- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05413629
El efecto de la educación basada en la web sobre el nivel de afrontamiento del estrés de la infertilidad y la autoeficacia de la infertilidad (education)
El efecto de la educación basada en la web sobre el proceso de tratamiento de mujeres que se someten a inseminación intrauterina (IIU) en el nivel de afrontamiento del estrés por infertilidad y la autoeficacia por infertilidad
El estudio tiene como objetivo reducir el nivel de estrés por infertilidad de las mujeres que se someten a un tratamiento de infertilidad, aumentar el nivel de afrontamiento del estrés por infertilidad, aumentar la autoeficacia sobre la infertilidad, evaluar la utilidad de la educación basada en la web en el campo de la infertilidad. , para aumentar la eficacia y la calidad de la educación mediante la integración de la educación basada en la web en el proceso de atención de enfermería y la trazabilidad continua, para la prevención de una posible gestión incorrecta del proceso de tratamiento en el campo de la infertilidad, para la prevención de la posible pérdida de ciclos y para la prevención de la la pareja material y moral se vea afectada negativamente por este proceso.
Método: Se planificó que el estudio se llevara a cabo entre el 20.01.2022 y el 01.06.2023 con mujeres de entre 23 y 39 años que postularon al Centro de Investigación y Práctica de Salud de la Universidad Düzce, Policlínico de Infertilidad. En la investigación se utilizará el diseño de muestra de diseño de cuatro grupos de Solomon que consta de dos grupos experimentales y dos de control. Se planeó que el estudio constara de un total de 132 pacientes, 33 pacientes en cada grupo, teniendo en cuenta las posibles pérdidas de datos. Por diseño, todas las herramientas de medición previas y posteriores a la prueba se aplicarán al primer grupo experimental y de control, y solo las herramientas de medición posteriores a la prueba se aplicarán al segundo grupo experimental y de control. Se aplicará la aleatorización para determinar los grupos experimentales y de control. Los datos se recopilarán mediante el Formulario de información personal (Apéndice 1), la Escala de estrés por infertilidad (ISS) (Apéndice 2), la Escala de estrés por infertilidad (CISS) (Apéndice 3) y la Escala de autoeficacia para la infertilidad: formato breve (ISE-SF) (Apéndice 4). Los datos de la investigación se recopilarán en aproximadamente 24 a 27 días para cada paciente desde el inicio del tratamiento de estimulación ovárica controlada (COS) hasta la determinación del embarazo de las pacientes planificadas para el tratamiento de inseminación intrauterina (IUI).
La capacitación basada en la web es de 60 minutos en total, incluidos 4 módulos. El contenido de capacitación basado en la web incluye información general sobre fertilidad, métodos de diagnóstico y tratamiento de la infertilidad, medicamentos utilizados en el tratamiento con IIU y su aplicación, y cuestiones que se deben considerar después de la IIU.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La infertilidad se define como la incapacidad para concebir o continuar el embarazo, a pesar de tener relaciones sexuales sin protección al menos dos veces por semana durante un año y al menos dos veces por semana. Se informa que más de 80 millones de personas en todo el mundo no pueden tener hijos debido a razones médicas, y al 15% de las parejas en Turquía se les diagnostica infertilidad. Cuando miramos la literatura, se sugiere que los tratamientos de infertilidad y reproducción asistida provocan un aumento en el nivel de estrés, depresión y ansiedad en las personas y que es necesario fortalecer el afrontamiento de este proceso.
Objetivo: este estudio se planeó como un estudio experimental controlado aleatorio para examinar el efecto de la educación basada en la web sobre el proceso de tratamiento en el nivel de afrontamiento del estrés de la infertilidad y la autoeficacia de la infertilidad en mujeres que se someten a un tratamiento de inseminación intrauterina (IIU).
Objetivo: En el estudio, se pretende reducir el nivel de estrés por infertilidad de las mujeres que se someten a un tratamiento de infertilidad, aumentar el nivel de afrontamiento del estrés por infertilidad, aumentar la autoeficacia sobre la infertilidad, evaluar la utilidad de la educación basada en la web en el campo de la infertilidad, para aumentar la eficacia y la calidad de la educación integrando la educación basada en la web en el proceso de atención de enfermería, y la trazabilidad continua, para la prevención de la posible gestión incorrecta del proceso de tratamiento en el campo de la infertilidad, para la prevención de la posible pérdida de ciclos y para impedir que la pareja material y moral se vea afectada negativamente por este proceso.
Método: Se planificó que el estudio se llevara a cabo entre el 20.01.2022 y el 01.06.2023 con mujeres de entre 23 y 39 años que postularon al Centro de Investigación y Práctica de Salud de la Universidad Düzce, Policlínico de Infertilidad. En la investigación se utilizará el diseño de muestra de diseño de cuatro grupos de Solomon que consta de dos grupos experimentales y dos de control. El análisis de potencia (G*Power 3.1.9.2) se realizó sobre la base de una investigación anterior similar en la selección de la muestra. En consecuencia, se planificó que la muestra del estudio estuviera formada por un total de 132 pacientes, 33 pacientes en cada grupo, teniendo en cuenta las posibles pérdidas de datos. Por diseño, todas las herramientas de medición previas y posteriores a la prueba se aplicarán al primer grupo experimental y de control, y solo las herramientas de medición posteriores a la prueba se aplicarán al segundo grupo experimental y de control. Se aplicará la aleatorización para determinar los grupos experimentales y de control. Los datos se recopilarán mediante el Formulario de información personal (Apéndice 1), la Escala de estrés por infertilidad (ISS) (Apéndice 2), la Escala de estrés por infertilidad (CISS) (Apéndice 3) y la Escala de autoeficacia para la infertilidad: formato breve (ISE-SF) (Apéndice 4). La aplicación preliminar de la investigación se completará con un promedio de 16 mujeres, que constituyen al menos el 10% de la muestra de 132 personas. Los datos de la investigación se recopilarán en aproximadamente 24 a 27 días para cada paciente desde el inicio del tratamiento de estimulación ovárica controlada (COS) hasta la determinación del embarazo de las pacientes planificadas para el tratamiento de inseminación intrauterina (IUI).
En la investigación, el grupo experimental recibirá una breve sesión informativa cara a cara sobre el proceso de tratamiento, así como una capacitación detallada a través del sitio web. La capacitación basada en la web es de 60 minutos en total, incluidos 4 módulos. El contenido de capacitación basado en la web incluye información general sobre fertilidad, métodos de diagnóstico y tratamiento de la infertilidad, medicamentos utilizados en el tratamiento con IIU y su aplicación, y cuestiones que se deben considerar después de la IIU. A los pacientes del grupo control, en cambio, se les entregará el folleto de administración de medicamentos del hospital tras una breve información presencial y no se realizará ninguna otra intervención. Cuando los pacientes regresen al hospital para el tratamiento con IUI, completarán la Escala de estrés por infertilidad (ISS), la Escala de estrés por infertilidad (CISS), la Escala de autoeficacia sobre la infertilidad - Forma abreviada (ISE-SF). Los resultados de BHCG de los pacientes se conocerán el día 14 después de la IIU.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Düzce, Pavo, 81620
- Hilal Karadeniz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Postulación al Policlínico de Infertilidad del Centro de Investigación y Práctica de la Salud de la Universidad de Düzce
- infertilidad primaria,
- Hiperestimulación ovárica controlada (HOC) planificada para el tratamiento de la inseminación intrauterina (IIU),
- Tener el equipo (teléfono móvil, computadora, tableta, internet) para acceder a la educación basada en la web,
- Ninguna enfermedad crónica,
- Sin enfermedad psiquiátrica diagnosticada,
- Aceptar participar en la investigación,
- Tener la capacidad de entender y comprender los cuestionarios.
Criterio de exclusión:
- La hiperestimulación ovárica controlada (HOC) no está prevista en el tratamiento de la inseminación intrauterina (IIU),
- abandonar el tratamiento,
- No tener el equipo (teléfono móvil, computadora, tableta, internet) para acceder a la educación basada en la web,
- Tener una enfermedad crónica,
- Tener una enfermedad psiquiátrica diagnosticada,
- Quienes no estén de acuerdo en participar en la investigación,
- Aquellos que no tienen la capacidad de entender y comprender los cuestionarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo1 (n=33)
Control 1: grupo positivo antes de la prueba y después de la prueba
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Sin intervención: Grupo 2 (n=33)
Control 2: Pretest positivo y post test positivo
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Experimental: Grupo 3 (n=33)
Experimental 1: Pretest negativo y post test positivo
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La capacitación basada en la web es de 60 minutos en total, incluidos 4 módulos.
El contenido de capacitación basado en la web incluye información general sobre fertilidad, métodos de diagnóstico y tratamiento de la infertilidad, medicamentos utilizados en el tratamiento con IIU y su aplicación, y cuestiones que se deben considerar después de la IIU.
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Experimental: Grupo 4 (n=33)
Experimental 2: Pretest positivo y post test positivo
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La capacitación basada en la web es de 60 minutos en total, incluidos 4 módulos.
El contenido de capacitación basado en la web incluye información general sobre fertilidad, métodos de diagnóstico y tratamiento de la infertilidad, medicamentos utilizados en el tratamiento con IIU y su aplicación, y cuestiones que se deben considerar después de la IIU.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Estrés de Infertilidad
Periodo de tiempo: 24 a 27 días
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El nivel de estrés por infertilidad evaluado por la Escala de Estrés por Infertilidad (ISS).
La escala consta de 3 subdimensiones.
La puntuación mínima total que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación máxima total es 46.
A medida que aumenta la puntuación obtenida de la escala, aumenta el nivel de estrés del individuo y a medida que disminuye la puntuación, disminuye el nivel de estrés.
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24 a 27 días
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Lidiando con la Escala de Estrés de Infertilidad
Periodo de tiempo: 24 a 27 días
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El nivel de afrontamiento del estrés por infertilidad evaluado por la Escala de afrontamiento del estrés por infertilidad (CISS).
La escala consta de 4 subdimensiones.
La puntuación mínima total que se puede obtener de la escala es 19 y la puntuación máxima total es 74.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, el individuo afronta mejor el estrés, y a medida que disminuye, el individuo afronta mejor el estrés.
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24 a 27 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autoeficacia para la infertilidad - Forma abreviada
Periodo de tiempo: 24 a 27 días
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El nivel de autoeficacia de infertilidad evaluado por ISE-SF (Escala de autoeficacia de infertilidad - Forma corta).
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 8 y la puntuación máxima es 32.
Las puntuaciones más altas indican una autoeficacia más alta y las puntuaciones más bajas indican una autoeficacia más baja.
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24 a 27 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nurdan Demirci, Prof., Duzce University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Duzce U
- hilalkaradeniz1 (Otro identificador: Health Science Faculty)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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