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El efecto de la educación basada en la web sobre el nivel de afrontamiento del estrés de la infertilidad y la autoeficacia de la infertilidad (education)

22 de febrero de 2024 actualizado por: Duzce University

El efecto de la educación basada en la web sobre el proceso de tratamiento de mujeres que se someten a inseminación intrauterina (IIU) en el nivel de afrontamiento del estrés por infertilidad y la autoeficacia por infertilidad

El estudio tiene como objetivo reducir el nivel de estrés por infertilidad de las mujeres que se someten a un tratamiento de infertilidad, aumentar el nivel de afrontamiento del estrés por infertilidad, aumentar la autoeficacia sobre la infertilidad, evaluar la utilidad de la educación basada en la web en el campo de la infertilidad. , para aumentar la eficacia y la calidad de la educación mediante la integración de la educación basada en la web en el proceso de atención de enfermería y la trazabilidad continua, para la prevención de una posible gestión incorrecta del proceso de tratamiento en el campo de la infertilidad, para la prevención de la posible pérdida de ciclos y para la prevención de la la pareja material y moral se vea afectada negativamente por este proceso.

Método: Se planificó que el estudio se llevara a cabo entre el 20.01.2022 y el 01.06.2023 con mujeres de entre 23 y 39 años que postularon al Centro de Investigación y Práctica de Salud de la Universidad Düzce, Policlínico de Infertilidad. En la investigación se utilizará el diseño de muestra de diseño de cuatro grupos de Solomon que consta de dos grupos experimentales y dos de control. Se planeó que el estudio constara de un total de 132 pacientes, 33 pacientes en cada grupo, teniendo en cuenta las posibles pérdidas de datos. Por diseño, todas las herramientas de medición previas y posteriores a la prueba se aplicarán al primer grupo experimental y de control, y solo las herramientas de medición posteriores a la prueba se aplicarán al segundo grupo experimental y de control. Se aplicará la aleatorización para determinar los grupos experimentales y de control. Los datos se recopilarán mediante el Formulario de información personal (Apéndice 1), la Escala de estrés por infertilidad (ISS) (Apéndice 2), la Escala de estrés por infertilidad (CISS) (Apéndice 3) y la Escala de autoeficacia para la infertilidad: formato breve (ISE-SF) (Apéndice 4). Los datos de la investigación se recopilarán en aproximadamente 24 a 27 días para cada paciente desde el inicio del tratamiento de estimulación ovárica controlada (COS) hasta la determinación del embarazo de las pacientes planificadas para el tratamiento de inseminación intrauterina (IUI).

La capacitación basada en la web es de 60 minutos en total, incluidos 4 módulos. El contenido de capacitación basado en la web incluye información general sobre fertilidad, métodos de diagnóstico y tratamiento de la infertilidad, medicamentos utilizados en el tratamiento con IIU y su aplicación, y cuestiones que se deben considerar después de la IIU.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La infertilidad se define como la incapacidad para concebir o continuar el embarazo, a pesar de tener relaciones sexuales sin protección al menos dos veces por semana durante un año y al menos dos veces por semana. Se informa que más de 80 millones de personas en todo el mundo no pueden tener hijos debido a razones médicas, y al 15% de las parejas en Turquía se les diagnostica infertilidad. Cuando miramos la literatura, se sugiere que los tratamientos de infertilidad y reproducción asistida provocan un aumento en el nivel de estrés, depresión y ansiedad en las personas y que es necesario fortalecer el afrontamiento de este proceso.

Objetivo: este estudio se planeó como un estudio experimental controlado aleatorio para examinar el efecto de la educación basada en la web sobre el proceso de tratamiento en el nivel de afrontamiento del estrés de la infertilidad y la autoeficacia de la infertilidad en mujeres que se someten a un tratamiento de inseminación intrauterina (IIU).

Objetivo: En el estudio, se pretende reducir el nivel de estrés por infertilidad de las mujeres que se someten a un tratamiento de infertilidad, aumentar el nivel de afrontamiento del estrés por infertilidad, aumentar la autoeficacia sobre la infertilidad, evaluar la utilidad de la educación basada en la web en el campo de la infertilidad, para aumentar la eficacia y la calidad de la educación integrando la educación basada en la web en el proceso de atención de enfermería, y la trazabilidad continua, para la prevención de la posible gestión incorrecta del proceso de tratamiento en el campo de la infertilidad, para la prevención de la posible pérdida de ciclos y para impedir que la pareja material y moral se vea afectada negativamente por este proceso.

Método: Se planificó que el estudio se llevara a cabo entre el 20.01.2022 y el 01.06.2023 con mujeres de entre 23 y 39 años que postularon al Centro de Investigación y Práctica de Salud de la Universidad Düzce, Policlínico de Infertilidad. En la investigación se utilizará el diseño de muestra de diseño de cuatro grupos de Solomon que consta de dos grupos experimentales y dos de control. El análisis de potencia (G*Power 3.1.9.2) se realizó sobre la base de una investigación anterior similar en la selección de la muestra. En consecuencia, se planificó que la muestra del estudio estuviera formada por un total de 132 pacientes, 33 pacientes en cada grupo, teniendo en cuenta las posibles pérdidas de datos. Por diseño, todas las herramientas de medición previas y posteriores a la prueba se aplicarán al primer grupo experimental y de control, y solo las herramientas de medición posteriores a la prueba se aplicarán al segundo grupo experimental y de control. Se aplicará la aleatorización para determinar los grupos experimentales y de control. Los datos se recopilarán mediante el Formulario de información personal (Apéndice 1), la Escala de estrés por infertilidad (ISS) (Apéndice 2), la Escala de estrés por infertilidad (CISS) (Apéndice 3) y la Escala de autoeficacia para la infertilidad: formato breve (ISE-SF) (Apéndice 4). La aplicación preliminar de la investigación se completará con un promedio de 16 mujeres, que constituyen al menos el 10% de la muestra de 132 personas. Los datos de la investigación se recopilarán en aproximadamente 24 a 27 días para cada paciente desde el inicio del tratamiento de estimulación ovárica controlada (COS) hasta la determinación del embarazo de las pacientes planificadas para el tratamiento de inseminación intrauterina (IUI).

En la investigación, el grupo experimental recibirá una breve sesión informativa cara a cara sobre el proceso de tratamiento, así como una capacitación detallada a través del sitio web. La capacitación basada en la web es de 60 minutos en total, incluidos 4 módulos. El contenido de capacitación basado en la web incluye información general sobre fertilidad, métodos de diagnóstico y tratamiento de la infertilidad, medicamentos utilizados en el tratamiento con IIU y su aplicación, y cuestiones que se deben considerar después de la IIU. A los pacientes del grupo control, en cambio, se les entregará el folleto de administración de medicamentos del hospital tras una breve información presencial y no se realizará ninguna otra intervención. Cuando los pacientes regresen al hospital para el tratamiento con IUI, completarán la Escala de estrés por infertilidad (ISS), la Escala de estrés por infertilidad (CISS), la Escala de autoeficacia sobre la infertilidad - Forma abreviada (ISE-SF). Los resultados de BHCG de los pacientes se conocerán el día 14 después de la IIU.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

132

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Düzce, Pavo, 81620
        • Hilal Karadeniz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

23 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Postulación al Policlínico de Infertilidad del Centro de Investigación y Práctica de la Salud de la Universidad de Düzce
  • infertilidad primaria,
  • Hiperestimulación ovárica controlada (HOC) planificada para el tratamiento de la inseminación intrauterina (IIU),
  • Tener el equipo (teléfono móvil, computadora, tableta, internet) para acceder a la educación basada en la web,
  • Ninguna enfermedad crónica,
  • Sin enfermedad psiquiátrica diagnosticada,
  • Aceptar participar en la investigación,
  • Tener la capacidad de entender y comprender los cuestionarios.

Criterio de exclusión:

  • La hiperestimulación ovárica controlada (HOC) no está prevista en el tratamiento de la inseminación intrauterina (IIU),
  • abandonar el tratamiento,
  • No tener el equipo (teléfono móvil, computadora, tableta, internet) para acceder a la educación basada en la web,
  • Tener una enfermedad crónica,
  • Tener una enfermedad psiquiátrica diagnosticada,
  • Quienes no estén de acuerdo en participar en la investigación,
  • Aquellos que no tienen la capacidad de entender y comprender los cuestionarios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo1 (n=33)
Control 1: grupo positivo antes de la prueba y después de la prueba
Sin intervención: Grupo 2 (n=33)
Control 2: Pretest positivo y post test positivo
Experimental: Grupo 3 (n=33)
Experimental 1: Pretest negativo y post test positivo
La capacitación basada en la web es de 60 minutos en total, incluidos 4 módulos. El contenido de capacitación basado en la web incluye información general sobre fertilidad, métodos de diagnóstico y tratamiento de la infertilidad, medicamentos utilizados en el tratamiento con IIU y su aplicación, y cuestiones que se deben considerar después de la IIU.
Experimental: Grupo 4 (n=33)
Experimental 2: Pretest positivo y post test positivo
La capacitación basada en la web es de 60 minutos en total, incluidos 4 módulos. El contenido de capacitación basado en la web incluye información general sobre fertilidad, métodos de diagnóstico y tratamiento de la infertilidad, medicamentos utilizados en el tratamiento con IIU y su aplicación, y cuestiones que se deben considerar después de la IIU.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Estrés de Infertilidad
Periodo de tiempo: 24 a 27 días
El nivel de estrés por infertilidad evaluado por la Escala de Estrés por Infertilidad (ISS). La escala consta de 3 subdimensiones. La puntuación mínima total que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación máxima total es 46. A medida que aumenta la puntuación obtenida de la escala, aumenta el nivel de estrés del individuo y a medida que disminuye la puntuación, disminuye el nivel de estrés.
24 a 27 días
Lidiando con la Escala de Estrés de Infertilidad
Periodo de tiempo: 24 a 27 días
El nivel de afrontamiento del estrés por infertilidad evaluado por la Escala de afrontamiento del estrés por infertilidad (CISS). La escala consta de 4 subdimensiones. La puntuación mínima total que se puede obtener de la escala es 19 y la puntuación máxima total es 74. A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, el individuo afronta mejor el estrés, y a medida que disminuye, el individuo afronta mejor el estrés.
24 a 27 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de autoeficacia para la infertilidad - Forma abreviada
Periodo de tiempo: 24 a 27 días
El nivel de autoeficacia de infertilidad evaluado por ISE-SF (Escala de autoeficacia de infertilidad - Forma corta). La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 8 y la puntuación máxima es 32. Las puntuaciones más altas indican una autoeficacia más alta y las puntuaciones más bajas indican una autoeficacia más baja.
24 a 27 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Nurdan Demirci, Prof., Duzce University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Duzce U
  • hilalkaradeniz1 (Otro identificador: Health Science Faculty)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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