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Entrenamiento físico y entrenamiento de los músculos respiratorios en personas con síndrome metabólico (METS) (METS)

11 de agosto de 2023 actualizado por: Hilal GÜNGÖR, Hacettepe University

Los efectos del entrenamiento con ejercicios y el entrenamiento de los músculos respiratorios sobre la aptitud física, las funciones pulmonares y los parámetros METS en personas con METS

El estudio se llevará a cabo en personas con síndrome metabólico. Hay muchos estudios que muestran que el ejercicio aeróbico proporciona mejoras significativas en la circunferencia de la cintura, la glucosa en ayunas, el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), los triglicéridos (TG), la presión arterial sistólica y diastólica (SBP-DBP) y la aptitud cardiorrespiratoria en METS. parámetros Sin embargo, aunque se conocen los efectos beneficiosos de la actividad física, solo la mitad de la población se adhiere a la recomendación de 150 minutos semanales de actividad física de intensidad moderada. El entrenamiento por intervalos de alta intensidad (HIIT) es un tipo de entrenamiento que utiliza intensidades casi máximas en sesiones de corta duración. HIIT se ha utilizado para mejorar el cumplimiento porque requiere menos tiempo para tratar a pacientes con enfermedades cardiometabólicas. Comparado con el ejercicio aeróbico continuo, este tipo de entrenamiento ha demostrado ser una alternativa eficaz para mejorar el consumo máximo de oxígeno (VO2 máx), la presión arterial, la función cardíaca, el metabolismo de la glucosa y los lípidos, y los marcadores de estrés oxidativo e inflamación. En la literatura, el HIIT se ha estudiado en pacientes con METS y ha demostrado ser efectivo. Además, un estudio mostró que el entrenamiento de los músculos respiratorios de siete días también fue efectivo en los parámetros METS, pero no hay ningún estudio que muestre los efectos a largo plazo del entrenamiento de los músculos respiratorios en este grupo de pacientes. Por lo tanto, en nuestro estudio, los investigadores intentaron mostrar los efectos del entrenamiento de los músculos respiratorios administrado con HIIT en los parámetros METS.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome metabólico (METS) es una endocrinopatía sistémica caracterizada por la presencia de factores de riesgo como obesidad abdominal, intolerancia a la glucosa o diabetes mellitus, dislipemia aterogénica, hipertensión arterial y un perfil proinflamatorio persistente. De acuerdo con la definición de METS de la Federación Internacional de Diabetes (FID), casi el 20-25 % de la población mundial adulta tiene METS, y las personas con METS corren el riesgo de sufrir un ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, diabetes tipo 2 (T2D), diabetes por todas las causas y muerte cardiovascular (aproximadamente tres veces mayor). Además, los factores de riesgo modificables como la inactividad física, la dieta y el comportamiento sedentario se han asociado con una mayor prevalencia de METS. El aumento de la incidencia de METS, el aumento de la morbilidad y la mortalidad hizo necesaria la implementación de estrategias preventivas y la implementación de tratamientos farmacológicos y no farmacológicos.

Los estudios en la literatura han demostrado que el tono vagal disminuye y el tono simpático aumenta en pacientes con METS. Al mismo tiempo, en estos pacientes se observa una alteración de la sensibilidad barorrefleja y una disminución de la variabilidad de la frecuencia cardíaca. Los cambios en la modulación autonómica provocan la liberación de algunas moléculas bioactivas al afectar los sistemas endocrino e inmunológico. En este caso, el aumento del tono autonómico simpático crea un riesgo cardiometabólico. En adultos con METS, la disfunción autonómica parece ser más prominente en mujeres que en hombres. Las funciones autonómicas se deterioran debido a cambios como pérdida de masa corporal magra, aumento de masa grasa, aumento de masa corporal, redistribución de grasa de la periferia a las partes medias del cuerpo, especialmente en mujeres posmenopáusicas. Como resultado, se pueden observar aumento de la presión arterial, deterioro de la función endotelial, disminución de la tolerancia a la glucosa y cambios aterogénicos en los perfiles de lípidos y coagulación. Esto aumenta la incidencia de METS en mujeres posmenopáusicas. Por lo tanto, las estrategias para reducir el riesgo de síndrome metabólico a menudo se han estudiado en mujeres en la literatura, y existe la necesidad de estudios que involucren a hombres y nuevas estrategias.

La actividad física y el entrenamiento físico se recomiendan como recetas clave para la prevención y el tratamiento de METS y la inflamación crónica de bajo grado. Se ha recomendado aumentar el ejercicio físico para la prevención y el tratamiento primario de enfermedades cardiovasculares (ECV) y METS debido a los beneficios cardioprotectores asociados con una mejor condición cardiorrespiratoria (CRF). Hay muchos estudios que muestran que el ejercicio aeróbico proporciona mejoras significativas en la circunferencia de la cintura, glucosa en ayunas, colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), TG, presión arterial sistólica y diastólica (SBP-DBP) y aptitud cardiorrespiratoria en los parámetros METS. Sin embargo, aunque se conocen los efectos beneficiosos de la actividad física, solo la mitad de la población se adhiere a la recomendación de 150 minutos semanales de actividad física de intensidad moderada. Se ha demostrado que una de las principales barreras para obtener beneficios para la salud y ser más activo es la "falta de tiempo". El entrenamiento por intervalos de alta intensidad (HIIT) es un tipo de entrenamiento que utiliza intensidades casi máximas en sesiones de corta duración. HIIT se ha utilizado para mejorar el cumplimiento porque requiere menos tiempo para tratar a pacientes con enfermedades cardiometabólicas. Frente al ejercicio aeróbico continuo, este tipo de entrenamiento es una alternativa eficaz para mejorar el consumo máximo de oxígeno (VO2max), la presión arterial, la función cardíaca, el metabolismo de la glucosa y los lípidos, y los marcadores de estrés oxidativo e inflamación. Sin embargo, se ha visto que no existen suficientes estudios sobre la efectividad del HIIT sobre los parámetros METS en la literatura. Por lo tanto, los investigadores se propusieron mostrar los efectos del entrenamiento HIIT aplicado junto con el entrenamiento de los músculos respiratorios sobre los parámetros METS en pacientes con METS.

Ha demostrado los efectos beneficiosos del entrenamiento físico y del entrenamiento de los músculos inspiratorios (IME) sobre la función autonómica en pacientes con hipertensión y enfermedades cardíacas. En un estudio, se demostró que el entrenamiento de los músculos inspiratorios de 7 días mejoró las funciones de los músculos respiratorios y las funciones autonómicas cardíacas en mujeres posmenopáusicas. Como resultado de este estudio, se ha propuesto el entrenamiento de los músculos inspiratorios como una estrategia no farmacológica para mejorar la modulación autonómica y reducir los factores de riesgo en personas con METS, pero se requieren más estudios para confirmar los efectos a largo plazo o los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios además a los protocolos clásicos de entrenamiento físico como el aeróbico, la resistencia o el entrenamiento combinado. Se necesitan.

En un estudio realizado en hombres sanos y de mediana edad y mujeres posmenopáusicas en 2021, se demostró que el entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios de alta resistencia puede mejorar el control de la presión arterial y la función del endotelio vascular, y reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular y otros trastornos clínicos. En este estudio, los investigadores presentaron la primera evidencia de que el entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios aumenta la biodisponibilidad de NO, disminuye la inflamación sistémica y causa cambios potencialmente beneficiosos en el metaboloma plasmático al aumentar la activación de la sintasa de NO endotelial y disminuir el estrés oxidativo. En conclusión, se ha demostrado que el entrenamiento de la fuerza de los músculos inspiratorios se puede utilizar como una intervención prometedora en el estilo de vida para mejorar la función cardiovascular y reducir el riesgo de otros trastornos clínicos.

Dado que los efectos a largo plazo del entrenamiento de los músculos respiratorios en personas con METS no se han examinado en la literatura; Los investigadores planearon este estudio para examinar los efectos del entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios agregado al entrenamiento con ejercicios aeróbicos (HIIT) sobre la aptitud física, las funciones respiratorias y los parámetros METS en personas con METS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los METS se definirán de acuerdo con el Panel III de Tratamiento para Adultos del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol en Adultos. Se incluirán en el estudio pacientes con al menos tres o más de las siguientes cinco características:
  • Circunferencia de cintura ≥102 cm para hombres o ≥88 cm para mujeres;
  • presión arterial por encima de 130/85 mmHg;
  • Glucemia en ayunas (FG) ≥100 mg/dL;
  • TG en sangre ≥150 mg/dL; y
  • HDL-C < 40 mg/dL para hombres y < 50 mg/dL para mujeres.
  • No participar en ningún programa de actividad física (≤2 días de actividad física a la semana ≤ 30 minutos por sesión).
  • 18 -65 años
  • caminar y cooperar
  • para participar en la investigación

Criterio de exclusión:

  • insuficiencia cardiaca,
  • pectoral,
  • de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en menos de un año,
  • hipertensión,
  • enfermedades cardiovasculares o renales,
  • con enfermedad vascular periférica y cualquier enfermedad asociada con intolerancia al ejercicio será excluida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: HIIT con un supervisor
Estas personas recibirán entrenamiento HIIT en cinta, acompañados por un fisioterapeuta, 3 días a la semana durante 8 semanas.
el entrenamiento de intervalos de alta intensidad se realizará en la caminadora.
Experimental: Hiit y entrenamiento de los músculos respiratorios con un supervisor
A estos individuos se les aplicará el programa HIIT y el entrenamiento de los músculos respiratorios 3 días a la semana durante 8 semanas.
el entrenamiento de intervalos de alta intensidad se realizará en la caminadora.
El ejercicio de fuerza de los músculos respiratorios se realizará con el dispositivo de fortalecimiento de los músculos respiratorios 'POWERbreathe Classic Light Resistance'.
Sin intervención: grupo de control
Se explicará la importancia de la actividad física y se harán las recomendaciones de actividad física adecuadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VO2máx
Periodo de tiempo: 8 semanas
La aptitud cardiorrespiratoria se realizará mediante una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) con cinta rodante, utilizando el método de medición (respiración a respiración) con cada respiración. Se aplicará el protocolo de Bruce modificado. El VO2max se registrará en ml/kg/min.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
capacidad funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
La capacidad funcional se evaluará con una prueba de bipedestación de 1 minuto. Se anotará el número de abdominales.
8 semanas
flexibilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
la flexibilidad se evaluará con la prueba de alcance funcional y la prueba de sentarse y alcanzar. Los resultados se registrarán en cm.
8 semanas
presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 8 semanas
La presión arterial sistólica y diastólica se medirá con un esfigmomanómetro digital (BP710, Omron, Tokio, Japón) y los resultados se registrarán en milímetros de mercurio (mmHg). Después de que los participantes descansen durante 5 minutos en posición sentada, se tomarán dos mediciones con un intervalo de 1 minuto. El promedio de las dos mediciones se registrará en mmHg.
8 semanas
Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se tomarán muestras de sangre en ayunas de los pacientes antes y después del entrenamiento de 8 semanas, después de 12 horas de ayuno, en el Hospital Universitario Hacettepe, Departamento de Medicina Interna, Medicina Interna General. Se realizará por la mañana, 48 horas después de finalizar el entrenamiento. La PCR se registrará en mg/dl.
8 semanas
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se tomarán muestras de sangre en ayunas de los pacientes antes y después del entrenamiento de 8 semanas, después de 12 horas de ayuno, en el Hospital Universitario Hacettepe, Departamento de Medicina Interna, Medicina Interna General. Se realizará por la mañana, 48 horas después de finalizar el entrenamiento. El C-LDL se registrará en mg/dl.
8 semanas
Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se tomarán muestras de sangre en ayunas de los pacientes antes y después del entrenamiento de 8 semanas, después de 12 horas de ayuno, en el Hospital Universitario Hacettepe, Departamento de Medicina Interna, Medicina Interna General. Se realizará por la mañana, 48 horas después de finalizar el entrenamiento. El HDL-C se registrará en mg/dl.
8 semanas
Colesterol total
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se tomarán muestras de sangre en ayunas de los pacientes antes y después del entrenamiento de 8 semanas, después de 12 horas de ayuno, en el Hospital Universitario Hacettepe, Departamento de Medicina Interna, Medicina Interna General. Se realizará por la mañana, 48 horas después de finalizar el entrenamiento. El colesterol total se registrará en mg/dl.
8 semanas
Triglicéridos (TC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se tomarán muestras de sangre en ayunas de los pacientes antes y después del entrenamiento de 8 semanas, después de 12 horas de ayuno, en el Hospital Universitario Hacettepe, Departamento de Medicina Interna, Medicina Interna General. Se realizará por la mañana, 48 horas después de finalizar el entrenamiento. TC se registrará en mg/dl.
8 semanas
Glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se tomarán muestras de sangre en ayunas de los pacientes antes y después del entrenamiento de 8 semanas, después de 12 horas de ayuno, en el Hospital Universitario Hacettepe, Departamento de Medicina Interna, Medicina Interna General. Se realizará por la mañana, 48 horas después de finalizar el entrenamiento. La glucemia en ayunas se registrará en mg/dl.
8 semanas
Hemoglobina A1c (HbA1c)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se tomarán muestras de sangre en ayunas de los pacientes antes y después del entrenamiento de 8 semanas, después de 12 horas de ayuno, en el Hospital Universitario Hacettepe, Departamento de Medicina Interna, Medicina Interna General. Se realizará por la mañana, 48 horas después de finalizar el entrenamiento. La HbA1c se describirá en %.
8 semanas
análisis de orina puntual
Periodo de tiempo: 8 semanas
En el análisis de orina se registrarán los valores de albúmina, proteínas y creatinina en mg/dl.
8 semanas
altura
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizará una cinta métrica no flexible y sensible de hasta 0,1 cm para medir la altura de los participantes. La altura se registrará en centímetros (cm).
8 semanas
peso corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
La escala de composición corporal se utilizará para medir la composición corporal. El peso corporal se registrará en kilogramos (kg).
8 semanas
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
8 semanas
Proporción de grasa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
La proporción de grasa corporal se medirá con 'MI Scala 2'. Se registrará en %.
8 semanas
Función respiratoria
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los parámetros de las pruebas de función pulmonar se realizarán con un espirómetro portátil en posición sentada, teniendo en cuenta los criterios de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society. Se registrará la capacidad vital forzada (FVC %), el volumen espiratorio forzado (FEV1 %), el flujo espiratorio máximo (PEF %), el flujo espiratorio medio forzado (FEF25-75 %).
8 semanas
fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 8 semanas
La fuerza de los músculos respiratorios se evaluará con un manómetro intraoral portátil ('Micro Medical (MicroRPM), Rochester, Reino Unido). Los valores de presión inspiratoria máxima y presión espiratoria máxima se registrarán en centímetros de agua (cmH2O).
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: oğuz uyaroglu, PHD, Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El protocolo de estudio y el análisis de datos se compartirán con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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