- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05413629
Effekten av nettbasert utdanning på nivået av mestring av infertilitetsstress og infertilitets selveffektivitet (education)
Effekten av nettbasert utdanning på behandlingsprosessen for kvinner som gjennomgår intrauterin inseminasjon (IUI) på nivået av mestring av infertilitetsstress og infertilitets selveffektivitet
I studien har det som mål å redusere infertilitetsstressnivået til kvinner som gjennomgår infertilitetsbehandling, å øke nivået av mestring av infertilitetsstress, å øke infertilitets selveffektivitet, å evaluere brukbarheten av nettbasert utdanning innen infertilitetsfeltet. , å øke effektiviteten og kvaliteten på utdanningen ved å integrere nettbasert utdanning i sykepleieprosessen, og kontinuerlig sporbarhet, til forebygging av mulig feilbehandlingsprosessledelse innen infertilitet, til forebygging av mulig tap av sykluser og for å forebygge materielle og moralske par fra å bli negativt påvirket av denne prosessen.
Metode: Studien var planlagt gjennomført mellom 20.01.2022 og 01.06.2023 med kvinner mellom 23-39 år som søkte til Düzce University Health Practice and Research Center, Infertility Polyclinic. I forskningen vil Solomon fire-gruppe designprøvedesign bestående av to eksperimentelle og to kontrollgrupper bli brukt. Studien planla å bestå av totalt 132 pasienter, 33 pasienter i hver gruppe, tatt i betraktning mulig datatap. Ved utforming vil alle måleverktøyene før og etter testet bli brukt på den første eksperimentelle og kontrollgruppen, og bare måleverktøyene etter test vil bli brukt på den andre eksperimentelle og kontrollgruppen. Randomisering vil bli brukt for å bestemme forsøks- og kontrollgruppene. Dataene vil bli samlet inn ved hjelp av personlig informasjonsskjema (vedlegg-1), infertilitetsstressskala (ISS) (vedlegg 2), mestring av infertilitetsstressskalaen (CISS) (vedlegg-3), og infertilitets selveffektivitetsskala - kort skjema (ISE-SF) (vedlegg 4). Forskningsdata vil bli samlet inn i løpet av ca. dag 24 til 27 dager for hver pasient fra oppstart av behandling med kontrollert ovariestimulering (COS) til graviditetsbestemmelse av pasienter som planlegges for intrauterin inseminasjon (IUI) behandling.
Nettbasert opplæring er på totalt 60 minutter, inkludert 4 moduler. Det nettbaserte opplæringsinnholdet inkluderer generell informasjon om fertilitet, behandlingsmetoder for infertilitetsdiagnose, legemidler som brukes i IUI-behandling og dens anvendelse, og problemer som må vurderes etter IUI.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Infertilitet er definert som manglende evne til å bli gravid eller fortsette svangerskapet, til tross for ubeskyttet samleie minst to ganger i uken i ett år og minst to ganger i uken. Det er rapportert at mer enn 80 millioner mennesker rundt om i verden ikke er i stand til å få barn på grunn av medisinske årsaker, og 15 % av parene i Tyrkia er diagnostisert med infertilitet. Når vi ser på litteraturen, antydes det at behandling av infertilitet og assistert befruktning forårsaker en økning i nivået av stress, depresjon og angst hos individer og at det er nødvendig å styrke deres mestring av denne prosessen.
Mål: Denne studien ble planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å undersøke effekten av nettbasert opplæring om behandlingsprosessen på nivået av mestring av infertilitetsstress og infertilitets-self-efficacy til kvinner som gjennomgår intrauterin inseminasjon (IUI) behandling.
Mål: I studien er det sikte på å redusere infertilitetsstressnivået til kvinner som gjennomgår infertilitetsbehandling, å øke nivået av mestring av infertilitetsstress, å øke infertilitets selveffektivitet, å evaluere brukbarheten av nettbasert utdanning på feltet av infertilitet, for å øke effektiviteten og kvaliteten på utdanningen ved å integrere nettbasert utdanning i sykepleieprosessen, og kontinuerlig sporbarhet, til forebygging av mulig feilbehandlingsprosessledelse innen infertilitet, til forebygging av mulig tap av sykluser og til forhindre at det materielle og moralske paret blir negativt påvirket av denne prosessen.
Metode: Studien var planlagt gjennomført mellom 20.01.2022 og 01.06.2023 med kvinner mellom 23-39 år som søkte til Düzce University Health Practice and Research Center, Infertility Polyclinic. I forskningen vil Solomon fire-gruppe designprøvedesign bestående av to eksperimentelle og to kontrollgrupper bli brukt. Effektanalyse (G*Power 3.1.9.2) ble utført på bakgrunn av en tidligere tilsvarende forskning i utvalg av prøven. Følgelig var utvalget av studien planlagt å bestå av totalt 132 pasienter, 33 pasienter i hver gruppe, tatt i betraktning mulig datatap. Ved utforming vil alle måleverktøyene før og etter testet bli brukt på den første eksperimentelle og kontrollgruppen, og bare måleverktøyene etter test vil bli brukt på den andre eksperimentelle og kontrollgruppen. Randomisering vil bli brukt for å bestemme forsøks- og kontrollgruppene. Dataene vil bli samlet inn ved hjelp av personlig informasjonsskjema (vedlegg-1), infertilitetsstressskala (ISS) (vedlegg 2), mestring av infertilitetsstressskalaen (CISS) (vedlegg-3), og infertilitets selveffektivitetsskala - kort skjema (ISE-SF) (vedlegg 4). Den foreløpige søknaden av forskningen vil bli fullført med et gjennomsnitt på 16 kvinner, som utgjør minst 10 % av utvalget på 132 personer. Forskningsdata vil bli samlet inn i løpet av ca. dag 24 til 27 dager for hver pasient fra oppstart av behandling med kontrollert ovariestimulering (COS) til graviditetsbestemmelse av pasienter som planlegges for intrauterin inseminasjon (IUI) behandling.
I forskningen vil forsøksgruppen få en kort ansikt-til-ansikt briefing om behandlingsprosessen samt en detaljert opplæring via nettsiden. Nettbasert opplæring er på totalt 60 minutter, inkludert 4 moduler. Det nettbaserte opplæringsinnholdet inkluderer generell informasjon om fertilitet, behandlingsmetoder for infertilitetsdiagnose, legemidler som brukes i IUI-behandling og dens anvendelse, og problemer som må vurderes etter IUI. Pasientene i kontrollgruppen vil derimot få utlevert sykehusets legemiddeladministrasjonsbrosjyre etter kort ansikt-til-ansikt informasjon og det vil ikke bli gjort andre inngrep. Når pasientene kommer tilbake til sykehuset for IUI-behandling, vil de fylle ut Infertility Stress Scale (ISS), Coping with the Infertility Stress Scale (CISS), Infertility Self-Efficacy Scale - Short Form (ISE-SF). BHCG-resultatene til pasientene vil bli lært på den 14. dagen etter IUI.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Düzce, Tyrkia, 81620
- Hilal Karadeniz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Søker til Düzce University Health Practice and Research Center Infertility Polyclinic
- Primær infertilitet,
- Kontrollert ovariehyperstimulering (COH) planlagt for behandling av intrauterin inseminasjon (IUI),
- Å ha utstyret (mobiltelefon, datamaskin, nettbrett, internett) for å få tilgang til nettbasert utdanning,
- Ingen kronisk sykdom,
- Ingen diagnostisert psykiatrisk sykdom,
- samtykker i å delta i forskningen,
- Å ha evnen til å forstå og forstå spørreskjemaene
Ekskluderingskriterier:
- Kontrollert ovariehyperstimulering (COH) er ikke planlagt ved behandling av intrauterin inseminasjon (IUI),
- Gi opp behandlingen,
- Å ikke ha utstyr (mobiltelefon, datamaskin, nettbrett, internett) for å få tilgang til nettbasert utdanning,
- Å ha en kronisk sykdom,
- Å ha en diagnostisert psykiatrisk sykdom,
- De som ikke samtykker i å delta i forskningen,
- De som ikke har evnen til å forstå og forstå spørreskjemaene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Gruppe1 (n=33)
Kontroll 1: Pretest negativ og posttest positiv gruppe
|
|
|
Ingen inngripen: Gruppe 2 (n=33)
Kontroll 2: Pretest positiv og posttest positiv
|
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3 (n=33)
Eksperiment 1: Pretest negativ og posttest positiv
|
Nettbasert opplæring er på totalt 60 minutter, inkludert 4 moduler.
Det nettbaserte opplæringsinnholdet inkluderer generell informasjon om fertilitet, behandlingsmetoder for infertilitetsdiagnose, legemidler som brukes i IUI-behandling og dens anvendelse, og problemer som må vurderes etter IUI.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 4 (n=33)
Eksperiment 2: Pretest positiv og posttest positiv
|
Nettbasert opplæring er på totalt 60 minutter, inkludert 4 moduler.
Det nettbaserte opplæringsinnholdet inkluderer generell informasjon om fertilitet, behandlingsmetoder for infertilitetsdiagnose, legemidler som brukes i IUI-behandling og dens anvendelse, og problemer som må vurderes etter IUI.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infertilitetsstressskala
Tidsramme: 24 til 27 dager
|
Nivået av infertilitetsstress vurdert av Infertility Stress Scale (ISS).
Skalaen består av 3 underdimensjoner.
Den totale minimumspoengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0 og den totale maksimale poengsummen er 46.
Etter hvert som skåren oppnådd fra skalaen øker, øker stressnivået til individet og etter hvert som skåren synker, reduseres stressnivået.
|
24 til 27 dager
|
|
Mestring av infertilitetsstressskalaen
Tidsramme: 24 til 27 dager
|
Nivået på mestring av infertilitetsstress vurdert av Coping with the Infertility Stress Scale (CISS).
Skalaen består av 4 underdimensjoner.
Den totale minimumspoengsummen som kan oppnås fra skalaen er 19 og den totale maksimale poengsummen er 74.
Når skåren som oppnås fra skalaen øker, takler individet stress bedre, og etter hvert som det synker takler individet dårligere.
|
24 til 27 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infertility Self-Efficacy Scale - Short Form
Tidsramme: 24 til 27 dager
|
Nivået på infertilitets selveffektivitet vurdert av ISE-SF (Infertility Self-Efficacy Scale - Short Form).
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 8 og maksimal poengsum er 32.
Høyere skårer indikerer høyere self-efficacy og lavere skårer indikerer lavere self-efficacy.
|
24 til 27 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nurdan Demirci, Prof., Düzce University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Duzce U
- hilalkaradeniz1 (Annen identifikator: Health Science Faculty)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .