Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening og åndedrettsmuskeltrening hos personer med metabolsk syndrom (METS) (METS)

11. august 2023 oppdatert av: Hilal GÜNGÖR, Hacettepe University

Effektene av trening og pustemuskeltrening på fysisk form, lungefunksjoner og METS-parametre hos personer med METS

Studien vil bli utført på personer med metabolsk syndrom. Det er mange studier som viser at aerob trening gir betydelige forbedringer i midjeomkrets, fastende glukose, høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), triglyserid (TG), systolisk og diastolisk blodtrykk (SBP-DBP) og kardiorespiratorisk kondisjon på METS parametere. Men selv om de gunstige effektene av fysisk aktivitet er kjent, følger bare halvparten av befolkningen anbefalingene på 150 minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet per uke. Høyintensiv intervalltrening (HIIT) er en type trening som bruker tilnærmet maksimal intensitet i kortvarige økter. HIIT har blitt brukt for å forbedre compliance fordi det krever mindre tid å behandle pasienter med kardiometabolsk sykdom. Sammenlignet med kontinuerlig aerob trening har denne typen trening vist seg å være et effektivt alternativ for å forbedre maksimalt oksygenforbruk (VO2 max), blodtrykk, hjertefunksjon, glukose- og lipidmetabolisme og markører for oksidativt stress og betennelse. I litteraturen er HIIT studert hos pasienter med METS og har vist seg å være effektiv. I tillegg viste en studie at syv-dagers respirasjonsmuskeltrening også var effektiv på METS-parametere, men det er ingen studie som viser langtidseffektene av respirasjonsmuskeltrening i denne pasientgruppen. Derfor, i vår studie, hadde forskere som mål å vise effekten av respiratorisk muskeltrening gitt med HIIT på METS-parametere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Metabolsk syndrom (METS) er en systemisk endokrinopati karakterisert ved tilstedeværelsen av risikofaktorer som abdominal fedme, glukoseintoleranse eller diabetes mellitus, aterogen dyslipidemi, hypertensjon og en vedvarende proinflammatorisk profil. I følge International Diabetes Federation (IDF) definisjon av METS har nesten 20-25 % av den voksne verdensbefolkningen METS, og personer med METS er i fare for hjerteinfarkt, hjerneslag, type 2 diabetes (T2D), alle årsaker og kardiovaskulær død (omtrent tre ganger høyere). I tillegg har modifiserbare risikofaktorer som fysisk inaktivitet, kosthold og stillesittende atferd alle vært assosiert med økt forekomst av METS. Økende forekomst av METS, økning i sykelighet og dødelighet nødvendiggjorde implementering av forebyggende strategier og implementering av farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger.

Studier i litteraturen har vist at vagal tonus reduseres og sympatisk tonus øker hos pasienter med METS. Samtidig observeres nedsatt baroreflekssensitivitet og redusert hjertefrekvensvariasjon hos disse pasientene. Endringer i autonom modulering forårsaker frigjøring av noen bioaktive molekyler ved å påvirke det endokrine og immunsystemet. I dette tilfellet skaper økt sympatisk autonom tonus en kardiometabolsk risiko. Hos voksne med METS ser autonom dysfunksjon ut til å være mer fremtredende hos kvinner enn hos menn. Autonome funksjoner er svekket på grunn av endringer som tap av mager kroppsmasse, økning i fettmasse, økning i kroppsmasse, omfordeling av fett fra periferien til de midtre delene av kroppen, spesielt hos postmenopausale kvinner. Som et resultat kan økt blodtrykk, nedsatt endotelfunksjon, redusert glukosetoleranse og aterogene endringer i lipid- og koagulasjonsprofiler observeres. Dette øker forekomsten av METS hos postmenopausale kvinner. Derfor har strategier for å redusere risikoen for metabolsk syndrom ofte blitt studert på kvinner i litteraturen, og det er behov for studier som involverer menn og nye strategier.

Fysisk aktivitet og treningstrening anbefales som viktige resepter for forebygging og behandling av METS og lavgradig kronisk betennelse. Økning i fysisk trening har blitt anbefalt for forebygging og primærbehandling av kardiovaskulær sykdom (CVD) og METS på grunn av de kardiobeskyttende fordelene forbundet med forbedret kardiorespiratorisk kondisjon (CRF). Det er mange studier som viser at aerob trening gir betydelige forbedringer i midjeomkrets, fastende glukose, høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), TG, systolisk og diastolisk blodtrykk (SBP-DBP) og kardiorespiratorisk kondisjon på METS-parametere. Men selv om de gunstige effektene av fysisk aktivitet er kjent, følger bare halvparten av befolkningen anbefalingene på 150 minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet per uke. Det har vist seg at en av hovedbarrierene for å høste helsegevinster og være mer aktiv er «mangel på tid». Høyintensiv intervalltrening (HIIT) er en type trening som bruker tilnærmet maksimal intensitet i kortvarige økter. HIIT har blitt brukt for å forbedre compliance fordi det krever mindre tid å behandle pasienter med kardiometabolsk sykdom. Sammenlignet med kontinuerlig aerob trening er denne typen trening et effektivt alternativ for å forbedre maksimalt oksygenforbruk (VO2max), blodtrykk, hjertefunksjon, glukose- og lipidmetabolisme, og markører for oksidativt stress og betennelse. Det har imidlertid blitt sett at det ikke er nok studier på HIIT-effektivitet på METS-parametre i litteraturen. Derfor hadde forskerne som mål å vise effekten av HIIT-trening brukt sammen med respiratorisk muskeltrening på METS-parametre hos pasienter med METS.

Den har vist de gunstige effektene av treningstrening så vel som inspiratorisk muskeltrening (IME) på autonom funksjon hos pasienter med hypertensjon og hjertesykdom. I en studie ble det vist at 7-dagers inspiratorisk muskeltrening forbedret respiratoriske muskelfunksjoner og hjerteautonome funksjoner hos postmenopausale kvinner. Som et resultat av denne studien har inspiratorisk muskeltrening blitt foreslått som en ikke-farmakologisk strategi for å forbedre autonom modulering og redusere risikofaktorer hos individer med METS, men ytterligere studier er nødvendig for å bekrefte langsiktige effekter eller effekter av inspiratorisk muskeltrening i tillegg til klassiske treningstreningsprotokoller som aerobic, motstand eller kombinert trening. trengs.

I en studie utført på friske og middelaldrende menn og postmenopausale kvinner i 2021, ble det bevist at inspiratorisk styrketrening med høy motstand kan forbedre blodtrykkskontroll og vaskulær endotelfunksjon, og redusere risikoen for hjerte- og karsykdommer og andre kliniske lidelser. I denne studien presenterte forskere det første beviset på at inspiratorisk muskelstyrketrening øker NO-biotilgjengeligheten, reduserer systemisk betennelse og forårsaker potensielt gunstige endringer i plasmametabolomet ved å øke endotelial NO-syntaseaktivering og redusere oksidativt stress. Avslutningsvis har det vist seg at inspiratorisk muskelstyrketrening kan brukes som en lovende livsstilsintervensjon for å forbedre kardiovaskulær funksjon og redusere risikoen for andre kliniske lidelser.

Siden langtidseffektene av respirasjonsmuskeltrening hos individer med METS ikke har blitt undersøkt i litteraturen; forskere planla denne studien for å undersøke effekten av inspiratorisk muskelstyrketrening lagt til aerob trening (HIIT) på fysisk form, respirasjonsfunksjoner og METS-parametere hos individer med METS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • METS vil bli definert i henhold til National Adult Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III. Pasienter med minst tre eller flere av følgende fem karakteristika vil bli inkludert i studien:
  • Midjeomkrets ≥102 cm for menn eller ≥88 cm for kvinner;
  • blodtrykk over 130/85 mmHg;
  • Fastende blodsukker (FG) ≥100 mg/dL;
  • Blod-TG ≥150 mg/dL; og
  • HDL-C < 40 mg/dL for menn og < 50 mg/dL for kvinner.
  • Ikke deltar i noe fysisk aktivitetsprogram (≤2 fysiske aktivitetsdager per uke ≤ 30 minutter per økt).
  • 18 -65 år
  • å gå og samarbeide
  • å delta i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • hjertefeil,
  • pectoris,
  • hjerteinfarkt eller hjerneslag på mindre enn ett år,
  • hypertensjon,
  • kardiovaskulær eller nyresykdom,
  • med perifer vaskulær sykdom og enhver sykdom forbundet med treningsintoleranse vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HIIT med en veileder
Disse personene vil få HIIT-trening på tredemølle, i følge med en fysioterapeut, 3 dager i uken i 8 uker.
intervalltrening med høy intensitet vil bli utført på tredemøllen.
Eksperimentell: Hiit og pustemuskeltrening med veileder
HIIT-program og respirasjonsmuskeltrening vil bli brukt på disse personene 3 dager i uken i 8 uker.
intervalltrening med høy intensitet vil bli utført på tredemøllen.
Respirasjonsmuskelstyrketrening vil bli utført med pustemuskelstyrkeapparatet 'POWERbreathe Classic Light Resistance'.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Betydningen av fysisk aktivitet vil bli forklart og hensiktsmessige anbefalinger om fysisk aktivitet vil bli gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VO2max
Tidsramme: 8 uker
Kardiorespiratorisk kondisjon vil bli utført ved hjelp av en kardiopulmonal treningstest (CPET) med en tredemølle, ved å bruke målemetoden (pust for pust) med hvert pust. Den modifiserte Bruce-protokollen vil bli brukt. VO2max vil bli registrert i ml/kg/min.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonell kapasitet
Tidsramme: 8 uker
Funksjonell kapasitet vil bli evaluert med en 1 minutts sitte-stå-test. Antall sit-ups vil bli notert.
8 uker
fleksibilitet
Tidsramme: 8 uker
fleksibilitet vil bli evaluert med funksjonell rekkevidde-test og sitte og rekkevidde-test. Resultatene vil bli registrert i cm.
8 uker
systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 8 uker
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt ved hjelp av et digitalt blodtrykksmåler (BP710, Omron, Tokyo, Japan) og resultatene vil bli registrert i millimeter kvikksølv (mmHg). Etter at deltakerne hviler i 5 minutter i sittende stilling, vil det bli tatt to målinger med et intervall på 1 minutt. Gjennomsnittet av de to målingene vil bli registrert i mmHg.
8 uker
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 8 uker
Fastende blodprøver vil bli tatt av pasientene før og etter 8-ukers trening, etter 12 timers faste, ved Hacettepe Universitetssykehus, Institutt for indremedisin, Generell indremedisin. Det vil bli holdt om morgenen, 48 timer etter endt trening. CRP vil bli registrert i mg/dl.
8 uker
Lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsramme: 8 uker
Fastende blodprøver vil bli tatt av pasientene før og etter 8-ukers trening, etter 12 timers faste, ved Hacettepe Universitetssykehus, Institutt for indremedisin, Generell indremedisin. Det vil bli holdt om morgenen, 48 timer etter endt trening. LDL-C vil bli registrert i mg/dl.
8 uker
Høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsramme: 8 uker
Fastende blodprøver vil bli tatt av pasientene før og etter 8-ukers trening, etter 12 timers faste, ved Hacettepe Universitetssykehus, Institutt for indremedisin, Generell indremedisin. Det vil bli holdt om morgenen, 48 timer etter endt trening. HDL-C vil bli registrert i mg/dl.
8 uker
Totalt kolesterol
Tidsramme: 8 uker
Fastende blodprøver vil bli tatt av pasientene før og etter 8-ukers trening, etter 12 timers faste, ved Hacettepe Universitetssykehus, Institutt for indremedisin, Generell indremedisin. Det vil bli holdt om morgenen, 48 timer etter endt trening. Totalt kolesterol vil bli registrert i mg/dl.
8 uker
Triglyserider (TC)
Tidsramme: 8 uker
Fastende blodprøver vil bli tatt av pasientene før og etter 8-ukers trening, etter 12 timers faste, ved Hacettepe Universitetssykehus, Institutt for indremedisin, Generell indremedisin. Det vil bli holdt om morgenen, 48 timer etter endt trening. TC vil bli registrert i mg/dl.
8 uker
Fastende blodsukker
Tidsramme: 8 uker
Fastende blodprøver vil bli tatt av pasientene før og etter 8-ukers trening, etter 12 timers faste, ved Hacettepe Universitetssykehus, Institutt for indremedisin, Generell indremedisin. Det vil bli holdt om morgenen, 48 timer etter endt trening. Fastende blodsukker vil bli registrert i mg/dl.
8 uker
Hemoglobin A1c(HbA1c)
Tidsramme: 8 uker
Fastende blodprøver vil bli tatt av pasientene før og etter 8-ukers trening, etter 12 timers faste, ved Hacettepe Universitetssykehus, Institutt for indremedisin, Generell indremedisin. Det vil bli holdt om morgenen, 48 timer etter endt trening. HbA1c vil bli beskrevet i %.
8 uker
punkt urinanalyse
Tidsramme: 8 uker
I urinanalysen vil albumin-, protein- og kreatininverdier bli registrert som mg/dl.
8 uker
høyde
Tidsramme: 8 uker
Et ikke-fleksibelt og følsomt målebånd på opptil 0,1 cm vil bli brukt for å måle høyden på deltakerne. Høyden vil bli registrert i centimeter (cm) .
8 uker
kroppsvekt
Tidsramme: 8 uker
Body Composition Scale vil bli brukt for måling av kroppssammensetning. Kroppsvekt vil bli registrert i kilogram(kg).
8 uker
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 8 uker
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
8 uker
Kroppsfettforhold
Tidsramme: 8 uker
Kroppsfettforholdet vil bli målt med 'MI Scala 2'. Det vil bli registrert i %.
8 uker
Åndedrettsfunksjon
Tidsramme: 8 uker
Lungefunksjonstestparametere vil bli utført med en bærbar spirometerenhet i sittende stilling, under hensyntagen til kriteriene til American Thoracic Society og European Respiratory Society. Forced Vital Capacity (FVC %), Forced ekspiratorisk volum (FEV1%), Peak ekspiratorisk flow (PEF %), forsert midekspiratorisk flow (FEF25-75%) vil bli registrert.
8 uker
respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
Respiratorisk muskelstyrke vil bli evaluert med en bærbar intraoral trykkmåler ('Micro Medical (MicroRPM), Rochester, Storbritannia). Maksimalt inspirasjonstrykk og maksimalt ekspiratorisk trykk vil bli registrert i centimeter vann (cmH2O).
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: oğuz uyaroglu, PHD, Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll og dataanalyse vil bli delt med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere