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Entraînement physique et entraînement des muscles respiratoires chez les personnes atteintes du syndrome métabolique (METS) (METS)

11 août 2023 mis à jour par: Hilal GÜNGÖR, Hacettepe University

Les effets de l'entraînement physique et de l'entraînement des muscles respiratoires sur la condition physique, les fonctions pulmonaires et les paramètres METS chez les personnes atteintes de METS

L'étude sera menée sur des personnes atteintes du syndrome métabolique. De nombreuses études montrent que l'exercice aérobique apporte des améliorations significatives du tour de taille, de la glycémie à jeun, du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C), des triglycérides (TG), de la pression artérielle systolique et diastolique (SBP-DBP) et de la forme cardiorespiratoire sur METS paramètres. Cependant, bien que les effets bénéfiques de l'activité physique soient connus, seulement la moitié de la population adhère à la recommandation de 150 minutes d'activité physique d'intensité modérée par semaine. L'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) est un type d'entraînement qui utilise des intensités presque maximales lors de sessions de courte durée. Le HIIT a été utilisé pour améliorer l'observance car il nécessite moins de temps pour traiter les patients atteints d'une maladie cardiométabolique. Comparé à l'exercice aérobie continu, ce type d'entraînement s'est avéré être une alternative efficace pour améliorer la consommation maximale d'oxygène (VO2 max), la pression artérielle, la fonction cardiaque, le métabolisme du glucose et des lipides, et les marqueurs du stress oxydatif et de l'inflammation. Dans la littérature, le HIIT a été étudié chez des patients atteints de METS et s'est avéré efficace. De plus, une étude a montré que l'entraînement des muscles respiratoires sur sept jours était également efficace sur les paramètres METS, mais il n'existe aucune étude montrant les effets à long terme de l'entraînement des muscles respiratoires dans ce groupe de patients. Par conséquent, dans notre étude, les chercheurs ont cherché à montrer les effets de l'entraînement des muscles respiratoires donné avec HIIT sur les paramètres METS.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome métabolique (METS) est une endocrinopathie systémique caractérisée par la présence de facteurs de risque tels que l'obésité abdominale, l'intolérance au glucose ou le diabète sucré, la dyslipidémie athérogène, l'hypertension et un profil pro-inflammatoire persistant. Selon la définition du METS de la Fédération internationale du diabète (FID), près de 20 à 25 % de la population mondiale adulte est atteinte du METS, et les personnes atteintes du METS sont à risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, de diabète de type 2 (T2D), de toutes causes et de décès cardiovasculaire (environ trois fois plus élevé). De plus, les facteurs de risque modifiables tels que l'inactivité physique, l'alimentation et le comportement sédentaire ont tous été associés à une prévalence accrue de METS. L'augmentation de l'incidence des METS, l'augmentation de la morbidité et de la mortalité ont nécessité la mise en place de stratégies préventives et la mise en place de traitements pharmacologiques et non pharmacologiques.

Des études dans la littérature ont montré que le tonus vagal diminue et que le tonus sympathique augmente chez les patients atteints de METS. Dans le même temps, une altération de la sensibilité baroréflexe et une diminution de la variabilité de la fréquence cardiaque sont observées chez ces patients. Les modifications de la modulation autonome provoquent la libération de certaines molécules bioactives en affectant les systèmes endocrinien et immunitaire. Dans ce cas, l'augmentation du tonus sympathique sympathique crée un risque cardiométabolique. Chez les adultes atteints de METS, le dysfonctionnement autonome semble être plus important chez les femmes que chez les hommes. Les fonctions autonomes sont altérées en raison de changements tels que la perte de masse corporelle maigre, l'augmentation de la masse grasse, l'augmentation de la masse corporelle, la redistribution des graisses de la périphérie vers les parties médianes du corps, en particulier chez les femmes ménopausées. En conséquence, une augmentation de la pression artérielle, une altération de la fonction endothéliale, une diminution de la tolérance au glucose et des modifications athérogènes des profils lipidiques et de coagulation peuvent être observées. Cela augmente l'incidence du METS chez les femmes ménopausées. Par conséquent, les stratégies visant à réduire le risque de syndrome métabolique ont souvent été étudiées sur les femmes dans la littérature, et il existe un besoin d'études impliquant des hommes et de nouvelles stratégies.

L'activité physique et l'entraînement physique sont recommandés comme prescriptions clés pour la prévention et le traitement du METS et de l'inflammation chronique de bas grade. L'augmentation de l'exercice physique a été recommandée pour la prévention et le traitement primaire des maladies cardiovasculaires (MCV) et du METS en raison des avantages cardioprotecteurs associés à l'amélioration de la condition cardiorespiratoire (CRF). De nombreuses études montrent que l'exercice aérobique apporte des améliorations significatives du tour de taille, de la glycémie à jeun, du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C), des TG, de la pression artérielle systolique et diastolique (SBP-DBP) et de la forme cardiorespiratoire sur les paramètres METS. Cependant, bien que les effets bénéfiques de l'activité physique soient connus, seulement la moitié de la population adhère à la recommandation de 150 minutes d'activité physique d'intensité modérée par semaine. Il a été démontré que l'un des principaux obstacles à l'obtention d'avantages pour la santé et à l'activité physique est le « manque de temps ». L'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) est un type d'entraînement qui utilise des intensités presque maximales lors de sessions de courte durée. Le HIIT a été utilisé pour améliorer l'observance car il nécessite moins de temps pour traiter les patients atteints d'une maladie cardiométabolique. Par rapport à l'exercice aérobie continu, ce type d'entraînement est une alternative efficace pour améliorer la consommation maximale d'oxygène (VO2max), la tension artérielle, la fonction cardiaque, le métabolisme du glucose et des lipides, et les marqueurs du stress oxydatif et de l'inflammation. Cependant, il a été constaté qu'il n'y a pas suffisamment d'études sur l'efficacité du HIIT sur les paramètres METS dans la littérature. Par conséquent, les chercheurs ont cherché à montrer les effets de l'entraînement HIIT appliqué avec l'entraînement des muscles respiratoires sur les paramètres METS chez les patients atteints de METS.

Il a montré les effets bénéfiques de l'entraînement physique ainsi que de l'entraînement des muscles inspiratoires (IME) sur la fonction autonome chez les patients souffrant d'hypertension et de maladies cardiaques. Dans une étude, il a été démontré que l'entraînement des muscles inspiratoires sur 7 jours améliorait les fonctions des muscles respiratoires et les fonctions autonomes cardiaques chez les femmes ménopausées. À la suite de cette étude, l'entraînement des muscles inspiratoires a été proposé comme stratégie non pharmacologique pour améliorer la modulation autonome et réduire les facteurs de risque chez les personnes atteintes de METS, mais d'autres études sont nécessaires pour confirmer les effets à long terme ou les effets de l'entraînement des muscles inspiratoires en plus aux protocoles d'entraînement classiques tels que l'aérobie, la résistance ou l'entraînement combiné. sont nécessaires.

Dans une étude menée auprès d'hommes en bonne santé et d'âge moyen et de femmes ménopausées en 2021, il a été prouvé qu'un entraînement de force musculaire inspiratoire à haute résistance peut améliorer le contrôle de la pression artérielle et la fonction endothéliale vasculaire, et réduire le risque de maladies cardiovasculaires et d'autres troubles cliniques. Dans cette étude, les chercheurs ont présenté la première preuve que l'entraînement de la force musculaire inspiratoire augmente la biodisponibilité du NO, diminue l'inflammation systémique et provoque des changements potentiellement bénéfiques dans le métabolome plasmatique en augmentant l'activation de la NO synthase endothéliale et en diminuant le stress oxydatif. En conclusion, il a été démontré que l'entraînement de la force musculaire inspiratoire peut être utilisé comme une intervention prometteuse sur le mode de vie pour améliorer la fonction cardiovasculaire et réduire le risque d'autres troubles cliniques.

Étant donné que les effets à long terme de l'entraînement des muscles respiratoires chez les personnes atteintes de METS n'ont pas été examinés dans la littérature ; les chercheurs ont planifié cette étude pour examiner les effets de l'entraînement de la force musculaire inspiratoire ajouté à l'entraînement aérobique (HIIT) sur la forme physique, les fonctions respiratoires et les paramètres METS chez les personnes atteintes de METS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le METS sera défini selon le National Adult Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III. Les patients présentant au moins trois ou plus des cinq caractéristiques suivantes seront inclus dans l'étude :
  • Tour de taille ≥102 cm pour les hommes ou ≥88 cm pour les femmes ;
  • tension artérielle supérieure à 130/85 mmHg ;
  • Glycémie à jeun (FG) ≥ 100 mg/dL ;
  • TG sanguin ≥ 150 mg/dL ; et
  • HDL-C < 40 mg/dL pour les hommes et < 50 mg/dL pour les femmes.
  • Ne pas participer à un programme d'activité physique (≤2 jours d'activité physique par semaine ≤ 30 minutes par session).
  • 18 -65 ans
  • marcher et coopérer
  • participer à la recherche

Critère d'exclusion:

  • insuffisance cardiaque,
  • pectoral,
  • d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral à moins d'un an,
  • hypertension,
  • maladie cardiovasculaire ou rénale,
  • avec une maladie vasculaire périphérique et toute maladie associée à une intolérance à l'exercice seront exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HIIT avec un superviseur
Ces personnes suivront une formation HIIT sur tapis roulant, accompagnées d'un kinésithérapeute, 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
Un entraînement par intervalles à haute intensité sera effectué sur le tapis roulant.
Expérimental: Entraînement du Hiit et des muscles respiratoires avec un encadrant
Le programme HIIT et l'entraînement des muscles respiratoires seront appliqués à ces personnes 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
Un entraînement par intervalles à haute intensité sera effectué sur le tapis roulant.
L'exercice de renforcement des muscles respiratoires sera effectué avec l'appareil de renforcement des muscles respiratoires 'POWERbreathe Classic Light Resistance'.
Aucune intervention: groupe de contrôle
L'importance de l'activité physique sera expliquée et des recommandations d'activité physique appropriées seront faites.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VO2max
Délai: 8 semaines
La condition cardiorespiratoire sera réalisée à l'aide d'un test d'effort cardiopulmonaire (CPET) avec un tapis roulant, en utilisant la méthode de mesure (respiration par respiration) à chaque respiration. Le protocole de Bruce modifié sera appliqué. La VO2max sera enregistrée en ml/kg/min.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
capacité fonctionnelle
Délai: 8 semaines
La capacité fonctionnelle sera évaluée avec un test assis-debout d'une minute. Le nombre de redressements assis sera noté.
8 semaines
la flexibilité
Délai: 8 semaines
la flexibilité sera évaluée avec le test d'atteinte fonctionnelle et le test d'assise et d'atteinte. Les résultats seront enregistrés en cm.
8 semaines
tension artérielle systolique et diastolique
Délai: 8 semaines
La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre numérique (BP710, Omron, Tokyo, Japon) et les résultats seront enregistrés en millimètres de mercure (mmHg). Après que les participants se soient reposés pendant 5 minutes en position assise, deux mesures seront prises avec un intervalle de 1 minute. La moyenne des deux mesures sera enregistrée en mmHg.
8 semaines
Protéine C-réactive (CRP)
Délai: 8 semaines
Des échantillons de sang à jeun seront prélevés sur les patients avant et après la formation de 8 semaines, après 12 heures de jeûne, à l'hôpital universitaire Hacettepe, département de médecine interne, médecine interne générale. Elle aura lieu le matin, 48 heures après la fin de la formation. La CRP sera enregistrée en mg/dl.
8 semaines
Cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C)
Délai: 8 semaines
Des échantillons de sang à jeun seront prélevés sur les patients avant et après la formation de 8 semaines, après 12 heures de jeûne, à l'hôpital universitaire Hacettepe, département de médecine interne, médecine interne générale. Elle aura lieu le matin, 48 heures après la fin de la formation. Le LDL-C sera enregistré en mg/dl.
8 semaines
Cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C)
Délai: 8 semaines
Des échantillons de sang à jeun seront prélevés sur les patients avant et après la formation de 8 semaines, après 12 heures de jeûne, à l'hôpital universitaire Hacettepe, département de médecine interne, médecine interne générale. Elle aura lieu le matin, 48 heures après la fin de la formation. Le HDL-C sera enregistré en mg/dl.
8 semaines
Cholestérol total
Délai: 8 semaines
Des échantillons de sang à jeun seront prélevés sur les patients avant et après la formation de 8 semaines, après 12 heures de jeûne, à l'hôpital universitaire Hacettepe, département de médecine interne, médecine interne générale. Elle aura lieu le matin, 48 heures après la fin de la formation. Le cholestérol total sera enregistré en mg/dl.
8 semaines
Triglycérides (TC)
Délai: 8 semaines
Des échantillons de sang à jeun seront prélevés sur les patients avant et après la formation de 8 semaines, après 12 heures de jeûne, à l'hôpital universitaire Hacettepe, département de médecine interne, médecine interne générale. Elle aura lieu le matin, 48 heures après la fin de la formation. TC sera enregistré en mg/dl.
8 semaines
Glycémie à jeun
Délai: 8 semaines
Des échantillons de sang à jeun seront prélevés sur les patients avant et après la formation de 8 semaines, après 12 heures de jeûne, à l'hôpital universitaire Hacettepe, département de médecine interne, médecine interne générale. Elle aura lieu le matin, 48 heures après la fin de la formation. La glycémie à jeun sera enregistrée en mg/dl.
8 semaines
Hémoglobine A1c(HbA1c)
Délai: 8 semaines
Des échantillons de sang à jeun seront prélevés sur les patients avant et après la formation de 8 semaines, après 12 heures de jeûne, à l'hôpital universitaire Hacettepe, département de médecine interne, médecine interne générale. Elle aura lieu le matin, 48 heures après la fin de la formation. L'HbA1c sera décrite en %.
8 semaines
analyse d'urine ponctuelle
Délai: 8 semaines
Dans l'analyse d'urine, les valeurs d'albumine, de protéines et de créatinine seront enregistrées en mg/dl.
8 semaines
la taille
Délai: 8 semaines
Un ruban à mesurer non flexible et sensible jusqu'à 0,1 cm sera utilisé pour mesurer la taille des participants. La taille sera enregistrée en centimètre (cm).
8 semaines
poids
Délai: 8 semaines
L'échelle de composition corporelle sera utilisée pour mesurer la composition corporelle. Le poids corporel sera enregistré en kilogramme (kg).
8 semaines
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 8 semaines
Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
8 semaines
Taux de graisse corporelle
Délai: 8 semaines
Le taux de graisse corporelle sera mesuré avec 'MI Scala 2'. Il sera enregistré en %.
8 semaines
Fonction respiratoire
Délai: 8 semaines
Les paramètres du test de la fonction pulmonaire seront effectués avec un appareil spiromètre portable en position assise, en tenant compte des critères de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society. La capacité vitale forcée (CVF %), le volume expiratoire forcé (FEV1 %), le débit expiratoire maximal (PEF %), le débit expiratoire moyen forcé (FEF25-75 %) seront enregistrés.
8 semaines
force des muscles respiratoires
Délai: 8 semaines
La force des muscles respiratoires sera évaluée à l'aide d'un manomètre intra-oral portable ('Micro Medical (MicroRPM), Rochester, Royaume-Uni). Les valeurs de pression inspiratoire maximale et de pression expiratoire maximale seront enregistrées en centimètres d'eau (cmH2O).
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: oğuz uyaroglu, PHD, Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2022

Première publication (Réel)

10 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le protocole d'étude et l'analyse des données seront partagés avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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