Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Testedzés és légzőizom edzés metabolikus szindrómás (METS) egyéneknél (METS)

2023. augusztus 11. frissítette: Hilal GÜNGÖR, Hacettepe University

A gyakorlati edzés és a légzőizom edzés hatása a fizikai erőnlétre, a tüdőfunkciókra és a METS-paraméterekre a METS-ben szenvedő egyéneknél

A vizsgálatot metabolikus szindrómában szenvedő egyéneken fogják elvégezni. Számos tanulmány kimutatta, hogy az aerob edzés jelentős javulást jelent a derékbőségben, az éhgyomri glükózban, a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterinben (HDL-C), a trigliceridben (TG), a szisztolés és diasztolés vérnyomásban (SBP-DBP), valamint a kardiorespiratorikus fitneszben a METS-en. paramétereket. Bár a fizikai aktivitás jótékony hatása ismert, a lakosságnak csak a fele tartja be a heti 150 perc közepes intenzitású fizikai aktivitás ajánlását. A nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) egy olyan típusú edzés, amely közel maximális intenzitást használ a rövid távú edzéseken. A HIIT-et a megfelelőség javítására használták, mivel kevesebb időt igényel a kardiometabolikus betegségben szenvedő betegek kezelése. A folyamatos aerob edzéshez képest ez az edzéstípus hatékony alternatívának bizonyult a maximális oxigénfogyasztás (VO2 max), a vérnyomás, a szívműködés, a glükóz és lipid anyagcsere javítására, valamint az oxidatív stressz és gyulladás markereinek javítására. Az irodalomban a HIIT-et METS-ben szenvedő betegeken tanulmányozták, és hatásosnak bizonyult. Ezenkívül egy tanulmány kimutatta, hogy a hét napos légzőizom edzés a METS paramétereken is hatásos volt, de nincs olyan tanulmány, amely bemutatná a légzőizom edzésének hosszú távú hatásait ebben a betegcsoportban. Ezért tanulmányunkban a kutatók arra törekedtek, hogy bemutassák a HIIT-tel adott légzőizom-tréning hatását a METS paraméterekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A metabolikus szindróma (METS) egy szisztémás endokrinopátia, amelyet olyan kockázati tényezők jelenléte jellemez, mint a hasi elhízás, a glükóz intolerancia vagy a diabetes mellitus, az atherogén diszlipidémia, a magas vérnyomás és a tartós proinflammatorikus profil. A Nemzetközi Diabétesz Szövetség (IDF) által a METS definíciója szerint a világ felnőtt lakosságának csaknem 20-25%-a szenved METS-ben, és a METS-ben szenvedőknél fennáll a szívinfarktus, a stroke, a 2-es típusú cukorbetegség (T2D), minden ok, ill. kardiovaszkuláris halálozás (körülbelül háromszor magasabb). Ezenkívül a módosítható kockázati tényezők, például a fizikai inaktivitás, az étrend és az ülő viselkedés mind összefüggésbe hozhatók a METS megnövekedett prevalenciájával. A METS növekvő előfordulása, a megbetegedések és mortalitások növekedése szükségessé tette a megelőző stratégiák megvalósítását, valamint a gyógyszeres és nem gyógyszeres kezelések megvalósítását.

Szakirodalmi tanulmányok kimutatták, hogy a vagus tónusa csökken, és a szimpatikus tónus nő a METS-ben szenvedő betegeknél. Ugyanakkor ezeknél a betegeknél romlott baroreflex-érzékenység és csökkent pulzusszám-variabilitás figyelhető meg. Az autonóm moduláció változásai egyes bioaktív molekulák felszabadulását idézik elő az endokrin és az immunrendszerre hatva. Ebben az esetben a fokozott szimpatikus autonóm tónus kardiometabolikus kockázatot jelent. A METS-ben szenvedő felnőtteknél az autonóm diszfunkció sokkal hangsúlyosabb a nőknél, mint a férfiaknál. Az autonóm funkciók károsodnak olyan változások miatt, mint a sovány testtömeg csökkenése, a zsírtömeg növekedése, a testtömeg növekedése, a zsír újraeloszlása ​​a perifériáról a test középső részeire, különösen posztmenopauzás nőknél. Ennek eredményeként megemelkedett vérnyomás, károsodott endothel funkció, csökkent glükóztolerancia, valamint a lipid- és koagulációs profilok aterogén változásai figyelhetők meg. Ez növeli a METS előfordulását posztmenopauzás nőknél. Ezért a metabolikus szindróma kockázatának csökkentésére irányuló stratégiákat gyakran tanulmányozták nőkön a szakirodalomban, és szükség van férfiak bevonásával végzett vizsgálatokra és új stratégiákra.

A fizikai aktivitás és a testmozgás javasolt kulcsfontosságú előírásként a METS és az alacsony fokú krónikus gyulladás megelőzésében és kezelésében. A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) és a METS megelőzésére és elsődleges kezelésére javasolt a testmozgás növelése a szív- és légzőszervi alkalmasság (CRF) javulásával járó kardioprotektív előnyök miatt. Számos tanulmány kimutatta, hogy az aerob testmozgás jelentősen javítja a derékbőséget, az éhgyomri glükózszintet, a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterint (HDL-C), a TG-t, a szisztolés és diasztolés vérnyomást (SBP-DBP), valamint a kardiorespiratorikus fittséget a METS paramétereken. Bár a fizikai aktivitás jótékony hatása ismert, a lakosságnak csak a fele tartja be a heti 150 perc közepes intenzitású fizikai aktivitás ajánlását. Kimutatták, hogy az egészségügyi előnyök kiaknázása és az aktívabb élet egyik fő akadálya az „időhiány”. A nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) egy olyan típusú edzés, amely közel maximális intenzitást használ a rövid távú edzéseken. A HIIT-et a megfelelőség javítására használták, mivel kevesebb időt igényel a kardiometabolikus betegségben szenvedő betegek kezelése. A folyamatos aerob edzéshez képest ez az edzéstípus hatékony alternatíva a maximális oxigénfogyasztás (VO2max), a vérnyomás, a szívműködés, a glükóz és lipid anyagcsere, valamint az oxidatív stressz és gyulladás markereinek javítására. Látható azonban, hogy a szakirodalomban nincs elegendő tanulmány a HIIT hatékonyságáról a METS paramétereken. Ezért a kutatók arra törekedtek, hogy bemutassák a légzőizom edzéssel együtt alkalmazott HIIT tréning hatását a METS paraméterekre METS-ben szenvedő betegeknél.

Kimutatta a gyakorlati edzés, valamint a belégzési izomtréning (IME) jótékony hatását a magas vérnyomásban és szívbetegségben szenvedő betegek autonóm funkciójára. Egy tanulmány kimutatta, hogy a 7 napos belégzési izmok edzése javította a légzőizom funkcióit és a szív autonóm funkcióit posztmenopauzás nőknél. A tanulmány eredményeként a belégzési izmok edzését nem gyógyszeres stratégiaként javasolták az autonóm moduláció javítására és a kockázati tényezők csökkentésére a METS-ben szenvedő egyéneknél, de további vizsgálatok szükségesek a belégzési izomtréning hosszú távú hatásainak vagy hatásainak megerősítéséhez. a klasszikus edzési protokollokhoz, mint például az aerob, az ellenállás vagy a kombinált edzés. szükségesek.

Egy 2021-ben egészséges és középkorú férfiakon, valamint posztmenopauzás nőkön végzett vizsgálatban bebizonyosodott, hogy a nagy ellenállású belégzési izmok erősítő edzése javíthatja a vérnyomás szabályozását és a vaszkuláris endoteliális funkciót, valamint csökkentheti a szív- és érrendszeri betegségek és más klinikai rendellenességek kockázatát. Ebben a tanulmányban a kutatók bemutatták az első bizonyítékot arra vonatkozóan, hogy a belégzési izomerő-edzés növeli a NO biohasznosulását, csökkenti a szisztémás gyulladást, és potenciálisan előnyös változásokat idéz elő a plazma metabolomában az endoteliális NO-szintáz aktiválásának fokozásával és az oxidatív stressz csökkentésével. Összefoglalva, bebizonyosodott, hogy a belégzési izmok erősítő edzése ígéretes életmódbeli beavatkozásként használható a szív- és érrendszeri funkciók javítására és más klinikai rendellenességek kockázatának csökkentésére.

Mivel a légzőizom-tréning hosszú távú hatásait METS-ben szenvedő egyéneknél a szakirodalom nem vizsgálta; A kutatók ezt a tanulmányt arra tervezték, hogy megvizsgálják az aerob edzéshez (HIIT) hozzáadott belégzési izomerő-tréning hatását a METS-ben szenvedő egyének fizikai erőnlétére, légzési funkcióira és METS-paramétereire.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka
        • Hacettepe University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A METS meghatározása a Nemzeti Felnőtt Koleszterin Oktatási Program Felnőttkezelési Panel III. A következő öt jellemző közül legalább hárommal rendelkező betegeket bevonnak a vizsgálatba:
  • derékbőség ≥102 cm férfiaknál vagy ≥88 cm nőknél;
  • vérnyomás 130/85 Hgmm felett;
  • Éhgyomri vércukor (FG) ≥100 mg/dl;
  • Vér TG ≥150 mg/dl; és
  • HDL-C < 40 mg/dl férfiaknál és < 50 mg/dl nőknél.
  • Nem vesz részt semmilyen fizikai aktivitási programban (≤ heti 2 fizikai aktivitási nap ≤ 30 perc edzésenként).
  • 18-65 év
  • járni és együttműködni
  • részt venni a kutatásban

Kizárási kritériumok:

  • szív elégtelenség,
  • pectoris,
  • szívinfarktus vagy szélütés kevesebb mint egy éven belül,
  • magas vérnyomás,
  • szív- és érrendszeri vagy vesebetegség,
  • perifériás érbetegségben szenved, és minden olyan betegség, amely a testmozgás intoleranciájával kapcsolatos, kizárásra kerül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HIIT felügyelővel
Ezek a személyek HIIT edzést kapnak a futópadon, gyógytornász kíséretében, heti 3 napon, 8 héten keresztül.
nagy intenzitású intervallum edzést fognak végezni a futópadon.
Kísérleti: Hiit és légzőizom edzés szupervizorral
A HIIT programot és a légzőizom edzést ezeknél az egyéneknél heti 3 napon át, 8 héten keresztül alkalmazzák.
nagy intenzitású intervallum edzést fognak végezni a futópadon.
A légzőizom erősítő gyakorlatokat a 'POWERbreathe Classic Light Resistance' légzőizom erősítő készülékkel végezzük.
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Elmagyarázzák a fizikai aktivitás fontosságát, és megfelelő fizikai aktivitási javaslatokat tesznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VO2max
Időkeret: 8 hét
A kardiorespiratorikus fitneszt kardiopulmonális terhelési teszttel (CPET) végezzük futópadon, minden egyes lélegzetvételnél mérési módszerrel (légzéssel). A módosított Bruce-protokoll kerül alkalmazásra. A VO2max értéke ml/kg/perc mértékegységben történik.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
funkcionális kapacitás
Időkeret: 8 hét
A funkcionális kapacitást egy 1 perces ülő-állás teszttel értékelik. A felülések száma feljegyzésre kerül.
8 hét
rugalmasság
Időkeret: 8 hét
a rugalmasságot a funkcionális nyúlási teszttel és az ülő-nyúlási teszttel értékeljük. Az eredményeket cm-ben rögzítjük.
8 hét
szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: 8 hét
A szisztolés és diasztolés vérnyomást digitális vérnyomásmérővel (BP710, Omron, Tokió, Japán) mérik, és az eredményeket higanymilliméterben (Hgmm) rögzítik. Miután a résztvevők 5 percet pihentek ülő helyzetben, két mérést végeznek 1 perces időközönként. A két mérés átlagát Hgmm-ben rögzítjük.
8 hét
C-reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: 8 hét
A 8 hetes tréning előtt és után, 12 órás koplalás után a Hacettepe Egyetemi Kórház Általános Belgyógyászati ​​Osztályán éhezési vérmintát vesznek a betegektől. Délelőtt, az edzés befejezése után 48 órával kerül megrendezésre. A CRP-t mg/dl-ben rögzítjük.
8 hét
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C)
Időkeret: 8 hét
A 8 hetes tréning előtt és után, 12 órás koplalás után a Hacettepe Egyetemi Kórház Általános Belgyógyászati ​​Osztályán éhezési vérmintát vesznek a betegektől. Délelőtt, az edzés befejezése után 48 órával kerül megrendezésre. Az LDL-C-t mg/dl-ben rögzítik.
8 hét
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C)
Időkeret: 8 hét
A 8 hetes tréning előtt és után, 12 órás koplalás után a Hacettepe Egyetemi Kórház Általános Belgyógyászati ​​Osztályán éhezési vérmintát vesznek a betegektől. Délelőtt, az edzés befejezése után 48 órával kerül megrendezésre. A HDL-C-t mg/dl-ben rögzítik.
8 hét
Összes koleszterin
Időkeret: 8 hét
A 8 hetes tréning előtt és után, 12 órás koplalás után a Hacettepe Egyetemi Kórház Általános Belgyógyászati ​​Osztályán éhezési vérmintát vesznek a betegektől. Délelőtt, az edzés befejezése után 48 órával kerül megrendezésre. Az összkoleszterint mg/dl-ben rögzítjük.
8 hét
Trigliceridek (TC)
Időkeret: 8 hét
A 8 hetes tréning előtt és után, 12 órás koplalás után a Hacettepe Egyetemi Kórház Általános Belgyógyászati ​​Osztályán éhezési vérmintát vesznek a betegektől. Délelőtt, az edzés befejezése után 48 órával kerül megrendezésre. A TC-t mg/dl-ben rögzítjük.
8 hét
Éhgyomri vércukorszint
Időkeret: 8 hét
A 8 hetes tréning előtt és után, 12 órás koplalás után a Hacettepe Egyetemi Kórház Általános Belgyógyászati ​​Osztályán éhezési vérmintát vesznek a betegektől. Délelőtt, az edzés befejezése után 48 órával kerül megrendezésre. Az éhgyomri vércukorszintet mg/dl-ben rögzítik.
8 hét
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Időkeret: 8 hét
A 8 hetes tréning előtt és után, 12 órás koplalás után a Hacettepe Egyetemi Kórház Általános Belgyógyászati ​​Osztályán éhezési vérmintát vesznek a betegektől. Délelőtt, az edzés befejezése után 48 órával kerül megrendezésre. A HbA1c-t %-ban írjuk le.
8 hét
pontszerű vizeletvizsgálat
Időkeret: 8 hét
A vizelet analízis során az albumin, a fehérje és a kreatinin értékeket mg/dl-ben rögzítik.
8 hét
magasság
Időkeret: 8 hét
A résztvevők magasságának mérésére egy nem rugalmas és érzékeny 0,1 cm-es mérőszalagot használnak. A magasságot centiméterben (cm) rögzítjük.
8 hét
testsúly
Időkeret: 8 hét
A testösszetétel mérésére a testösszetételi skálát fogják használni. A testtömeget kilogrammban (kg) kell rögzíteni.
8 hét
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: 8 hét
A testtömeg és a magasság együttesen adja meg a BMI-t kg/m^2-ben.
8 hét
Testzsír arány
Időkeret: 8 hét
A testzsír arányt az „MI Scala 2” készülékkel mérjük. %-ban lesz rögzítve.
8 hét
Légzési funkció
Időkeret: 8 hét
A tüdőfunkciós vizsgálati paraméterek elvégzése hordozható spirométerrel ülő helyzetben történik, figyelembe véve az American Thoracic Society és az European Respiratory Society kritériumait. Rögzítésre kerül a kényszerített életkapacitás (FVC%), a kényszerített kilégzési térfogat (FEV1%), a csúcskilégzési áramlás (PEF%), a kényszerített középkilégzési áramlás (FEF25-75%).
8 hét
légzőizmok ereje
Időkeret: 8 hét
A légzőizmok erejét egy hordozható intraorális nyomásmérővel fogják értékelni („Micro Medical (MicroRPM), Rochester, Egyesült Királyság). A maximális belégzési nyomás és a maximális kilégzési nyomás értékeket vízcentiméterben (H2O cm) kell rögzíteni.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: oğuz uyaroglu, PHD, Hacettepe University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A vizsgálati protokollt és az adatelemzést megosztják más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma

Klinikai vizsgálatok a gyakorlat

3
Iratkozz fel