Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения и тренировка дыхательных мышц у людей с метаболическим синдромом (METS) (METS)

11 августа 2023 г. обновлено: Hilal GÜNGÖR, Hacettepe University

Влияние физических упражнений и тренировки дыхательных мышц на физическую форму, легочные функции и параметры METS у лиц с METS

Исследование будет проводиться на людях с метаболическим синдромом. Существует множество исследований, показывающих, что аэробные упражнения обеспечивают значительное улучшение окружности талии, уровня глюкозы натощак, холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), триглицеридов (ТГ), систолического и диастолического артериального давления (САД-ДАД) и кардиореспираторной выносливости по шкале METS. параметры. Однако, хотя благотворное влияние физической активности известно, только половина населения придерживается рекомендации 150 минут физической активности умеренной интенсивности в неделю. Высокоинтенсивная интервальная тренировка (HIIT) — это тип тренировки, в которой используются почти максимальные интенсивности в краткосрочных сессиях. ВИИТ используется для улучшения соблюдения режима лечения, поскольку для лечения пациентов с кардиометаболическими заболеваниями требуется меньше времени. Было показано, что по сравнению с непрерывными аэробными упражнениями этот тип тренировок является эффективной альтернативой для улучшения максимального потребления кислорода (VO2 max), артериального давления, работы сердца, метаболизма глюкозы и липидов, а также маркеров окислительного стресса и воспаления. В литературе HIIT изучалась у пациентов с METS и была показана ее эффективность. Кроме того, исследование показало, что семидневная тренировка дыхательных мышц также эффективна для параметров METS, но нет исследований, показывающих долгосрочные эффекты тренировки дыхательных мышц в этой группе пациентов. Поэтому в нашем исследовании исследователи стремились показать влияние тренировки дыхательных мышц, проводимой с помощью HIIT, на параметры METS.

Обзор исследования

Подробное описание

Метаболический синдром (METS) представляет собой системную эндокринопатию, характеризующуюся наличием факторов риска, таких как абдоминальное ожирение, непереносимость глюкозы или сахарный диабет, атерогенная дислипидемия, артериальная гипертензия и стойкий провоспалительный профиль. Согласно определению METS Международной диабетической федерации (IDF), почти 20-25% взрослого населения мира имеют METS, а люди с METS подвержены риску сердечного приступа, инсульта, диабета 2 типа (СД2), всех причин и сердечно-сосудистая смертность (примерно в 3 раза выше). Кроме того, модифицируемые факторы риска, такие как отсутствие физической активности, диета и малоподвижный образ жизни, связаны с повышенной распространенностью METS. Рост заболеваемости METS, рост заболеваемости и смертности обусловили необходимость реализации превентивных стратегий и внедрения фармакологических и немедикаментозных методов лечения.

Исследования в литературе показали, что у пациентов с METS снижается тонус блуждающего нерва и повышается симпатический тонус. В то же время у этих больных наблюдаются нарушение чувствительности барорефлексов и снижение вариабельности сердечного ритма. Изменения вегетативной модуляции вызывают высвобождение некоторых биоактивных молекул, воздействуя на эндокринную и иммунную системы. В этом случае повышение симпатического вегетативного тонуса создает кардиометаболический риск. У взрослых с METS вегетативная дисфункция более выражена у женщин, чем у мужчин. Вегетативные функции нарушаются за счет таких изменений, как потеря безжировой массы тела, увеличение жировой массы, увеличение массы тела, перераспределение жира с периферии в средние отделы тела, особенно у женщин в постменопаузе. В результате могут наблюдаться повышение артериального давления, нарушение функции эндотелия, снижение толерантности к глюкозе, атерогенные изменения липидного и коагуляционного профилей. Это увеличивает частоту METS у женщин в постменопаузе. Таким образом, в литературе часто изучались стратегии снижения риска метаболического синдрома у женщин, и есть необходимость в исследованиях с участием мужчин и новых стратегиях.

Физическая активность и физические упражнения рекомендуются в качестве ключевых рецептов для профилактики и лечения METS и хронического воспаления низкой степени. Увеличение физических упражнений было рекомендовано для профилактики и первичного лечения сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и METS из-за кардиозащитных преимуществ, связанных с улучшением кардиореспираторной выносливости (CRF). Существует множество исследований, показывающих, что аэробные упражнения обеспечивают значительное улучшение окружности талии, уровня глюкозы натощак, холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), ТГ, систолического и диастолического артериального давления (САД-ДАД) и кардиореспираторного состояния по параметрам METS. Однако, хотя благотворное влияние физической активности известно, только половина населения придерживается рекомендации 150 минут физической активности умеренной интенсивности в неделю. Было показано, что одним из основных препятствий для получения пользы для здоровья и повышения активности является «нехватка времени». Высокоинтенсивная интервальная тренировка (HIIT) — это тип тренировки, в которой используются почти максимальные интенсивности в краткосрочных сессиях. ВИИТ используется для улучшения соблюдения режима лечения, поскольку для лечения пациентов с кардиометаболическими заболеваниями требуется меньше времени. По сравнению с непрерывными аэробными упражнениями этот тип тренировок является эффективной альтернативой для улучшения максимального потребления кислорода (VO2max), артериального давления, работы сердца, метаболизма глюкозы и липидов, а также маркеров окислительного стресса и воспаления. Однако было замечено, что в литературе недостаточно исследований эффективности ВИИТ по параметрам METS. Поэтому исследователи стремились показать влияние HIIT-тренировки, применяемой вместе с тренировкой дыхательных мышц, на параметры METS у пациентов с METS.

Было показано положительное влияние физических упражнений, а также тренировки дыхательных мышц (IME) на вегетативную функцию у пациентов с гипертонией и сердечными заболеваниями. В исследовании было показано, что 7-дневная тренировка мышц вдоха улучшала функции дыхательных мышц и вегетативные функции сердца у женщин в постменопаузе. В результате этого исследования тренировка инспираторных мышц была предложена в качестве нефармакологической стратегии для улучшения вегетативной модуляции и снижения факторов риска у лиц с METS, но необходимы дальнейшие исследования, чтобы подтвердить долгосрочные эффекты или эффекты тренировки инспираторных мышц в дополнение к к классическим протоколам тренировок, таким как аэробные, силовые или комбинированные тренировки. необходимы.

В исследовании, проведенном среди здоровых мужчин и женщин среднего возраста и женщин в постменопаузе в 2021 году, было доказано, что силовые тренировки с высоким сопротивлением мышцам вдоха могут улучшить контроль артериального давления и функцию эндотелия сосудов, а также снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний и других клинических расстройств. В этом исследовании исследователи представили первые доказательства того, что силовые тренировки на вдохе увеличивают биодоступность NO, уменьшают системное воспаление и вызывают потенциально полезные изменения в метаболизме плазмы за счет увеличения активации эндотелиальной NO-синтазы и снижения окислительного стресса. В заключение было показано, что силовые тренировки на вдохе могут быть использованы в качестве многообещающего изменения образа жизни для улучшения сердечно-сосудистой функции и снижения риска других клинических расстройств.

Поскольку долгосрочные эффекты тренировки дыхательных мышц у лиц с METS в литературе не изучались; Исследователи планировали это исследование для изучения влияния силовых тренировок на вдохе в сочетании с аэробными упражнениями (HIIT) на физическую форму, респираторные функции и параметры METS у людей с METS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • METS будет определяться в соответствии с Национальной образовательной программой по холестерину для взрослых, панель III по лечению взрослых. В исследование будут включены пациенты, имеющие как минимум три или более из следующих пяти характеристик:
  • Окружность талии ≥102 см у мужчин или ≥88 см у женщин;
  • артериальное давление выше 130/85 мм рт.ст.;
  • Глюкоза крови натощак (ГГ) ≥100 мг/дл;
  • ТГ крови ≥150 мг/дл; и
  • ХС-ЛПВП < 40 мг/дл для мужчин и < 50 мг/дл для женщин.
  • Не участвовать в какой-либо программе физической активности (≤2 дня физической активности в неделю ≤ 30 минут за занятие).
  • 18 -65 лет
  • ходить и сотрудничать
  • принять участие в исследовании

Критерий исключения:

  • сердечная недостаточность,
  • грудная клетка,
  • инфаркт миокарда или инсульт менее чем за год,
  • гипертония,
  • сердечно-сосудистые или почечные заболевания,
  • с заболеванием периферических сосудов и любые заболевания, связанные с непереносимостью физической нагрузки, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ВИИТ с куратором
Эти люди будут проходить тренировки HIIT на беговой дорожке в сопровождении физиотерапевта 3 дня в неделю в течение 8 недель.
На беговой дорожке будут проводиться высокоинтенсивные интервальные тренировки.
Экспериментальный: Быстрая тренировка и тренировка дыхательных мышц с супервайзером
Программа HIIT и тренировка дыхательных мышц будут применяться к этим людям 3 дня в неделю в течение 8 недель.
На беговой дорожке будут проводиться высокоинтенсивные интервальные тренировки.
Упражнения на силу дыхательных мышц будут выполняться с помощью устройства для укрепления дыхательных мышц «POWERbreathe Classic Light Resistance».
Без вмешательства: контрольная группа
Будет объяснена важность физической активности и даны соответствующие рекомендации по физической активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
VO2max
Временное ограничение: 8 недель
Кардиореспираторная тренированность будет проводиться с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста (CPET) на беговой дорожке с использованием метода измерения (вдох за вдохом) при каждом вдохе. Будет применяться модифицированный протокол Брюса. VO2max будет записываться в мл/кг/мин.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функциональная способность
Временное ограничение: 8 недель
Функциональная способность будет оцениваться с помощью 1-минутного теста сидя-стоя. Будет отмечено количество приседаний.
8 недель
гибкость
Временное ограничение: 8 недель
гибкость будет оцениваться с помощью функционального теста досягаемости и теста «сиди и дотянись». Результаты будут записаны в см.
8 недель
систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 8 недель
Систолическое и диастолическое артериальное давление будет измеряться с помощью цифрового сфигмоманометра (BP710, Omron, Токио, Япония), а результаты будут записываться в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.). После того, как участники отдохнут 5 минут в положении сидя, будут проведены два измерения с интервалом в 1 минуту. Среднее значение двух измерений будет записано в мм рт.ст.
8 недель
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: 8 недель
Образцы крови натощак будут взяты у пациентов до и после 8-недельного обучения, после 12 часов голодания, в университетской больнице Хаджеттепе, отделении внутренних болезней, общей внутренней медицины. Он состоится утром, через 48 часов после окончания тренировки. СРБ будет записан в мг/дл.
8 недель
Холестерин липопротеинов низкой плотности (LDL-C)
Временное ограничение: 8 недель
Образцы крови натощак будут взяты у пациентов до и после 8-недельного обучения, после 12 часов голодания, в университетской больнице Хаджеттепе, отделении внутренних болезней, общей внутренней медицины. Он состоится утром, через 48 часов после окончания тренировки. LDL-C будет записан в мг/дл.
8 недель
Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL-C)
Временное ограничение: 8 недель
Образцы крови натощак будут взяты у пациентов до и после 8-недельного обучения, после 12 часов голодания, в университетской больнице Хаджеттепе, отделении внутренних болезней, общей внутренней медицины. Он состоится утром, через 48 часов после окончания тренировки. HDL-C будет записан в мг/дл.
8 недель
Общий холестерин
Временное ограничение: 8 недель
Образцы крови натощак будут взяты у пациентов до и после 8-недельного обучения, после 12 часов голодания, в университетской больнице Хаджеттепе, отделении внутренних болезней, общей внутренней медицины. Он состоится утром, через 48 часов после окончания тренировки. Общий холестерин будет записан в мг/дл.
8 недель
Триглицериды (ТС)
Временное ограничение: 8 недель
Образцы крови натощак будут взяты у пациентов до и после 8-недельного обучения, после 12 часов голодания, в университетской больнице Хаджеттепе, отделении внутренних болезней, общей внутренней медицины. Он состоится утром, через 48 часов после окончания тренировки. TC будет записан в мг/дл.
8 недель
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: 8 недель
Образцы крови натощак будут взяты у пациентов до и после 8-недельного обучения, после 12 часов голодания, в университетской больнице Хаджеттепе, отделении внутренних болезней, общей внутренней медицины. Он состоится утром, через 48 часов после окончания тренировки. Глюкоза крови натощак будет записываться в мг/дл.
8 недель
Гемоглобин A1c (HbA1c)
Временное ограничение: 8 недель
Образцы крови натощак будут взяты у пациентов до и после 8-недельного обучения, после 12 часов голодания, в университетской больнице Хаджеттепе, отделении внутренних болезней, общей внутренней медицины. Он состоится утром, через 48 часов после окончания тренировки. HbA1c будет описан в %.
8 недель
точечный анализ мочи
Временное ограничение: 8 недель
В анализе мочи значения альбумина, белка и креатинина будут записаны в мг/дл.
8 недель
высота
Временное ограничение: 8 недель
Для измерения роста участников будет использоваться негибкая и чувствительная до 0,1 см рулетка. Рост будет записан в сантиметрах (см).
8 недель
масса тела
Временное ограничение: 8 недель
Шкала состава тела будет использоваться для измерения состава тела. Вес тела будет записан в килограммах (кг).
8 недель
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 8 недель
Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2.
8 недель
Соотношение жира в организме
Временное ограничение: 8 недель
Соотношение жира в организме будет измеряться с помощью «MI Scala 2». Он будет записан в %.
8 недель
Дыхательная функция
Временное ограничение: 8 недель
Параметры легочных функциональных тестов будут выполняться с помощью портативного спирометра в положении сидя с учетом критериев Американского торакального общества и Европейского респираторного общества. Будут записываться форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха (ОФВ1%), пиковая скорость выдоха (ПСВ%), форсированная скорость выдоха (ОФВ25-75%).
8 недель
сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 8 недель
Силу дыхательных мышц оценивают с помощью портативного внутриротового манометра («Micro Medical» (MicroRPM), Рочестер, Великобритания). Значения максимального давления вдоха и максимального давления выдоха будут записаны в сантиметрах водяного столба (смH2O).
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: oğuz uyaroglu, PHD, Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Протокол исследования и анализ данных будут переданы другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться