不妊ストレスと不妊の自己効力感への対処レベルに対するウェブベースの教育の効果 (education)
不妊ストレスと不妊自己効力感への対処レベルにおける、子宮内授精（IUI）を受ける女性の治療プロセスに対するウェブベースの教育の効果
この研究では、不妊治療を受けている女性の不妊ストレスレベルの軽減、不妊ストレスへの対処レベルの向上、不妊の自己効力感の向上、不妊分野におけるウェブベースの教育の有用性の評価を目的としています。ウェブベースの教育を看護ケアプロセスに統合することで教育の有効性と質を高め、継続的なトレーサビリティを実現すること、不妊症の分野で起こり得る間違った治療プロセス管理の防止、周期の損失の可能性の防止、および子宮頸がんの予防を目的としています。物質的かつ道徳的なカップルがこのプロセスによって悪影響を受けるのを防ぎます。
方法：この研究は、デュズジェ大学医療実践研究センター不妊ポリクリニックに応募した23～39歳の女性を対象に、2022年1月20日から2023年6月1日まで実施される予定でした。 研究では、2 つの実験グループと 2 つの対照グループからなるソロモン 4 グループ計画サンプル設計が使用されます。 この研究は、データ損失の可能性を考慮して、各グループに 33 人の患者、合計 132 人の患者で構成されることを計画しました。 設計上、テスト前およびテスト後の測定ツールはすべて最初の実験グループと対照グループに適用され、テスト後測定ツールのみが 2 番目の実験グループと対照グループに適用されます。 実験グループと対照グループを決定する際にランダム化が適用されます。 データは、個人情報フォーム (付録-1)、不妊ストレス スケール (ISS) (付録 2)、不妊ストレス スケール (CISS) への対処 (付録-3)、および不妊症自己効力感スケール - 短縮形式を使用して収集されます。 (ISE-SF) (付録 4)。 研究データは、制御卵巣刺激（COS）治療の開始から子宮内授精（IUI）治療が計画されている患者の妊娠判定まで、各患者の約24～27日目に収集されます。
Web ベースのトレーニングは 4 つのモジュールを含む合計 60 分です。 Web ベースのトレーニング コンテンツには、妊孕性に関する一般的な情報、不妊症の診断と治療方法、IUI 治療で使用される薬剤とその適用、IUI 後に考慮すべき問題などが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
不妊症は、1年間にわたって少なくとも週に2回、少なくとも週に2回、保護されていない性交を行っているにもかかわらず、妊娠できない、または妊娠を継続できないことと定義されています。 世界中で8,000万人以上の人が医学的な理由で子供を産むことができず、トルコではカップルの15％が不妊症と診断されていると報告されています。 文献を見ると、不妊症や生殖補助医療は個人のストレス、うつ病、不安のレベルの増加を引き起こすため、このプロセスへの対処を強化する必要があることが示唆されています。
目的: この研究は、子宮内授精 (IUI) 治療を受ける女性に対する、不妊ストレスへの対処および不妊自己効力感のレベルにおける、治療プロセスに関する Web ベースの教育の効果を調べるために、ランダム化対照実験研究として計画されました。
目的: この研究では、不妊治療を受けている女性の不妊ストレスレベルを軽減し、不妊ストレスへの対処レベルを高め、不妊の自己効力感を高め、不妊治療分野におけるウェブベースの教育の有用性を評価することを目的としています。不妊症の治療プロセス、および継続的なトレーサビリティに Web ベースの教育を統合することで教育の効果と質を向上させ、不妊症の分野で起こり得る間違った治療プロセス管理の防止、周期喪失の可能性の防止、および物質的かつ道徳的なカップルがこのプロセスによって悪影響を受けるのを防ぎます。
方法：この研究は、デュズジェ大学医療実践研究センター不妊ポリクリニックに応募した23～39歳の女性を対象に、2022年1月20日から2023年6月1日まで実施される予定でした。 研究では、2 つの実験グループと 2 つの対照グループからなるソロモン 4 グループ計画サンプル設計が使用されます。 電力分析 (G*Power 3.1.9.2) は、サンプルの選択における以前の同様の研究に基づいて実行されました。 したがって、研究のサンプルは、データ損失の可能性を考慮して、各グループに 33 人の患者、合計 132 人の患者で構成されるように計画されました。 設計上、テスト前およびテスト後の測定ツールはすべて最初の実験グループと対照グループに適用され、テスト後測定ツールのみが 2 番目の実験グループと対照グループに適用されます。 実験グループと対照グループを決定する際にランダム化が適用されます。 データは、個人情報フォーム (付録-1)、不妊ストレス スケール (ISS) (付録 2)、不妊ストレス スケール (CISS) への対処 (付録-3)、および不妊症自己効力感スケール - 短縮形式を使用して収集されます。 (ISE-SF) (付録 4)。 研究の予備申請は、サンプル132人の少なくとも10％を占める平均16人の女性で完了する予定だ。 研究データは、制御卵巣刺激（COS）治療の開始から子宮内授精（IUI）治療が計画されている患者の妊娠判定まで、各患者の約24～27日目に収集されます。
この研究では、実験グループは治療プロセスについての簡単な対面説明を受けるとともに、ウェブサイトを通じて詳細なトレーニングを受ける予定です。 Web ベースのトレーニングは 4 つのモジュールを含む合計 60 分です。 Web ベースのトレーニング コンテンツには、妊孕性に関する一般的な情報、不妊症の診断と治療方法、IUI 治療で使用される薬剤とその適用、IUI 後に考慮すべき問題などが含まれます。 一方、対照群の患者には、対面で簡単な説明を受けた後、病院の投薬パンフレットが渡され、他の介入は行われません。 患者が IUI 治療のために病院に戻ってきたら、不妊ストレス スケール (ISS)、不妊ストレス スケールへの対処 (CISS)、不妊自己効力感スケール - 短縮形式 (ISE-SF) に記入します。 患者の BHCG の結果は、IUI 後 14 日目に判明します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Düzce、七面鳥、81620
- Hilal Karadeniz
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- デュズジェ大学医療実践研究センター不妊外来への申請
- 原発性不妊、
- 子宮内授精（IUI）の治療のために計画された制御卵巣過剰刺激（COH）、
- ウェブベースの教育にアクセスするための機器（携帯電話、コンピュータ、タブレット、インターネット）を備えていること、
- 慢性疾患はなく、
- 精神疾患と診断されていない、
- 研究に参加することに同意し、
- 質問事項を理解して理解する能力があること
除外基準:
- 制御卵巣過剰刺激 (COH) は子宮内授精 (IUI) の治療では計画されていません。
- 治療を諦めて、
- ウェブベースの教育にアクセスするための機器 (携帯電話、コンピューター、タブレット、インターネット) を持っていない、
- 慢性疾患を抱えていて、
- 精神疾患と診断されており、
- 研究への参加に同意されない方は、
- アンケートを理解・理解する能力のない方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：グループ1 (n=33)
コントロール 1: 検査前陰性および検査後陽性グループ
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介入なし：グループ 2 (n=33)
対照 2: 検査前陽性および検査後陽性
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実験的：グループ 3 (n=33)
実験 1: 検査前は陰性、検査後は陽性
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Web ベースのトレーニングは 4 つのモジュールを含む合計 60 分です。
Web ベースのトレーニング コンテンツには、妊孕性に関する一般的な情報、不妊症の診断と治療方法、IUI 治療で使用される薬剤とその適用、IUI 後に考慮すべき問題などが含まれます。
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実験的：グループ 4 (n=33)
実験 2: 検査前陽性と検査後陽性
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Web ベースのトレーニングは 4 つのモジュールを含む合計 60 分です。
Web ベースのトレーニング コンテンツには、妊孕性に関する一般的な情報、不妊症の診断と治療方法、IUI 治療で使用される薬剤とその適用、IUI 後に考慮すべき問題などが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不妊ストレススケール
時間枠：24～27日
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不妊ストレススケール（ISS）によって評価される不妊ストレスのレベル。
スケールは 3 つのサブディメンションで構成されます。
スケールから取得できる最小スコアの合計は 0、最大スコアの合計は 46 です。
スケールから得られるスコアが増加すると、個人のストレス レベルは増加し、スコアが減少すると、ストレス レベルは減少します。
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24～27日
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不妊ストレススケールへの対処
時間枠：24～27日
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不妊ストレスへの対処レベルは、不妊ストレスへの対処スケール (CISS) によって評価されます。
スケールは 4 つのサブディメンションで構成されます。
スケールから取得できる最小スコアの合計は 19、最大スコアの合計は 74 です。
スケールから得られるスコアが増加すると、個人はストレスにうまく対処できるようになり、スコアが減少すると、個人はストレスにうまく対処できなくなります。
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24～27日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不妊症自己効力感スケール - 短い形式
時間枠：24～27日
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ISE-SF (不妊症自己効力感スケール - 短縮形) によって評価される不妊症の自己効力感のレベル。
スケールから取得できる最小スコアは 8 で、最大スコアは 32 です。
スコアが高いほど自己効力感が高く、スコアが低いほど自己効力感が低いことを示します。
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24～27日
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Nurdan Demirci, Prof.、Duzce University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Duzce U
- hilalkaradeniz1 (その他の識別子：Health Science Faculty)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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