per vecka. Det har visat sig att ett av de främsta hindren för att skörda hälsovinster och vara mer aktiv är "brist på tid". Högintensiv intervallträning (HIIT) är en typ av träning som använder nästan maximala intensiteter i korta pass. HIIT har använts för att förbättra compliance eftersom det kräver mindre tid att behandla patienter med kardiometabolisk sjukdom. Jämfört med kontinuerlig aerob träning är denna typ av träning ett effektivt alternativ för att förbättra maximal syreförbrukning (VO2max), blodtryck, hjärtfunktion, glukos- och lipidmetabolism samt markörer för oxidativ stress och inflammation. Man har dock sett att det inte finns tillräckligt med studier om HIIT-effektivitet på METS-parametrar i litteraturen. Därför syftade forskare på att visa effekterna av HIIT-träning tillämpad tillsammans med andningsmuskelträning på METS-parametrar hos patienter med METS.

Den har visat de gynnsamma effekterna av träning samt inspiratorisk muskelträning (IME) på autonom funktion hos patienter med högt blodtryck och hjärtsjukdomar. I en studie visades det att 7-dagars inspiratorisk muskelträning förbättrade andningsmuskelfunktioner och hjärtautonoma funktioner hos postmenopausala kvinnor. Som ett resultat av denna studie har inspiratorisk muskelträning föreslagits som en icke-farmakologisk strategi för att förbättra autonom modulering och minska riskfaktorer hos individer med METS, men ytterligare studier krävs för att bekräfta de långsiktiga effekterna eller effekterna av inspiratorisk muskelträning. till klassiska träningsträningsprotokoll som aerobic, motstånd eller kombinerad träning. är behövda.

I en studie utförd på friska och medelålders män och postmenopausala kvinnor 2021, bevisades det att högresistens inspiratorisk muskelstyrketräning kan förbättra blodtryckskontrollen och vaskulär endotelfunktion, och minska risken för hjärt-kärlsjukdomar och andra kliniska störningar. I den här studien presenterade forskarna de första bevisen på att träning för inandande muskelstyrka ökar NO-biotillgängligheten, minskar systemisk inflammation och orsakar potentiellt fördelaktiga förändringar i plasmametabolomen genom att öka aktivering av endotel NO-syntas och minska oxidativ stress. Sammanfattningsvis har det visat sig att inspirerande muskelstyrketräning kan användas som en lovande livsstilsintervention för att förbättra kardiovaskulär funktion och minska risken för andra kliniska störningar.

Eftersom långtidseffekterna av andningsmuskelträning hos individer med METS inte har undersökts i litteraturen; forskare planerade denna studie för att undersöka effekterna av inspiratorisk muskelstyrketräning som lagts till aerob träning (HIIT) på fysisk kondition, andningsfunktioner och METS-parametrar hos individer med METS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • METS kommer att definieras enligt National Adult Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III. Patienter med minst tre eller fler av följande fem egenskaper kommer att inkluderas i studien:
  • Midjemått ≥102 cm för män eller ≥88 cm för kvinnor;
  • blodtryck över 130/85 mmHg;
  • Fastande blodsocker (FG) ≥100 mg/dL;
  • Blod-TG ≥150 mg/dL; och
  • HDL-C < 40 mg/dL för män och < 50 mg/dL för kvinnor.
  • Att inte delta i något fysisk aktivitetsprogram (≤2 fysiska aktivitetsdagar per vecka ≤ 30 minuter per pass).
  • 18 -65 år
  • att gå och samarbeta
  • att delta i forskningen

Exklusions kriterier:

  • hjärtsvikt,
  • pectoris,
  • av hjärtinfarkt eller stroke på mindre än ett år,
  • högt blodtryck,
  • kardiovaskulär eller njursjukdom,
  • med perifer kärlsjukdom och alla sjukdomar associerade med träningsintolerans kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HIIT med en handledare
Dessa personer kommer att ges HIIT-träning på löpbandet, tillsammans med en sjukgymnast, 3 dagar i veckan under 8 veckor.
högintensiv intervallträning kommer att utföras på löpbandet.
Experimentell: Hiit och andningsmuskelträning med handledare
HIIT-program och andningsmuskelträning kommer att tillämpas på dessa individer 3 dagar i veckan i 8 veckor.
högintensiv intervallträning kommer att utföras på löpbandet.
Andningsmuskelstyrketräning kommer att utföras med den andningsmuskelförstärkande enheten 'POWERbreathe Classic Light Resistance'.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Vikten av fysisk aktivitet kommer att förklaras och lämpliga rekommendationer om fysisk aktivitet kommer att göras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VO2max
Tidsram: 8 veckor
Cardiorespiratory fitness kommer att utföras med hjälp av ett kardiopulmonell träningstest (CPET) med ett löpband, med hjälp av mätmetoden (andning för andetag) med varje andetag. Det modifierade Bruce-protokollet kommer att tillämpas. VO2max kommer att registreras i ml/kg/min.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
funktionell kapacitet
Tidsram: 8 veckor
Funktionskapacitet kommer att utvärderas med ett 1 minuts sitt-stå-test. Antalet sit-ups kommer att noteras.
8 veckor
flexibilitet
Tidsram: 8 veckor
flexibiliteten kommer att utvärderas med funktionell räckviddstest och sitt- och räckviddstest. Resultaten kommer att registreras i cm.
8 veckor
systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: 8 veckor
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas med en digital sfygmomanometer (BP710, Omron, Tokyo, Japan) och resultaten kommer att registreras i millimeter kvicksilver (mmHg). Efter att deltagarna vilat i 5 minuter i sittande läge kommer två mätningar att göras med ett intervall på 1 minut. Medelvärdet av de två mätningarna kommer att registreras i mmHg.
8 veckor
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: 8 veckor
Fastande blodprover kommer att tas från patienterna före och efter den 8 veckor långa träningen, efter 12 timmars fasta, på Hacettepe University Hospital, Institutionen för internmedicin, Allmän invärtesmedicin. Den kommer att hållas på morgonen, 48 timmar efter avslutad träning. CRP kommer att registreras i mg/dl.
8 veckor
Lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsram: 8 veckor
Fastande blodprover kommer att tas från patienterna före och efter den 8 veckor långa träningen, efter 12 timmars fasta, på Hacettepe University Hospital, Institutionen för internmedicin, Allmän invärtesmedicin. Den kommer att hållas på morgonen, 48 timmar efter avslutad träning. LDL-C kommer att registreras i mg/dl.
8 veckor
Högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsram: 8 veckor
Fastande blodprover kommer att tas från patienterna före och efter den 8 veckor långa träningen, efter 12 timmars fasta, på Hacettepe University Hospital, Institutionen för internmedicin, Allmän invärtesmedicin. Den kommer att hållas på morgonen, 48 timmar efter avslutad träning. HDL-C kommer att registreras i mg/dl.
8 veckor
Totalt kolesterol
Tidsram: 8 veckor
Fastande blodprover kommer att tas från patienterna före och efter den 8 veckor långa träningen, efter 12 timmars fasta, på Hacettepe University Hospital, Institutionen för internmedicin, Allmän invärtesmedicin. Den kommer att hållas på morgonen, 48 timmar efter avslutad träning. Totalt kolesterol kommer att registreras i mg/dl.
8 veckor
Triglycerider (TC)
Tidsram: 8 veckor
Fastande blodprover kommer att tas från patienterna före och efter den 8 veckor långa träningen, efter 12 timmars fasta, på Hacettepe University Hospital, Institutionen för internmedicin, Allmän invärtesmedicin. Den kommer att hållas på morgonen, 48 timmar efter avslutad träning. TC kommer att registreras i mg/dl.
8 veckor
Fastande blodsocker
Tidsram: 8 veckor
Fastande blodprover kommer att tas från patienterna före och efter den 8 veckor långa träningen, efter 12 timmars fasta, på Hacettepe University Hospital, Institutionen för internmedicin, Allmän invärtesmedicin. Den kommer att hållas på morgonen, 48 timmar efter avslutad träning. Fastande blodsocker kommer att registreras i mg/dl.
8 veckor
Hemoglobin A1c(HbA1c)
Tidsram: 8 veckor
Fastande blodprover kommer att tas från patienterna före och efter den 8 veckor långa träningen, efter 12 timmars fasta, på Hacettepe University Hospital, Institutionen för internmedicin, Allmän invärtesmedicin. Den kommer att hållas på morgonen, 48 timmar efter avslutad träning. HbA1c kommer att beskrivas i %.
8 veckor
punkturinanalys
Tidsram: 8 veckor
I urinanalysen kommer albumin-, protein- och kreatininvärden att registreras som mg/dl.
8 veckor
höjd
Tidsram: 8 veckor
Ett icke-flexibelt och känsligt måttband på upp till 0,1 cm kommer att användas för att mäta deltagarnas höjd. Höjd kommer att registreras i centimeter (cm) .
8 veckor
kroppsvikt
Tidsram: 8 veckor
Body Composition Scale kommer att användas för mätning av kroppssammansättning. Kroppsvikten kommer att registreras i kilogram(kg).
8 veckor
Body mass index (BMI)
Tidsram: 8 veckor
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2.
8 veckor
Kroppsfettförhållande
Tidsram: 8 veckor
Kroppsfettförhållandet kommer att mätas med 'MI Scala 2'. Det kommer att registreras i %.
8 veckor
Andningsfunktion
Tidsram: 8 veckor
Lungfunktionstestparametrar kommer att utföras med en bärbar spirometer i sittande läge, med hänsyn tagen till kriterierna från American Thoracic Society och European Respiratory Society. Forcerad vitalkapacitet (FVC %), forcerad utandningsvolym (FEV1 %) , toppexspiratoriskt flöde (PEF %), forcerat mittexpiratoriskt flöde (FEF25-75 %) kommer att registreras.
8 veckor
andningsmuskelstyrka
Tidsram: 8 veckor
Andningsmuskelstyrkan kommer att utvärderas med en portabel intraoral tryckmätare ('Micro Medical (MicroRPM), Rochester, Storbritannien). Värden för maximalt inandningstryck och maximalt utandningstryck kommer att registreras i centimeter vatten (cmH2O).
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: oğuz uyaroglu, PHD, Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2022

Första postat (Faktisk)

10 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Studieprotokoll och dataanalys kommer att delas med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

3
Prenumerera