- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05413434
Entraînement physique et entraînement des muscles respiratoires chez les personnes atteintes du syndrome métabolique (METS) (METS)
Les effets de l'entraînement physique et de l'entraînement des muscles respiratoires sur la condition physique, les fonctions pulmonaires et les paramètres METS chez les personnes atteintes de METS
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome métabolique (METS) est une endocrinopathie systémique caractérisée par la présence de facteurs de risque tels que l'obésité abdominale, l'intolérance au glucose ou le diabète sucré, la dyslipidémie athérogène, l'hypertension et un profil pro-inflammatoire persistant. Selon la définition du METS de la Fédération internationale du diabète (FID), près de 20 à 25 % de la population mondiale adulte est atteinte du METS, et les personnes atteintes du METS sont à risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, de diabète de type 2 (T2D), de toutes causes et de décès cardiovasculaire (environ trois fois plus élevé). De plus, les facteurs de risque modifiables tels que l'inactivité physique, l'alimentation et le comportement sédentaire ont tous été associés à une prévalence accrue de METS. L'augmentation de l'incidence des METS, l'augmentation de la morbidité et de la mortalité ont nécessité la mise en place de stratégies préventives et la mise en place de traitements pharmacologiques et non pharmacologiques.
Des études dans la littérature ont montré que le tonus vagal diminue et que le tonus sympathique augmente chez les patients atteints de METS. Dans le même temps, une altération de la sensibilité baroréflexe et une diminution de la variabilité de la fréquence cardiaque sont observées chez ces patients. Les modifications de la modulation autonome provoquent la libération de certaines molécules bioactives en affectant les systèmes endocrinien et immunitaire. Dans ce cas, l'augmentation du tonus sympathique sympathique crée un risque cardiométabolique. Chez les adultes atteints de METS, le dysfonctionnement autonome semble être plus important chez les femmes que chez les hommes. Les fonctions autonomes sont altérées en raison de changements tels que la perte de masse corporelle maigre, l'augmentation de la masse grasse, l'augmentation de la masse corporelle, la redistribution des graisses de la périphérie vers les parties médianes du corps, en particulier chez les femmes ménopausées. En conséquence, une augmentation de la pression artérielle, une altération de la fonction endothéliale, une diminution de la tolérance au glucose et des modifications athérogènes des profils lipidiques et de coagulation peuvent être observées. Cela augmente l'incidence du METS chez les femmes ménopausées. Par conséquent, les stratégies visant à réduire le risque de syndrome métabolique ont souvent été étudiées sur les femmes dans la littérature, et il existe un besoin d'études impliquant des hommes et de nouvelles stratégies.
L'activité physique et l'entraînement physique sont recommandés comme prescriptions clés pour la prévention et le traitement du METS et de l'inflammation chronique de bas grade. L'augmentation de l'exercice physique a été recommandée pour la prévention et le traitement primaire des maladies cardiovasculaires (MCV) et du METS en raison des avantages cardioprotecteurs associés à l'amélioration de la condition cardiorespiratoire (CRF). De nombreuses études montrent que l'exercice aérobique apporte des améliorations significatives du tour de taille, de la glycémie à jeun, du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C), des TG, de la pression artérielle systolique et diastolique (SBP-DBP) et de la forme cardiorespiratoire sur les paramètres METS. Cependant, bien que les effets bénéfiques de l'activité physique soient connus, seulement la moitié de la population adhère à la recommandation de 150 minutes d'activité physique d'intensité modérée par semaine. Il a été démontré que l'un des principaux obstacles à l'obtention d'avantages pour la santé et à l'activité physique est le « manque de temps ». L'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) est un type d'entraînement qui utilise des intensités presque maximales lors de sessions de courte durée. Le HIIT a été utilisé pour améliorer l'observance car il nécessite moins de temps pour traiter les patients atteints d'une maladie cardiométabolique. Par rapport à l'exercice aérobie continu, ce type d'entraînement est une alternative efficace pour améliorer la consommation maximale d'oxygène (VO2max), la tension artérielle, la fonction cardiaque, le métabolisme du glucose et des lipides, et les marqueurs du stress oxydatif et de l'inflammation. Cependant, il a été constaté qu'il n'y a pas suffisamment d'études sur l'efficacité du HIIT sur les paramètres METS dans la littérature. Par conséquent, les chercheurs ont cherché à montrer les effets de l'entraînement HIIT appliqué avec l'entraînement des muscles respiratoires sur les paramètres METS chez les patients atteints de METS.
Il a montré les effets bénéfiques de l'entraînement physique ainsi que de l'entraînement des muscles inspiratoires (IME) sur la fonction autonome chez les patients souffrant d'hypertension et de maladies cardiaques. Dans une étude, il a été démontré que l'entraînement des muscles inspiratoires sur 7 jours améliorait les fonctions des muscles respiratoires et les fonctions autonomes cardiaques chez les femmes ménopausées. À la suite de cette étude, l'entraînement des muscles inspiratoires a été proposé comme stratégie non pharmacologique pour améliorer la modulation autonome et réduire les facteurs de risque chez les personnes atteintes de METS, mais d'autres études sont nécessaires pour confirmer les effets à long terme ou les effets de l'entraînement des muscles inspiratoires en plus aux protocoles d'entraînement classiques tels que l'aérobie, la résistance ou l'entraînement combiné. sont nécessaires.
Dans une étude menée auprès d'hommes en bonne santé et d'âge moyen et de femmes ménopausées en 2021, il a été prouvé qu'un entraînement de force musculaire inspiratoire à haute résistance peut améliorer le contrôle de la pression artérielle et la fonction endothéliale vasculaire, et réduire le risque de maladies cardiovasculaires et d'autres troubles cliniques. Dans cette étude, les chercheurs ont présenté la première preuve que l'entraînement de la force musculaire inspiratoire augmente la biodisponibilité du NO, diminue l'inflammation systémique et provoque des changements potentiellement bénéfiques dans le métabolome plasmatique en augmentant l'activation de la NO synthase endothéliale et en diminuant le stress oxydatif. En conclusion, il a été démontré que l'entraînement de la force musculaire inspiratoire peut être utilisé comme une intervention prometteuse sur le mode de vie pour améliorer la fonction cardiovasculaire et réduire le risque d'autres troubles cliniques.
Étant donné que les effets à long terme de l'entraînement des muscles respiratoires chez les personnes atteintes de METS n'ont pas été examinés dans la littérature ; les chercheurs ont planifié cette étude pour examiner les effets de l'entraînement de la force musculaire inspiratoire ajouté à l'entraînement aérobique (HIIT) sur la forme physique, les fonctions respiratoires et les paramètres METS chez les personnes atteintes de METS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Hacettepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le METS sera défini selon le National Adult Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III. Les patients présentant au moins trois ou plus des cinq caractéristiques suivantes seront inclus dans l'étude :
- Tour de taille ≥102 cm pour les hommes ou ≥88 cm pour les femmes ;
- tension artérielle supérieure à 130/85 mmHg ;
- Glycémie à jeun (FG) ≥ 100 mg/dL ;
- TG sanguin ≥ 150 mg/dL ; et
- HDL-C < 40 mg/dL pour les hommes et < 50 mg/dL pour les femmes.
- Ne pas participer à un programme d'activité physique (≤2 jours d'activité physique par semaine ≤ 30 minutes par session).
- 18 -65 ans
- marcher et coopérer
- participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- insuffisance cardiaque,
- pectoral,
- d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral à moins d'un an,
- hypertension,
- maladie cardiovasculaire ou rénale,
- avec une maladie vasculaire périphérique et toute maladie associée à une intolérance à l'exercice seront exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HIIT avec un superviseur
Ces personnes suivront une formation HIIT sur tapis roulant, accompagnées d'un kinésithérapeute, 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
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Un entraînement par intervalles à haute intensité sera effectué sur le tapis roulant.
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Expérimental: Entraînement du Hiit et des muscles respiratoires avec un encadrant
Le programme HIIT et l'entraînement des muscles respiratoires seront appliqués à ces personnes 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
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Un entraînement par intervalles à haute intensité sera effectué sur le tapis roulant.
L'exercice de renforcement des muscles respiratoires sera effectué avec l'appareil de renforcement des muscles respiratoires 'POWERbreathe Classic Light Resistance'.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
L'importance de l'activité physique sera expliquée et des recommandations d'activité physique appropriées seront faites.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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VO2max
Délai: 8 semaines
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La condition cardiorespiratoire sera réalisée à l'aide d'un test d'effort cardiopulmonaire (CPET) avec un tapis roulant, en utilisant la méthode de mesure (respiration par respiration) à chaque respiration.
Le protocole de Bruce modifié sera appliqué. La VO2max sera enregistrée en ml/kg/min.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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capacité fonctionnelle
Délai: 8 semaines
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La capacité fonctionnelle sera évaluée avec un test assis-debout d'une minute.
Le nombre de redressements assis sera noté.
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8 semaines
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la flexibilité
Délai: 8 semaines
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la flexibilité sera évaluée avec le test d'atteinte fonctionnelle et le test d'assise et d'atteinte.
Les résultats seront enregistrés en cm.
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8 semaines
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tension artérielle systolique et diastolique
Délai: 8 semaines
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La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre numérique (BP710, Omron, Tokyo, Japon) et les résultats seront enregistrés en millimètres de mercure (mmHg).
Après que les participants se soient reposés pendant 5 minutes en position assise, deux mesures seront prises avec un intervalle de 1 minute.
La moyenne des deux mesures sera enregistrée en mmHg.
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8 semaines
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Protéine C-réactive (CRP)
Délai: 8 semaines
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Des échantillons de sang à jeun seront prélevés sur les patients avant et après la formation de 8 semaines, après 12 heures de jeûne, à l'hôpital universitaire Hacettepe, département de médecine interne, médecine interne générale.
Elle aura lieu le matin, 48 heures après la fin de la formation.
La CRP sera enregistrée en mg/dl.
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8 semaines
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Cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C)
Délai: 8 semaines
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Des échantillons de sang à jeun seront prélevés sur les patients avant et après la formation de 8 semaines, après 12 heures de jeûne, à l'hôpital universitaire Hacettepe, département de médecine interne, médecine interne générale.
Elle aura lieu le matin, 48 heures après la fin de la formation.
Le LDL-C sera enregistré en mg/dl.
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8 semaines
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Cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C)
Délai: 8 semaines
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Des échantillons de sang à jeun seront prélevés sur les patients avant et après la formation de 8 semaines, après 12 heures de jeûne, à l'hôpital universitaire Hacettepe, département de médecine interne, médecine interne générale.
Elle aura lieu le matin, 48 heures après la fin de la formation.
Le HDL-C sera enregistré en mg/dl.
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8 semaines
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Cholestérol total
Délai: 8 semaines
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Des échantillons de sang à jeun seront prélevés sur les patients avant et après la formation de 8 semaines, après 12 heures de jeûne, à l'hôpital universitaire Hacettepe, département de médecine interne, médecine interne générale.
Elle aura lieu le matin, 48 heures après la fin de la formation.
Le cholestérol total sera enregistré en mg/dl.
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8 semaines
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Triglycérides (TC)
Délai: 8 semaines
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Des échantillons de sang à jeun seront prélevés sur les patients avant et après la formation de 8 semaines, après 12 heures de jeûne, à l'hôpital universitaire Hacettepe, département de médecine interne, médecine interne générale.
Elle aura lieu le matin, 48 heures après la fin de la formation.
TC sera enregistré en mg/dl.
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8 semaines
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Glycémie à jeun
Délai: 8 semaines
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Des échantillons de sang à jeun seront prélevés sur les patients avant et après la formation de 8 semaines, après 12 heures de jeûne, à l'hôpital universitaire Hacettepe, département de médecine interne, médecine interne générale.
Elle aura lieu le matin, 48 heures après la fin de la formation.
La glycémie à jeun sera enregistrée en mg/dl.
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8 semaines
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Hémoglobine A1c(HbA1c)
Délai: 8 semaines
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Des échantillons de sang à jeun seront prélevés sur les patients avant et après la formation de 8 semaines, après 12 heures de jeûne, à l'hôpital universitaire Hacettepe, département de médecine interne, médecine interne générale.
Elle aura lieu le matin, 48 heures après la fin de la formation.
L'HbA1c sera décrite en %.
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8 semaines
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analyse d'urine ponctuelle
Délai: 8 semaines
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Dans l'analyse d'urine, les valeurs d'albumine, de protéines et de créatinine seront enregistrées en mg/dl.
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8 semaines
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la taille
Délai: 8 semaines
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Un ruban à mesurer non flexible et sensible jusqu'à 0,1 cm sera utilisé pour mesurer la taille des participants. La taille sera enregistrée en centimètre (cm).
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8 semaines
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poids
Délai: 8 semaines
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L'échelle de composition corporelle sera utilisée pour mesurer la composition corporelle.
Le poids corporel sera enregistré en kilogramme (kg).
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8 semaines
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 8 semaines
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Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
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8 semaines
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Taux de graisse corporelle
Délai: 8 semaines
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Le taux de graisse corporelle sera mesuré avec 'MI Scala 2'.
Il sera enregistré en %.
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8 semaines
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Fonction respiratoire
Délai: 8 semaines
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Les paramètres du test de la fonction pulmonaire seront effectués avec un appareil spiromètre portable en position assise, en tenant compte des critères de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society.
La capacité vitale forcée (CVF %), le volume expiratoire forcé (FEV1 %), le débit expiratoire maximal (PEF %), le débit expiratoire moyen forcé (FEF25-75 %) seront enregistrés.
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8 semaines
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force des muscles respiratoires
Délai: 8 semaines
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La force des muscles respiratoires sera évaluée à l'aide d'un manomètre intra-oral portable ('Micro Medical (MicroRPM), Rochester, Royaume-Uni).
Les valeurs de pression inspiratoire maximale et de pression expiratoire maximale seront enregistrées en centimètres d'eau (cmH2O).
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: oğuz uyaroglu, PHD, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HacettepeKPR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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