Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a trénink dýchacích svalů u jedinců s metabolickým syndromem (METS) (METS)

11. srpna 2023 aktualizováno: Hilal GÜNGÖR, Hacettepe University

Účinky cvičebního tréninku a tréninku dýchacích svalů na fyzickou zdatnost, plicní funkce a parametry METS u jedinců s METS

Studie bude provedena na jedincích s metabolickým syndromem. Existuje mnoho studií, které ukazují, že aerobní cvičení poskytuje významné zlepšení obvodu pasu, glukózy nalačno, lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C), triglyceridů (TG), systolického a diastolického krevního tlaku (SBP-DBP) a kardiorespirační zdatnosti na METS. parametry. Přestože jsou však známy příznivé účinky pohybové aktivity, doporučení 150 minut středně intenzivní pohybové aktivity týdně dodržuje pouze polovina populace. Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) je typ tréninku, který využívá téměř maximální intenzity v krátkodobých sezeních. HIIT se používá ke zlepšení compliance, protože léčba pacientů s kardiometabolickým onemocněním vyžaduje méně času. Ve srovnání s kontinuálním aerobním cvičením se tento typ tréninku ukázal jako účinná alternativa pro zlepšení maximální spotřeby kyslíku (VO2 max), krevního tlaku, srdeční funkce, metabolismu glukózy a lipidů a markerů oxidačního stresu a zánětu. V literatuře byla HIIT studována u pacientů s METS a byla prokázána její účinnost. Kromě toho studie ukázala, že sedmidenní trénink dýchacích svalů byl účinný také na parametry METS, ale neexistuje žádná studie, která by u této skupiny pacientů prokázala dlouhodobé účinky tréninku dýchacích svalů. Proto se v naší studii výzkumníci zaměřili na prokázání účinků tréninku dýchacích svalů s HIIT na parametry METS.

Přehled studie

Detailní popis

Metabolický syndrom (METS) je systémová endokrinopatie charakterizovaná přítomností rizikových faktorů, jako je abdominální obezita, intolerance glukózy nebo diabetes mellitus, aterogenní dyslipidémie, hypertenze a přetrvávající prozánětlivý profil. Podle definice METS Mezinárodní diabetologickou federací (IDF) má METS téměř 20–25 % dospělé světové populace a lidé s METS jsou vystaveni riziku srdečního infarktu, mrtvice, diabetu 2. typu (T2D), všech příčin a kardiovaskulární úmrtí (přibližně třikrát vyšší). Kromě toho byly se zvýšenou prevalencí METS spojeny upravitelné rizikové faktory, jako je fyzická nečinnost, strava a sedavé chování. Zvyšující se incidence METS, nárůst nemocnosti a mortality si vyžádaly zavedení preventivních strategií a zavedení farmakologické i nefarmakologické léčby.

Studie v literatuře prokázaly, že u pacientů s METS klesá tonus vagu a zvyšuje se tonus sympatiku. Zároveň je u těchto pacientů pozorována porucha citlivosti baroreflexu a snížená variabilita srdeční frekvence. Změny v autonomní modulaci způsobují uvolnění některých bioaktivních molekul ovlivněním endokrinního a imunitního systému. V tomto případě zvýšený sympatický autonomní tonus vytváří kardiometabolické riziko. U dospělých s METS se zdá, že autonomní dysfunkce je výraznější u žen než u mužů. Autonomní funkce jsou narušeny v důsledku změn, jako je úbytek svalové hmoty, nárůst tukové hmoty, nárůst tělesné hmoty, redistribuce tuku z periferie do středních částí těla, zejména u žen po menopauze. V důsledku toho lze pozorovat zvýšený krevní tlak, poruchu endoteliální funkce, sníženou glukózovou toleranci a aterogenní změny v lipidových a koagulačních profilech. To zvyšuje výskyt METS u žen po menopauze. Strategie ke snížení rizika metabolického syndromu byly proto v literatuře často studovány na ženách a existuje potřeba studií zahrnujících muže a nových strategií.

Fyzická aktivita a cvičení se doporučují jako klíčové recepty pro prevenci a léčbu METS a chronického zánětu nízkého stupně. Zvýšení fyzického cvičení bylo doporučeno pro prevenci a primární léčbu kardiovaskulárních onemocnění (CVD) a METS kvůli kardioprotektivním přínosům spojeným se zlepšenou kardiorespirační zdatností (CRF). Existuje mnoho studií, které ukazují, že aerobní cvičení poskytuje významné zlepšení obvodu pasu, glukózy nalačno, cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C), TG, systolického a diastolického krevního tlaku (SBP-DBP) a kardiorespirační zdatnosti na parametrech METS. Přestože jsou však známy příznivé účinky pohybové aktivity, doporučení 150 minut středně intenzivní pohybové aktivity týdně dodržuje pouze polovina populace. Ukázalo se, že jednou z hlavních překážek, jak sklízet zdravotní výhody a být aktivnější, je „nedostatek času“. Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) je typ tréninku, který využívá téměř maximální intenzity v krátkodobých sezeních. HIIT se používá ke zlepšení compliance, protože léčba pacientů s kardiometabolickým onemocněním vyžaduje méně času. Ve srovnání s kontinuálním aerobním cvičením je tento typ tréninku účinnou alternativou ke zlepšení maximální spotřeby kyslíku (VO2max), krevního tlaku, srdeční funkce, metabolismu glukózy a lipidů a markerů oxidačního stresu a zánětu. Bylo však vidět, že v literatuře není dostatek studií o účinnosti HIIT na parametry METS. Proto se vědci zaměřili na prokázání účinků HIIT tréninku aplikovaného společně s tréninkem dýchacích svalů na parametry METS u pacientů s METS.

Prokázala příznivé účinky cvičebního tréninku i inspiračního svalového tréninku (IME) na autonomní funkce u pacientů s hypertenzí a srdečním onemocněním. Ve studii bylo prokázáno, že 7denní trénink inspiračních svalů zlepšil funkce dýchacích svalů a srdeční autonomní funkce u žen po menopauze. V důsledku této studie byl inspirační svalový trénink navržen jako nefarmakologická strategie pro zlepšení autonomní modulace a snížení rizikových faktorů u jedinců s METS, ale jsou nutné další studie, aby se potvrdily dlouhodobé účinky nebo účinky inspiračního svalového tréninku. ke klasickým cvičebním protokolům jako je aerobní, odporový nebo kombinovaný trénink. jsou potřeba.

Ve studii provedené u zdravých mužů a mužů středního věku a žen po menopauze v roce 2021 bylo prokázáno, že vysoce odporový inspirační svalový silový trénink může zlepšit kontrolu krevního tlaku a funkci cévního endotelu a snížit riziko kardiovaskulárních onemocnění a dalších klinických poruch. V této studii vědci předložili první důkaz, že inspirační trénink svalové síly zvyšuje biologickou dostupnost NO, snižuje systémový zánět a způsobuje potenciálně prospěšné změny v plazmatickém metabolomu zvýšením aktivace endoteliální NO syntázy a snížením oxidačního stresu. Závěrem bylo prokázáno, že inspirační trénink svalové síly může být použit jako slibný zásah do životního stylu ke zlepšení kardiovaskulárních funkcí a snížení rizika dalších klinických poruch.

Vzhledem k tomu, že dlouhodobé účinky tréninku dýchacích svalů u jedinců s METS nebyly v literatuře zkoumány; výzkumníci naplánovali tuto studii, aby prozkoumali účinky inspiračního svalového silového tréninku přidaného k aerobnímu cvičení (HIIT) na fyzickou zdatnost, respirační funkce a parametry METS u jedinců s METS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • METS bude definován v souladu s Národním panelem pro léčbu dospělých o cholesterolu III. Do studie budou zahrnuti pacienti s alespoň třemi nebo více z následujících pěti charakteristik:
  • obvod pasu ≥102 cm u mužů nebo ≥88 cm u žen;
  • krevní tlak nad 130/85 mmHg;
  • glykémie nalačno (FG) ≥100 mg/dl;
  • krevní TG ≥150 mg/dl; a
  • HDL-C < 40 mg/dl pro muže a < 50 mg/dl pro ženy.
  • Neúčastnit se žádného programu fyzické aktivity (≤ 2 dny fyzické aktivity v týdnu ≤ 30 minut na jedno sezení).
  • 18-65 let
  • chodit a spolupracovat
  • k účasti na výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • srdeční selhání,
  • pectoris,
  • infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody za méně než jeden rok,
  • hypertenze,
  • kardiovaskulární nebo ledvinové onemocnění,
  • s onemocněním periferních cév a jakékoli onemocnění spojené s intolerancí zátěže bude vyloučeno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HIIT se supervizorem
Těmto jedincům bude 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů poskytnut HIIT trénink na běžeckém pásu v doprovodu fyzioterapeuta.
vysoce intenzivní intervalový trénink bude prováděn na běžeckém pásu.
Experimentální: Hiit a trénink dechových svalů s vedoucím
HIIT program a trénink dýchacích svalů bude u těchto jedinců aplikován 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
vysoce intenzivní intervalový trénink bude prováděn na běžeckém pásu.
Cvičení síly dýchacích svalů bude prováděno s posilovacím zařízením dýchacích svalů 'POWERbreathe Classic Light Resistance'.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Bude vysvětlena důležitost pohybové aktivity a budou navržena vhodná doporučení pro pohybovou aktivitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VO2max
Časové okno: 8 týdnů
Kardiorespirační zdatnost bude prováděna pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET) na běžeckém pásu, metodou měření (dech po dechu) s každým nádechem. Použije se upravený Bruceův protokol. VO2max bude zaznamenáno v ml/kg/min.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční kapacitu
Časové okno: 8 týdnů
Funkční kapacita bude hodnocena 1 minutovým testem vsedě-stoje. Počet sedů-lehů bude zaznamenán.
8 týdnů
flexibilita
Časové okno: 8 týdnů
flexibilita bude hodnocena pomocí testu funkčního dosahu a testu sezení a dosahu. Výsledky budou zaznamenány v cm.
8 týdnů
systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen pomocí digitálního sfygmomanometru (BP710, Omron, Tokio, Japonsko) a výsledky budou zaznamenány v milimetrech rtuti (mmHg). Poté, co účastníci odpočívají 5 minut v sedě, budou provedena dvě měření s intervalem 1 minuty. Průměr těchto dvou měření bude zaznamenán v mmHg.
8 týdnů
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: 8 týdnů
Vzorky krve nalačno budou pacientům odebrány před a po 8týdenním tréninku, po 12 hodinách hladovění, ve Fakultní nemocnici Hacettepe, Interní klinika, Všeobecné interní lékařství. Bude se konat ráno, 48 hodin po skončení školení. CRP se bude zaznamenávat v mg/dl.
8 týdnů
Lipoprotein cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C)
Časové okno: 8 týdnů
Vzorky krve nalačno budou pacientům odebrány před a po 8týdenním tréninku, po 12 hodinách hladovění, ve Fakultní nemocnici Hacettepe, Interní klinika, Všeobecné interní lékařství. Bude se konat ráno, 48 hodin po skončení školení. LDL-C bude zaznamenáván v mg/dl.
8 týdnů
Lipoprotein Cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: 8 týdnů
Vzorky krve nalačno budou pacientům odebrány před a po 8týdenním tréninku, po 12 hodinách hladovění, ve Fakultní nemocnici Hacettepe, Interní klinika, Všeobecné interní lékařství. Bude se konat ráno, 48 hodin po skončení školení. HDL-C bude zaznamenáno v mg/dl.
8 týdnů
Celkový cholesterol
Časové okno: 8 týdnů
Vzorky krve nalačno budou pacientům odebrány před a po 8týdenním tréninku, po 12 hodinách hladovění, ve Fakultní nemocnici Hacettepe, Interní klinika, Všeobecné interní lékařství. Bude se konat ráno, 48 hodin po skončení školení. Celkový cholesterol bude zaznamenáván v mg/dl.
8 týdnů
Triglyceridy (TC)
Časové okno: 8 týdnů
Vzorky krve nalačno budou pacientům odebrány před a po 8týdenním tréninku, po 12 hodinách hladovění, ve Fakultní nemocnici Hacettepe, Interní klinika, Všeobecné interní lékařství. Bude se konat ráno, 48 hodin po skončení školení. TC se zaznamená v mg/dl.
8 týdnů
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: 8 týdnů
Vzorky krve nalačno budou pacientům odebrány před a po 8týdenním tréninku, po 12 hodinách hladovění, ve Fakultní nemocnici Hacettepe, Interní klinika, Všeobecné interní lékařství. Bude se konat ráno, 48 hodin po skončení školení. Hladina glukózy v krvi nalačno bude zaznamenána v mg/dl.
8 týdnů
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Časové okno: 8 týdnů
Vzorky krve nalačno budou pacientům odebrány před a po 8týdenním tréninku, po 12 hodinách hladovění, ve Fakultní nemocnici Hacettepe, Interní klinika, Všeobecné interní lékařství. Bude se konat ráno, 48 hodin po skončení školení. HbA1c bude popsán v %.
8 týdnů
bodová analýza moči
Časové okno: 8 týdnů
Při analýze moči budou hodnoty albuminu, proteinu a kreatininu zaznamenány v mg/dl.
8 týdnů
výška
Časové okno: 8 týdnů
K měření výšky účastníků bude použit nepružný a citlivý svinovací metr do 0,1 cm. Výška bude zaznamenána v centimetrech (cm) .
8 týdnů
tělesná hmotnost
Časové okno: 8 týdnů
Body Composition Scale bude použita pro měření tělesného složení. Tělesná hmotnost bude zaznamenána v kilogramech (kg).
8 týdnů
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 8 týdnů
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2.
8 týdnů
Poměr tělesného tuku
Časové okno: 8 týdnů
Poměr tělesného tuku bude měřen pomocí „MI Scala 2“. Bude zaznamenáno v %.
8 týdnů
Respirační funkce
Časové okno: 8 týdnů
Parametry testu funkce plic budou provedeny pomocí přenosného spirometru v sedě, přičemž budou zohledněna kritéria American Thoracic Society a European Respiratory Society. Zaznamená se nucená vitální kapacita (FVC %), usilovný výdechový objem (FEV1 %), špičkový výdechový průtok (PEF %), usilovný střední výdechový průtok (FEF25-75 %).
8 týdnů
síla dýchacích svalů
Časové okno: 8 týdnů
Síla dýchacích svalů bude hodnocena pomocí přenosného intraorálního tlakoměru ('Micro Medical (MicroRPM), Rochester, UK). Hodnoty maximálního nádechového tlaku a maximálního výdechového tlaku budou zaznamenávány v centimetrech vody (cmH2O).
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: oğuz uyaroglu, PHD, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Protokol studie a analýza dat budou sdíleny s ostatními výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Předplatit